Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten av Montelukast hos barn med återkommande obstruktiv bronkit

27 oktober 2020 uppdaterad av: Samarkand State Medical Institute

Effektiviteten av Montelukast hos barn med återkommande obstruktiv bronkit

Syftet med studien var att utvärdera effektiviteten av montelukastnatrium vid behandling och förebyggande av återkommande obstruktiv bronkit hos barn. Utredarna undersökte 80 barn i åldrarna 1 till 7 år med återkommande obstruktiv bronkit, som delades slumpmässigt in i 2 grupper.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien var att utvärdera effektiviteten av montelukastnatrium vid behandling och förebyggande av återkommande obstruktiv bronkit hos barn. Utredarna undersökte 80 barn i åldrarna 1 till 7 år med återkommande obstruktiv bronkit, som delades slumpmässigt in i 2 grupper. Grupp I (kontroll) inkluderade 40 patienter som fick standardterapi och placebo. Grupp II (huvudsaklig) inkluderade 40 patienter som fick standardbehandling och oral montelukastnatrium.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Uzbekistan
      • Samarkand, Uzbekistan, 140100
        • Samarkand State Medical Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 månader till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • RDA-poäng=6 poäng
  • E:I indexpoäng >1,40
  • ineffektiv behandling hemma i ≥48 timmar
  • ogynnsamma komorbiditeter

Exklusions kriterier:

  • kroniska eller medfödda sjukdomar i centrala nervsystemet, kardiovaskulära och bronkopulmonära systemen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Grupp I (kontrollgrupp)
40 patienter med obstruktiv bronkit som fick placebo
Läkemedel: Placebo
placebo som inte innehåller någon aktiv substans
Aktiv komparator: Grupp II
40 patienter som fick oral montelukastnatrium oral, i en dos av 0,2-0,4 mg/kg/dag
Läkemedel: Montelukast Natrium
Montelukast används för att förhindra väsande andning, andningssvårigheter, tryck över bröstet och hosta orsakad av astma hos vuxna och barn 12 månader och äldre. Montelukast används också för att förhindra bronkospasm (andningssvårigheter) under träning hos vuxna och barn från 6 år och äldre.
Andra namn:
  • Singulair

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av effektiviteten av oral administrering av montelukastnatrium i jämförelse med placebo hos barn med obstruktiv bronkit
Tidsram: upp till 24 månader
Barn i åldrarna 1 till 7 år med återkommande obstruktiv bronkit som kommer att behandlas på akutpediatrik och pediatrisk intensivvårdsavdelning på akutsjukhuset i Samarkand kommer att undersökas. Patienterna delas slumpmässigt in i 2 grupper. Grupp I (kontroll) kommer att omfatta 40 patienter som fått standardterapi och placebo. Grupp II kommer att omfatta 40 patienter som fick oral montelukastnatrium utöver standardbehandling. Modifierad bronkofonografi kommer att användas för att bestämma effektiviteten av behandlingen.
upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarkand State Medical Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

3 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DGU 20170692

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut bronkiolit

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera