- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04608578
Nuorten mielenterveyden parantamiseen tähtäävän vakavan pelin arviointi.
torstai 2. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Ghent
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida vakavan mielenterveyden parantamiseen tähtäävän pelin tehokkuutta 12-16-vuotiailla teini-ikäisillä.
Tämä testaa tehokkuutta tutkimalla vaikutusta tunteiden säätelystrategioihin, selviytymisstrategioihin, kognitiivisten virheiden esiintymiseen ja itsemurha-ajatuksiin.
Osallistujia pyydetään myös arvioimaan peli.
Tutkimus on klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin Flanderin lukioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerpen, Belgia
- De!Kunsthumaniora
-
Beveren, Belgia
- KA Beveren
-
Brugge, Belgia
- VTI Brugge
-
Denderleeuw, Belgia
- GO! Atheneum Denderleeuw
-
Gent, Belgia
- Kunsthumaniora Sint-Lucas
-
Hasselt, Belgia
- Humaniora Kindsheid Jesu
-
Hasselt, Belgia
- Middenschool Kindsheid Jesu
-
Heist-op-den-Berg, Belgia
- GO! Atheneum Heist
-
Kortrijk, Belgia
- RHIZO Hotelschool
-
Kortrijk, Belgia
- RHIZO Lyceum OLV Vlaanderen
-
Leuven, Belgia
- GO! Campus Redingenhof Leuven
-
Ninove, Belgia
- GO! Atheneum Ninove
-
Roeselare, Belgia
- De Burgerschool
-
Stabroek, Belgia
- PITO Stabroek
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hollanninkielinen
- älypuhelimen tai tabletin käyttömahdollisuus
Poissulkemiskriteerit:
- eivät kuulu osallistuvien koulujen valittuihin luokkiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä pääsee peliin täytettyään perustason online-kyselylomakkeen.
Osallistujia pyydetään esittämään pelissä vähintään kaksi hahmoa.
Heillä on kaksi viikkoa aikaa pelata peliä.
|
Vakava peli nuorten mielenterveyden parantamiseksi
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Jonotuslistan ohjausryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hollanninkielinen versio kyselylomakkeesta lasten ja nuorten tunteiden säätelyn arvioimiseksi (FEEL-KJ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti (2 viikon kuluttua)
|
90 kohteen itseraportointilaite, joka mittaa seitsemää adaptiivista, viittä sopeutumatonta ja kolmea ulkoisen tunteen (surun, vihan ja ahdistuksen) säätelystrategiaa.
Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 1 = lähes koskaan 5 = melkein aina.
Mukautuvan (vaihtelee 42-210), sopeutumattoman (vaihtelee 30-150) ja ulkoisen (vaihtelee 18-90) ala-asteikon pisteet otetaan huomioon.
Mitä korkeampi pistemäärä alaasteikolla, sitä suurempi on taipumus käsitellä negatiivisia tunteita tietyllä tavalla.
|
Lähtötilanne ja jälkitesti (2 viikon kuluttua)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lasten selviytymisstrategioiden tarkistuslista - Versio 1 (CCSC-R1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti (2 viikon kuluttua)
|
Kognitiivisissa selviytymisstrategioissa (eli optimismi, kontrollointi ja ymmärryksen etsiminen) käytetään kolmea alaasteikkoa.
Jokaisella ala-asteikolla on 4 kohtaa ja kaikki kohteet pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla 1 = ei koskaan - 4 = suurimman osan ajasta.
Jokaisen ala-asteikon vähimmäispistemäärä on 4 ja enimmäispistemäärä 16.
Mitä korkeampi keskiarvo on ala-asteikolla, sitä useammin kognitiivista selviytymisstrategiaa käytetään.
|
Lähtötilanne ja jälkitesti (2 viikon kuluttua)
|
Lasten negatiivisten kognitiivisten virheiden kyselylomake - tarkistettu (CNCEQ-R)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti (2 viikon kuluttua)
|
Asteikko arvioi kognitiivisia virheitä ja siinä on 5 alaasteikkoa ja yhteensä 16 kohtaa.
Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 1 = ei ollenkaan niin kuin luulisin 5 = melkein täsmälleen niin kuin luulisin.
Kokonaispisteet vaihtelevat 16-80.
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän vääristyneitä kognitiivisia prosesseja.
|
Lähtötilanne ja jälkitesti (2 viikon kuluttua)
|
2 alaasteikkoa EMO-check kids
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti (2 viikon kuluttua)
|
EMO-Check kids -ohjelmassa käytetään kahta alaasteikkoa, emotionaalinen selkeys ja tunteiden ymmärtäminen.
He mittaavat tunteiden selviytymisstrategioita 5-pisteen Likert-asteikolla 0 = ei ollenkaan - 4 = (melkein) aina.
Ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-12. Korkeammat pisteet osoittavat, että tiettyä tunteiden säätelystrategiaa käytetään enemmän.
|
Lähtötilanne ja jälkitesti (2 viikon kuluttua)
|
Lasten masennuskartoitus, versio 2 (CDI-2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkitesti (2 viikon kuluttua)
|
28 kohdan itseraportointiasteikko, joka mittaa masennusoireita viimeisen 2 viikon aikana.
Kohteet on pisteytetty asteikolla 0-2. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-56.
Korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne ja jälkitesti (2 viikon kuluttua)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pelin arviointi
Aikaikkuna: Jälkitesti (2 viikon kuluttua)
|
14 lausuntoa pelin vaikutuksesta, sisällöstä ja hyödyllisyydestä.
Kohteet arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = 'täysin eri mieltä'; 5 = 'täysin samaa mieltä').
|
Jälkitesti (2 viikon kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BC - 07288
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveys
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
Kliiniset tutkimukset Hopea
-
Natural Immunogenics Corp.KGK Science Inc.Valmis
-
Lawson Health Research InstituteValmis
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrytointiMasennusoireet | Hyvinvointi, psykologinenSaksa
-
Trak Health Solutions S.L.University of the Basque Country (UPV/EHU); Basque Health ServiceValmisFrail Vanhusten oireyhtymä | Vanhemmat aikuisetEspanja
-
Exciton Technologies Inc.ValmisDiabeettinen jalkahaava | Diabeettinen jalkatulehdus | Parantumaton diabeettinen jalkahaavaKanada
-
Temple UniversityTuntematon
-
University of ÉvoraUniversitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrytointiMasennusoireetPortugali
-
Advanced Medical Solutions Ltd.NAMSARekrytointi
-
Advanced Medical Solutions Ltd.NAMSARekrytointi
-
Star Scientific, IncValmisTupakointi | Tupakan käyttöhäiriöYhdysvallat