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Evaluierung eines Serious Game zur Verbesserung der psychischen Gesundheit bei Jugendlichen.

2. Dezember 2021 aktualisiert von: University Ghent
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines Serious Games zur Verbesserung der psychischen Gesundheit bei Teenagern im Alter von 12 bis 16 Jahren zu bewerten. Dabei wird die Wirksamkeit getestet, indem die Auswirkungen auf Emotionsregulationsstrategien, Bewältigungsstrategien, das Vorhandensein kognitiver Fehler und Selbstmordgedanken untersucht werden. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, das Spiel zu bewerten. Bei der Studie handelt es sich um eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie, die an weiterführenden Schulen in Flandern durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien
        • De!Kunsthumaniora
      • Beveren, Belgien
        • KA Beveren
      • Brugge, Belgien
        • VTI Brugge
      • Denderleeuw, Belgien
        • GO! Atheneum Denderleeuw
      • Gent, Belgien
        • Kunsthumaniora Sint-Lucas
      • Hasselt, Belgien
        • Humaniora Kindsheid Jesu
      • Hasselt, Belgien
        • Middenschool Kindsheid Jesu
      • Heist-op-den-Berg, Belgien
        • GO! Atheneum Heist
      • Kortrijk, Belgien
        • RHIZO Hotelschool
      • Kortrijk, Belgien
        • RHIZO Lyceum OLV Vlaanderen
      • Leuven, Belgien
        • GO! Campus Redingenhof Leuven
      • Ninove, Belgien
        • GO! Atheneum Ninove
      • Roeselare, Belgien
        • De Burgerschool
      • Stabroek, Belgien
        • PITO Stabroek

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Niederländisch sprechend
  • Zugriff auf ein Smartphone oder Tablet haben

Ausschlusskriterien:

  • nicht Teil der ausgewählten Klassen in den teilnehmenden Schulen sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält Zugang zum Spiel, nachdem sie den Basis-Online-Fragebogen ausgefüllt hat. Die Teilnehmer werden gebeten, mindestens zwei Charaktere im Spiel zu spielen. Sie haben zwei Wochen Zeit, um das Spiel zu spielen.
Verhalten: Silber
Ein Serious Game zur Verbesserung der psychischen Gesundheit junger Menschen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Wartelisten-Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die niederländische Version des Fragebogens zur Beurteilung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen (FEEL-KJ)
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachtest (nach 2 Wochen)
Ein 90-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das sieben adaptive, fünf maladaptive und drei externe Emotionsregulationsstrategien (Traurigkeit, Wut und Angst) misst. Jeder Artikel wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 = fast nie bis 5 = fast immer bewertet. Berücksichtigt werden die Werte auf den Subskalen adaptive (im Bereich von 42–210), maladaptive (im Bereich von 30–150) und externe (im Bereich von 18–90). Je höher der Wert auf einer Subskala, desto größer ist die Bereitschaft, auf eine bestimmte Art und Weise mit negativen Emotionen umzugehen.
Ausgangs- und Nachtest (nach 2 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Checkliste für Bewältigungsstrategien bei Kindern – Revision 1 (CCSC-R1)
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachtest (nach 2 Wochen)
Es werden 3 Subskalen zu kognitiven Bewältigungsstrategien (d. h. Optimismus, Kontrolle und Suche nach Verständnis) verwendet. Jede Unterskala besteht aus 4 Items und alle Items werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 1 = nie bis 4 = die meiste Zeit bewertet. Für jede Subskala beträgt die minimale Gesamtpunktzahl 4 und die maximale Punktzahl 16. Je höher der Mittelwert auf der Subskala ist, desto häufiger wird die kognitive Bewältigungsstrategie eingesetzt.
Ausgangs- und Nachtest (nach 2 Wochen)
Überarbeiteter Fragebogen zu negativen kognitiven Fehlern bei Kindern (CNCEQ-R)
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachtest (nach 2 Wochen)
Die Skala bewertet kognitive Fehler und besteht aus 5 Unterskalen und insgesamt 16 Items. Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 = überhaupt nicht, wie ich denken würde, bis 5 = fast genau so, wie ich denken würde, bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 16 und 80. Höhere Werte spiegeln stärker verzerrte kognitive Prozesse wider.
Ausgangs- und Nachtest (nach 2 Wochen)
2 Subskalen des EMO-Check Kids
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachtest (nach 2 Wochen)
Es werden zwei Unterskalen des EMO-Check Kids verwendet, nämlich „Emotionale Klarheit“ und „Emotionen verstehen“. Sie messen Strategien zur Bewältigung von Emotionen auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 = überhaupt nicht bis 4 = (fast) immer. Der Wert auf einer Subskala reicht von 0 bis 12. Ein höherer Wert bedeutet, dass eine bestimmte Strategie zur Emotionsregulation häufiger eingesetzt wird.
Ausgangs- und Nachtest (nach 2 Wochen)
Kinderdepressionsinventar, Version 2 (CDI-2)
Zeitfenster: Ausgangs- und Nachtest (nach 2 Wochen)
Eine 28-Punkte-Selbstberichtsskala zur Messung depressiver Symptome, die in den letzten zwei Wochen aufgetreten sind. Die Punkte werden auf einer Skala von 0 bis 2 bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 56. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der depressiven Symptomatik hin.
Ausgangs- und Nachtest (nach 2 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spielbewertung
Zeitfenster: Nachtest (nach 2 Wochen)
14 Aussagen zu Wirkung, Inhalt und Nutzen des Spiels. Die Items wurden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = „stimme überhaupt nicht zu“; 5 = „stimme völlig zu“).
Nachtest (nach 2 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BC - 07288

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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