Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení vážné hry zaměřené na zlepšení duševního zdraví mládeže.

2. prosince 2021 aktualizováno: University Ghent
Hlavním cílem této studie je zhodnotit efektivitu vážné hry zaměřené na zlepšení duševního zdraví u teenagerů ve věku 12-16 let. To otestuje účinnost studiem vlivu na strategie regulace emocí, strategie zvládání, přítomnost kognitivních chyb a sebevražedné myšlenky. Účastníci budou také požádáni o hodnocení hry. Studie je klastrově randomizovaná kontrolovaná studie prováděná na středních školách ve Flandrech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Antwerpen, Belgie
        • De!Kunsthumaniora
      • Beveren, Belgie
        • KA Beveren
      • Brugge, Belgie
        • VTI Brugge
      • Denderleeuw, Belgie
        • GO! Atheneum Denderleeuw
      • Gent, Belgie
        • Kunsthumaniora Sint-Lucas
      • Hasselt, Belgie
        • Humaniora Kindsheid Jesu
      • Hasselt, Belgie
        • Middenschool Kindsheid Jesu
      • Heist-op-den-Berg, Belgie
        • GO! Atheneum Heist
      • Kortrijk, Belgie
        • RHIZO Hotelschool
      • Kortrijk, Belgie
        • RHIZO Lyceum OLV Vlaanderen
      • Leuven, Belgie
        • GO! Campus Redingenhof Leuven
      • Ninove, Belgie
        • GO! Atheneum Ninove
      • Roeselare, Belgie
        • De Burgerschool
      • Stabroek, Belgie
        • PITO Stabroek

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • holandsky mluvící
  • mít přístup k chytrému telefonu nebo tabletu

Kritéria vyloučení:

  • nebýt součástí vybraných tříd zúčastněných škol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina získá přístup ke hře po vyplnění základního online dotazníku. Účastníci jsou požádáni, aby ve hře hráli alespoň za dvě postavy. Na hru mají dva týdny.
Behaviorální: Stříbrný
Vážná hra pro zlepšení duševního zdraví v mládí
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina čekací listiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nizozemská verze dotazníku pro hodnocení regulace emocí u dětí a dospívajících (FEEL-KJ)
Časové okno: Základní a posttest (po 2 týdnech)
90-položkový self-report nástroj měřící sedm adaptivních, pět maladaptivních a tři externí emoční (smutek, hněv a úzkost) regulační strategie. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 = téměř nikdy do 5 = téměř vždy. Zohledňuje se skóre na adaptivní (v rozmezí 42–210), maladaptivní (v rozmezí 30–150) a externí (v rozmezí 18–90) subškále. Čím vyšší skóre na subškále, tím větší dispozice vyrovnat se s negativními emocemi určitým způsobem.
Základní a posttest (po 2 týdnech)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam strategií zvládání dětí – Revize 1 (CCSC-R1)
Časové okno: Základní a posttest (po 2 týdnech)
Používají se 3 subškály kognitivních copingových strategií (tj. optimismus, kontrola a hledání porozumění). Každá subškála má 4 položky a všechny položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále od 1 = nikdy do 4 = většinu času. Pro každou subškálu je minimální celkové skóre 4 a maximální skóre 16. Čím vyšší je průměrné skóre na subškále, tím častěji se používá kognitivní copingová strategie.
Základní a posttest (po 2 týdnech)
Revidovaný dotazník pro dětské negativní kognitivní chyby (CNCEQ-R)
Časové okno: Základní a posttest (po 2 týdnech)
Škála hodnotí kognitivní chyby a má celkem 5 subškál a 16 položek. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od 1 = vůbec ne, jak bych si myslel, do 5 = téměř přesně, jak bych si myslel. Celkové skóre se pohybuje od 16-80. Vyšší skóre odráží více zkreslené kognitivní procesy.
Základní a posttest (po 2 týdnech)
2 subškály EMO-check kids
Časové okno: Základní a posttest (po 2 týdnech)
Používají se dvě subškály EMO-Check Kids, tj. Emoční čistota a Porozumění emocím. Měří strategie zvládání emocí na 5bodové Likertově škále od 0 = vůbec ne do 4 = (téměř) vždy. Skóre na subškále se pohybuje od 0 do 12. Vyšší skóre naznačuje, že více využívá určitou strategii regulace emocí.
Základní a posttest (po 2 týdnech)
Inventář dětské deprese, verze 2 (CDI-2)
Časové okno: Základní a posttest (po 2 týdnech)
28-položková sebehodnotící škála měřící depresivní symptomy zaznamenané během předchozích 2 týdnů. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 2. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56. Vyšší skóre ukazuje na větší závažnost depresivní symptomatologie.
Základní a posttest (po 2 týdnech)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení hry
Časové okno: Posttest (po 2 týdnech)
14 prohlášení týkajících se účinku, obsahu a užitečnosti hry. Položky byly hodnoceny na 5bodové Likertově škále (1 = „zcela nesouhlasím“; 5 = „zcela souhlasím“).
Posttest (po 2 týdnech)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BC - 07288

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit