Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et seriøst spill rettet mot å forbedre psykisk helse hos ungdom.

2. desember 2021 oppdatert av: University Ghent
Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten til et seriøst spill rettet mot å forbedre mental helse hos tenåringer i alderen 12-16 år. Dette vil teste effektiviteten ved å studere effekten på emosjonsreguleringsstrategier, mestringsstrategier, tilstedeværelsen av kognitive feil og selvmordstanker. Deltakerne vil også bli bedt om å evaluere spillet. Studien er en klynge-randomisert kontrollert studie utført i ungdomsskoler i Flandern.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia
        • De!Kunsthumaniora
      • Beveren, Belgia
        • KA Beveren
      • Brugge, Belgia
        • VTI Brugge
      • Denderleeuw, Belgia
        • GO! Atheneum Denderleeuw
      • Gent, Belgia
        • Kunsthumaniora Sint-Lucas
      • Hasselt, Belgia
        • Humaniora Kindsheid Jesu
      • Hasselt, Belgia
        • Middenschool Kindsheid Jesu
      • Heist-op-den-Berg, Belgia
        • GO! Atheneum Heist
      • Kortrijk, Belgia
        • RHIZO Hotelschool
      • Kortrijk, Belgia
        • RHIZO Lyceum OLV Vlaanderen
      • Leuven, Belgia
        • GO! Campus Redingenhof Leuven
      • Ninove, Belgia
        • GO! Atheneum Ninove
      • Roeselare, Belgia
        • De Burgerschool
      • Stabroek, Belgia
        • PITO Stabroek

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nederlandsktalende
  • ha tilgang til en smarttelefon eller nettbrett

Ekskluderingskriterier:

  • ikke være en del av de utvalgte klassene på de deltakende skolene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen får tilgang til spillet etter å ha fylt ut baseline online spørreskjema. Deltakerne blir bedt om å spille minst to karakterer i spillet. De har to uker på seg til å spille spillet.
Atferdsmessig: Sølv
Et seriøst spill for å forbedre mental helse hos ungdom
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Venteliste kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den nederlandske versjonen av spørreskjemaet for vurdering av emosjonsregulering hos barn og ungdom (FEEL-KJ)
Tidsramme: Baseline og posttest (etter 2 uker)
Et 90-elements selvrapporteringsinstrument som måler syv adaptive, fem maladaptive og tre eksterne følelser (tristhet, sinne og angst) reguleringsstrategier. Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = nesten aldri til 5 = nesten alltid. Poengsummen på de adaptive (spenner fra 42-210), maladaptive (spenner fra 30-150) og eksterne (som varierer fra 18-90) underskalaen vurderes. Jo høyere poengsum på en underskala, desto større er disposisjonen til å takle negative følelser på en bestemt måte.
Baseline og posttest (etter 2 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sjekkliste for mestringsstrategier for barn – Revisjon 1 (CCSC-R1)
Tidsramme: Baseline og posttest (etter 2 uker)
3 underskalaer om kognitive mestringsstrategier (dvs. optimisme, kontroll og søke forståelse) brukes. Hver underskala har 4 elementer og alle elementene skåres på en 4-punkts Likert-skala fra 1 = aldri til 4 = mesteparten av tiden. For hver underskala er minimum totalpoengsum 4 og maksimal poengsum 16. Jo høyere gjennomsnittsskår på delskalaen, desto oftere brukes den kognitive mestringsstrategien.
Baseline og posttest (etter 2 uker)
Barns negative kognitive feil spørreskjema-revidert (CNCEQ-R)
Tidsramme: Baseline og posttest (etter 2 uker)
Skalaen vurderer kognitive feil og har 5 underskalaer og 16 elementer totalt. Elementene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = ikke i det hele tatt som jeg skulle tro til 5 = nesten nøyaktig som jeg skulle tro. Totalscore varierer fra 16-80. Høyere score reflekterer mer forvrengte kognitive prosesser.
Baseline og posttest (etter 2 uker)
2 underskalaer av EMO-sjekk barna
Tidsramme: Baseline og posttest (etter 2 uker)
To underskalaer av EMO-Check-barna brukes, dvs. Emosjonell klarhet og Forstå følelser. De måler strategier for å takle følelser på en 5-punkts Likert-skala fra 0 = ikke i det hele tatt til 4 = (nesten) alltid. Poengsummen på en underskala varierer fra 0 til 12. Høyere poengsum indikerer at flere bruker en bestemt følelsesreguleringsstrategi.
Baseline og posttest (etter 2 uker)
Children's Depression Inventory, versjon 2 (CDI-2)
Tidsramme: Baseline og posttest (etter 2 uker)
En 28-elements selvrapporteringsskala som måler depressive symptomer opplevd i løpet av de siste 2 ukene. Elementer er poengsum på en skala fra 0 til 2. Totale poengsum varierer fra 0 til 56. Høyere skårer indikerer større alvorlighetsgrad av depressiv symptomatologi.
Baseline og posttest (etter 2 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spillevaluering
Tidsramme: Posttest (etter 2 uker)
14 utsagn om effekten, innholdet og nytten av spillet. Elementer ble vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = 'helt uenig'; 5 = 'helt enig').
Posttest (etter 2 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • BC - 07288

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental Helse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere