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Avaliação de um Serious Game voltado para a Melhoria da Saúde Mental em Jovens.

2 de dezembro de 2021 atualizado por: University Ghent
O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um jogo sério voltado para a melhoria da saúde mental em adolescentes de 12 a 16 anos. Isso testará a eficácia estudando o efeito nas estratégias de regulação emocional, estratégias de enfrentamento, presença de erros cognitivos e ideação suicida. Os participantes também serão convidados a avaliar o jogo. O estudo é um ensaio clínico randomizado controlado conduzido em escolas secundárias em Flandres.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Antwerpen, Bélgica
        • De!Kunsthumaniora
      • Beveren, Bélgica
        • KA Beveren
      • Brugge, Bélgica
        • VTI Brugge
      • Denderleeuw, Bélgica
        • GO! Atheneum Denderleeuw
      • Gent, Bélgica
        • Kunsthumaniora Sint-Lucas
      • Hasselt, Bélgica
        • Humaniora Kindsheid Jesu
      • Hasselt, Bélgica
        • Middenschool Kindsheid Jesu
      • Heist-op-den-Berg, Bélgica
        • GO! Atheneum Heist
      • Kortrijk, Bélgica
        • RHIZO Hotelschool
      • Kortrijk, Bélgica
        • RHIZO Lyceum OLV Vlaanderen
      • Leuven, Bélgica
        • GO! Campus Redingenhof Leuven
      • Ninove, Bélgica
        • GO! Atheneum Ninove
      • Roeselare, Bélgica
        • De Burgerschool
      • Stabroek, Bélgica
        • PITO Stabroek

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • língua holandesa
  • ter acesso a um smartphone ou tablet

Critério de exclusão:

  • não fazer parte das turmas selecionadas nas escolas participantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção obtém acesso ao jogo após preencher o questionário online de linha de base. Os participantes são convidados a jogar pelo menos dois personagens no jogo. Eles têm duas semanas para jogar.
Comportamental: Prata
Um jogo sério para melhorar a saúde mental na juventude
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo de controle da lista de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A versão holandesa do Questionário para a avaliação da regulação emocional em crianças e adolescentes (FEEL-KJ)
Prazo: Linha de base e pós-teste (após 2 semanas)
Um instrumento de autorrelato de 90 itens que mede sete estratégias de regulação de emoções adaptativas, cinco desadaptativas e três externas (tristeza, raiva e ansiedade). Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos de 1 = quase nunca a 5 = quase sempre. Considera-se a pontuação nas subescalas adaptativa (variando de 42-210), mal-adaptativa (variando de 30-150) e externa (variando de 18-90). Quanto maior a pontuação em uma subescala, maior a disposição para lidar com as emoções negativas de uma determinada maneira.
Linha de base e pós-teste (após 2 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação de estratégias de enfrentamento para crianças - Revisão 1 (CCSC-R1)
Prazo: Linha de base e pós-teste (após 2 semanas)
São usadas 3 subescalas sobre estratégias cognitivas de enfrentamento (ou seja, otimismo, controle e busca de compreensão). Cada subescala tem 4 itens e todos os itens são pontuados em uma escala Likert de 4 pontos de 1 = nunca a 4 = na maioria das vezes. Para cada subescala a pontuação total mínima é 4 e a pontuação máxima 16. Quanto maior a pontuação média na subescala, mais frequentemente a estratégia cognitiva de enfrentamento é usada.
Linha de base e pós-teste (após 2 semanas)
Questionário de Erros Cognitivos Negativos para Crianças-Revisado (CNCEQ-R)
Prazo: Linha de base e pós-teste (após 2 semanas)
A escala avalia erros cognitivos e possui 5 subescalas e 16 itens no total. Os itens são classificados em uma escala de Likert de 5 pontos de 1 = nada como eu pensaria a 5 = quase exatamente como eu pensaria. As pontuações totais variam de 16 a 80. Pontuações mais altas refletem processos cognitivos mais distorcidos.
Linha de base e pós-teste (após 2 semanas)
2 subescalas do EMO-check kids
Prazo: Linha de base e pós-teste (após 2 semanas)
Duas subescalas das crianças EMO-Check são usadas, ou seja, clareza emocional e compreensão das emoções. Eles medem as estratégias para lidar com as emoções em uma escala Likert de 5 pontos de 0 = nunca a 4 = (quase) sempre. A pontuação em uma subescala varia de 0 a 12. Pontuações mais altas indicam mais uso de uma determinada estratégia de regulação emocional.
Linha de base e pós-teste (após 2 semanas)
Inventário de Depressão Infantil, versão 2 (CDI-2)
Prazo: Linha de base e pós-teste (após 2 semanas)
Uma escala de autorrelato de 28 itens que mede os sintomas depressivos experimentados nas 2 semanas anteriores. Os itens são pontuados em uma escala de 0 a 2. As pontuações totais variam de 0 a 56. Escores mais altos indicam maior gravidade da sintomatologia depressiva.
Linha de base e pós-teste (após 2 semanas)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do jogo
Prazo: Pós-teste (após 2 semanas)
14 declarações sobre o efeito, conteúdo e utilidade do jogo. Os itens foram classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1 = 'discordo totalmente'; 5 = 'concordo totalmente').
Pós-teste (após 2 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Ghent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • BC - 07288

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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