Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fiatalok mentális egészségének javítását célzó komoly játék értékelése.

2021. december 2. frissítette: University Ghent
A tanulmány fő célja egy komoly, 12-16 éves tinédzserek mentális egészségének javítását célzó játék hatékonyságának értékelése. Ez az érzelemszabályozási stratégiákra, a megküzdési stratégiákra, a kognitív hibák és az öngyilkossági gondolatok jelenlétére gyakorolt ​​hatás vizsgálatával teszteli a hatékonyságot. A résztvevőket arra is felkérjük, hogy értékeljék a játékot. A tanulmány egy klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyet Flandria középiskoláiban végeztek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Antwerpen, Belgium
        • De!Kunsthumaniora
      • Beveren, Belgium
        • KA Beveren
      • Brugge, Belgium
        • VTI Brugge
      • Denderleeuw, Belgium
        • GO! Atheneum Denderleeuw
      • Gent, Belgium
        • Kunsthumaniora Sint-Lucas
      • Hasselt, Belgium
        • Humaniora Kindsheid Jesu
      • Hasselt, Belgium
        • Middenschool Kindsheid Jesu
      • Heist-op-den-Berg, Belgium
        • GO! Atheneum Heist
      • Kortrijk, Belgium
        • RHIZO Hotelschool
      • Kortrijk, Belgium
        • RHIZO Lyceum OLV Vlaanderen
      • Leuven, Belgium
        • GO! Campus Redingenhof Leuven
      • Ninove, Belgium
        • GO! Atheneum Ninove
      • Roeselare, Belgium
        • De Burgerschool
      • Stabroek, Belgium
        • PITO Stabroek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hollandul beszél
  • hozzáférni egy okostelefonhoz vagy táblagéphez

Kizárási kritériumok:

  • nem tagja a részt vevő iskolák kiválasztott osztályainak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport az alap online kérdőív kitöltése után jut hozzá a játékhoz. A résztvevőknek legalább két karaktert kell játszaniuk a játékban. Két hetük van a meccsre.
Viselkedési: Ezüst
Komoly játék a fiatalok mentális egészségének javítására
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Várólista vezérlőcsoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekek és serdülők érzelemszabályozásának felmérésére szolgáló kérdőív holland változata (FEEL-KJ)
Időkeret: Kiindulási és utóteszt (2 hét után)
Egy 90 elemből álló önbeszámoló eszköz, amely hét adaptív, öt maladaptív és három külső érzelem (szomorúság, harag és szorongás) szabályozási stratégiát mér. Minden elemet egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek, 1 = szinte soha és 5 = szinte mindig. Az adaptív (42-210), a maladaptív (30-150) és a külső (18-90 közötti) alskálák pontszámát veszik figyelembe. Minél magasabb egy alskála pontszáma, annál nagyobb a hajlandóság a negatív érzelmekkel való megbirkózásra egy bizonyos módon.
Kiindulási és utóteszt (2 hét után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekek megküzdési stratégiáinak ellenőrző listája – 1. változat (CCSC-R1)
Időkeret: Kiindulási és utóteszt (2 hét után)
3 alskálát használnak a kognitív megküzdési stratégiákra (azaz optimizmus, kontroll és megértés keresése). Minden alskálán 4 elem van, és az összes elemet egy 4-fokú Likert-skálán értékelik, 1 = soha és 4 = legtöbbször. Minden alskálán a minimális összpontszám 4, a maximális pontszám 16. Minél magasabb az átlagpontszám az alskálán, annál gyakrabban alkalmazzák a kognitív megküzdési stratégiát.
Kiindulási és utóteszt (2 hét után)
Gyermekek negatív kognitív hibáira vonatkozó kérdőív – felülvizsgált (CNCEQ-R)
Időkeret: Kiindulási és utóteszt (2 hét után)
A skála a kognitív hibákat értékeli, és összesen 5 alskálát és 16 elemet tartalmaz. A tételek értékelése egy 5 fokozatú Likert-skálán történik 1-től = egyáltalán nem úgy, ahogy gondolnám, 5-ig = majdnem pontosan úgy, ahogy gondolnám. Az összpontszám 16 és 80 között mozog. A magasabb pontszámok torzabb kognitív folyamatokat tükröznek.
Kiindulási és utóteszt (2 hét után)
Az EMO-check gyerekek 2 alskálája
Időkeret: Kiindulási és utóteszt (2 hét után)
Az EMO-Check gyerekek két alskálája használatos, azaz az érzelmi tisztaság és az érzelmek megértése. Az érzelmekkel való megbirkózás stratégiáit egy 5 fokozatú Likert-skálán mérik, 0 = egyáltalán nem 4 = (majdnem) mindig. Egy alskálán a pontszám 0 és 12 között mozog. A magasabb pontszám azt jelzi, hogy egy bizonyos érzelemszabályozási stratégiát többet kell alkalmazni.
Kiindulási és utóteszt (2 hét után)
Gyermek depresszió leltár, 2. verzió (CDI-2)
Időkeret: Kiindulási és utóteszt (2 hét után)
Egy 28 tételből álló önbeszámoló skála, amely az elmúlt 2 hét során tapasztalt depressziós tüneteket méri. A tételek pontszáma egy 0-tól 2-ig terjedő skálán. Az összpontszám 0-tól 56-ig terjed. A magasabb pontszámok a depressziós tünetek súlyosságát jelzik.
Kiindulási és utóteszt (2 hét után)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Játék értékelése
Időkeret: Utóteszt (2 hét után)
14 állítás a játék hatásáról, tartalmáról és hasznosságáról. A tételeket egy 5 fokú Likert-skálán értékelték (1 = 'teljes mértékben nem értek egyet'; 5 = 'teljes mértékben egyetértek').
Utóteszt (2 hét után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Ghent

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BC - 07288

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség

Klinikai vizsgálatok a Ezüst

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel