Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​Montelukast hos børn med tilbagevendende obstruktiv bronkitis

27. oktober 2020 opdateret af: Samarkand State Medical Institute

Effektiviteten af ​​Montelukast hos børn med tilbagevendende obstruktiv bronkitis

Formålet med undersøgelsen var at evaluere effektiviteten af ​​montelukastnatrium til behandling og forebyggelse af tilbagevendende obstruktiv bronkitis hos børn. Efterforskerne undersøgte 80 børn i alderen 1 til 7 år med tilbagevendende obstruktiv bronkitis, som blev tilfældigt opdelt i 2 grupper.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen var at evaluere effektiviteten af ​​montelukastnatrium til behandling og forebyggelse af tilbagevendende obstruktiv bronkitis hos børn. Efterforskerne undersøgte 80 børn i alderen 1 til 7 år med tilbagevendende obstruktiv bronkitis, som blev tilfældigt opdelt i 2 grupper. Gruppe I (kontrol) omfattede 40 patienter, som modtog standardbehandling og placebo. Gruppe II (hoved) inkluderede 40 patienter, som modtog standardbehandling og oral montelukastnatrium.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Usbekistan
      • Samarkand, Usbekistan, 140100
        • Samarkand State Medical Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 måneder til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • RDA-score=6 point
  • E:I indeksscore >1,40
  • ineffektiv behandling i hjemmet i ≥48 timer
  • uønskede følgesygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske eller medfødte sygdomme i centralnervesystemet, kardiovaskulære og bronkopulmonale systemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Gruppe I (kontrolgruppe)
40 patienter med obstruktiv bronkitis, som fik placebo
Medicin: Placebo
placebo uden aktivt stof
Aktiv komparator: Gruppe II
40 patienter, der fik oral montelukastnatrium oral, i en dosis på 0,2-0,4 mg/kg/dag
Medicin: Montelukast natrium
Montelukast bruges til at forebygge hvæsende vejrtrækning, vejrtrækningsbesvær, trykken for brystet og hoste forårsaget af astma hos voksne og børn på 12 måneder og derover. Montelukast bruges også til at forebygge bronkospasmer (vejrtrækningsbesvær) under træning hos voksne og børn på 6 år og derover.
Andre navne:
  • Singulair

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af effektiviteten af ​​oral administration af montelukastnatrium sammenlignet med placebo hos børn med obstruktiv bronkitis
Tidsramme: op til 24 måneder
Børn i alderen 1 til 7 år med tilbagevendende obstruktiv bronkitis, som vil blive behandlet på den akutte pædiatriske og pædiatriske intensivafdeling på det akutte hospital i Samarkand, vil blive undersøgt. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper. Gruppe I (kontrol) vil omfatte 40 patienter, som modtog standardbehandling og placebo. Gruppe II vil omfatte 40 patienter, som fik oral montelukastnatrium ud over standardbehandling. Modificeret bronchofonografi vil blive brugt til at bestemme effektiviteten af ​​terapien.
op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarkand State Medical Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

3. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DGU 20170692

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut bronchiolitis

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner