Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poważnej gry mającej na celu poprawę zdrowia psychicznego młodzieży.

2 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University Ghent
Głównym celem pracy jest ocena skuteczności poważnej gry mającej na celu poprawę zdrowia psychicznego młodzieży w wieku 12-16 lat. To przetestuje skuteczność, badając wpływ na strategie regulacji emocji, strategie radzenia sobie, obecność błędów poznawczych i myśli samobójcze. Uczestnicy zostaną również poproszeni o ocenę gry. Badanie jest kontrolowanym badaniem z randomizacją klastrową przeprowadzonym w szkołach średnich we Flandrii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia
        • De!Kunsthumaniora
      • Beveren, Belgia
        • KA Beveren
      • Brugge, Belgia
        • VTI Brugge
      • Denderleeuw, Belgia
        • GO! Atheneum Denderleeuw
      • Gent, Belgia
        • Kunsthumaniora Sint-Lucas
      • Hasselt, Belgia
        • Humaniora Kindsheid Jesu
      • Hasselt, Belgia
        • Middenschool Kindsheid Jesu
      • Heist-op-den-Berg, Belgia
        • GO! Atheneum Heist
      • Kortrijk, Belgia
        • RHIZO Hotelschool
      • Kortrijk, Belgia
        • RHIZO Lyceum OLV Vlaanderen
      • Leuven, Belgia
        • GO! Campus Redingenhof Leuven
      • Ninove, Belgia
        • GO! Atheneum Ninove
      • Roeselare, Belgia
        • De Burgerschool
      • Stabroek, Belgia
        • PITO Stabroek

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po holendersku
  • mieć dostęp do smartfona lub tabletu

Kryteria wyłączenia:

  • niebędących częścią wybranych klas w uczestniczących szkołach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna uzyskuje dostęp do gry po wypełnieniu podstawowego kwestionariusza online. Uczestnicy proszeni są o zagranie co najmniej dwiema postaciami w grze. Na rozegranie meczu mają dwa tygodnie.
Behawioralne: Srebro
Poważna gra mająca na celu poprawę zdrowia psychicznego młodzieży
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna listy oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Holenderska wersja Kwestionariusza do oceny regulacji emocji u dzieci i młodzieży (FEEL-KJ)
Ramy czasowe: Linia bazowa i test końcowy (po 2 tygodniach)
Narzędzie samoopisowe składające się z 90 pozycji, mierzące siedem adaptacyjnych, pięć nieprzystosowawczych i trzy zewnętrzne strategie regulacji emocji (smutek, złość i niepokój). Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta od 1 = prawie nigdy do 5 = prawie zawsze. Pod uwagę brane są wyniki na podskalach adaptacyjnej (od 42 do 210), nieprzystosowawczej (od 30 do 150) i zewnętrznej (od 18 do 90). Im wyższy wynik na podskali, tym większa skłonność do radzenia sobie w określony sposób z negatywnymi emocjami.
Linia bazowa i test końcowy (po 2 tygodniach)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna dziecięcych strategii radzenia sobie ze stresem — wersja 1 (CCSC-R1)
Ramy czasowe: Linia bazowa i test końcowy (po 2 tygodniach)
Stosowane są 3 podskale dotyczące poznawczych strategii radzenia sobie (tj. optymizmu, kontroli i poszukiwania zrozumienia). Każda podskala składa się z 4 pozycji, a wszystkie pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta od 1 = nigdy do 4 = przez większość czasu. Dla każdej podskali minimalny łączny wynik to 4, a maksymalny 16. Im wyższy średni wynik na podskali, tym częściej stosowana jest poznawcza strategia radzenia sobie.
Linia bazowa i test końcowy (po 2 tygodniach)
Poprawiony kwestionariusz negatywnych błędów poznawczych u dzieci (CNCEQ-R)
Ramy czasowe: Linia bazowa i test końcowy (po 2 tygodniach)
Skala ocenia błędy poznawcze i składa się z 5 podskal oraz łącznie 16 pozycji. Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta od 1 = wcale tak nie myślę do 5 = prawie dokładnie tak, jak bym myślał. Suma punktów waha się od 16 do 80. Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej zniekształcone procesy poznawcze.
Linia bazowa i test końcowy (po 2 tygodniach)
2 podskale dzieci z EMO-check
Ramy czasowe: Linia bazowa i test końcowy (po 2 tygodniach)
Stosowane są dwie podskale EMO-Check kids, tj. Jasność emocjonalna i Rozumienie emocji. Mierzą strategie radzenia sobie z emocjami na 5-stopniowej skali Likerta od 0 = wcale do 4 = (prawie) zawsze. Wynik na podskali mieści się w przedziale od 0 do 12. Wyższy wynik wskazuje na częstsze stosowanie określonej strategii regulacji emocji.
Linia bazowa i test końcowy (po 2 tygodniach)
Inwentarz depresji u dzieci, wersja 2 (CDI-2)
Ramy czasowe: Linia bazowa i test końcowy (po 2 tygodniach)
Składająca się z 28 pozycji skala samoopisowa mierząca objawy depresyjne doświadczane w ciągu ostatnich 2 tygodni. Pozycje są punktowane w skali od 0 do 2. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 56. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
Linia bazowa i test końcowy (po 2 tygodniach)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena gry
Ramy czasowe: Posttest (po 2 tygodniach)
14 stwierdzeń dotyczących efektu, zawartości i użyteczności gry. Pozycje oceniano na 5-stopniowej skali Likerta (1 = „całkowicie się nie zgadzam”; 5 = „całkowicie się zgadzam”).
Posttest (po 2 tygodniach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BC - 07288

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Badania kliniczne na Srebro

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj