Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av genikulärt nervblock och intraartikulär injektion för postoperativ smärta vid knäartroskopi

30 april 2024 uppdaterad av: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Denna prospektiva dubbelblinda randomiserade studie kommer att genomföras för att jämföra ultraljudsvägledd intraartikulär injektion och ultraljudsstyrd genikulär nervblockad för postoperativ analgesi efter knäartroskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Artroskopisk knäkirurgi har blivit allt mer populär inom modern ortopedi. Postoperativ knäsmärtahantering har blivit en utmaning för att ge patienten tidig lindring och smärtfri postoperativ vård.

Smärtbehandling har blivit en prioritet för hanteringen som en dagisprocedur. Patienter som opereras som en dagvårdsprocedur bör ha minimal postoperativ smärta som påverkar tidpunkten för utskrivning. Smärta beror på multifaktoriella orsaker såsom irritation av fria nervändar i ledkapseln, ledvävnad, främre fettkudden.

Effektiv smärtlindring gör att patienterna får tidig knämobilisering och optimal rehabilitering och förbättrar därmed patienttillfredsställelsen.

Postoperativ smärta efter knäartroskopi är vanligen måttlig till svår och kan påverka patientens aktivitetsnivå och tillfredsställelse.

I ett försök att tillhandahålla säker, effektiv och långvarig smärtlindring efter artroskopi, injicerades många läkemedelsregimer intraartikulärt inklusive lokalanestetika enbart eller med tillsatsmedel för att förlänga och förbättra kvaliteten på postoperativ analgesi.

Genikulär nervblockad (GNB) och ablation har använts för att hantera kronisk smärta från knäartros med god framgång.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • planerad för unilateral knäartroskopi (ligamentrekonstruktion, broskprocedurer och diagnostiska artroskopiska procedurer)
  • mellan 18 och 50 år
  • av båda könen,
  • har ASA fysisk status I och II.

Exklusions kriterier:

  • Revision knäartroskopi,
  • tidigare operation eller trauma i knät,
  • drog allergi,
  • regelbunden användning av narkotika,
  • nedsatt njur- och/eller leverfunktion,
  • neuromuskulära sjukdomar
  • och koagulopatistörningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intraartikulär injektionsgrupp
kommer att få ultraljudsstyrd intraartikulär injektion bestående av 20 ml 0,25 % bupivakain före kirurgiskt ingrepp. Det kirurgiska ingreppet kommer att påbörjas 30 minuter efter intraartikulär injektion.
Procedur: intraartikulär injektion
Injektionen kommer att utföras under ultraljudsvägledning genom att placera patientens knä i ungefär 90° böjning med benet hängande från sidan av sängen (vänster). En högfrekvent linjär ultraljudssond för omvandlare placeras i det superolaterala hörnet av knäskålen, riktad medialt mot det patellofemorala ledutrymmet. I det förlängda benet, från anterior till posterior, visar den högra bilden quadriceps femoris-senan (QF), suprapatellar fettdyna (SF), suprapatellar bursa (SB), prefemoral fettdyna (PF) och femur (F). När knäet böjs till 90° ökar storleken på den suprapatellära bursabilden. Med hjälp av en in-plane approach kommer nålen att riktas in i det suprapatellära ledutrymmet och 20 ml bupivakain 0,25 % kommer att injiceras.
Experimentell: genikulär nervblockad grupp
kommer att få ultraljudsstyrd genikulär nervblockad vid tre nerver, dvs superomediala, superolaterala och inferomediala genikulära nerver bestående av 15 ml bupivakain 0,25 % före kirurgiskt ingrepp. Det kirurgiska ingreppet kommer att påbörjas 30 minuter efter genikulär nervblockad.
Procedur: genikulär nervblockad
Givaren kommer först att placeras parallellt med det långa benskaftet och flyttas upp eller ned för att identifiera epikondylen i det långa benet. De genikulära artärerna kommer att identifieras nära de periosteala områdena, bekräftat med färgdoppler-ultraljud. Följaktligen bör målpunkter för genikulära nervblock finnas bredvid varje genikulär artär. Efter att ha använt färgdoppler för att bekräfta den genikulära artären, kommer nålen att föras in i planet för ultraljudssonden i den långa axelvyn. en försiktig aspiration kommer att utföras och en 2 ml injektionsvolym kommer att administreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
första gången av räddningsanalgesi
Tidsram: postoperativ första dagen
första gången av räddningsmorfinanalgesi
postoperativ första dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter fick räddningsanalgesi.
Tidsram: postoperativ första dagen
antal patienter som krävde postoperativ räddningsmorfinanalges
postoperativ första dagen
Totala doser av postoperativ morfinkonsumtion
Tidsram: postoperativ första dagen
Totala doser av postoperativ morfinkonsumtion som räddningsanalgesi
postoperativ första dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2020

Första postat (Faktisk)

7 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • pain in knee arthroscopy

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på intraartikulär injektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera