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Vergleich der genikulären Nervenblockade und der intraartikulären Injektion bei postoperativen Schmerzen bei der Kniearthroskopie

30. April 2024 aktualisiert von: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Diese prospektive, doppelblinde, randomisierte Studie wird durchgeführt, um die ultraschallgesteuerte intraartikuläre Injektion und die ultraschallgesteuerte Genikularnervenblockade zur postoperativen Analgesie nach Kniearthroskopie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Arthroskopische Knieoperationen erfreuen sich in der modernen Orthopädie zunehmender Beliebtheit. Die postoperative Behandlung von Knieschmerzen ist zu einer Herausforderung geworden, um dem Patienten eine frühzeitige Linderung und schmerzfreie postoperative Versorgung zu ermöglichen.

Die Schmerzbehandlung ist zu einer vorrangigen Behandlungsmaßnahme in der Tagespflege geworden. Patienten, die in einer Tagesklinik operiert werden, sollten minimale postoperative Schmerzen haben, die den Zeitpunkt der Entlassung beeinflussen. Schmerzen sind auf multifaktorielle Ursachen zurückzuführen, wie z. B. Reizungen der freien Nervenenden der Gelenkkapsel, des Synovialgewebes und des vorderen Fettpolsters.

Eine wirksame Schmerzlinderung ermöglicht den Patienten eine frühzeitige Kniemobilisierung und optimale Rehabilitation und steigert so die Patientenzufriedenheit.

Postoperative Schmerzen nach einer Kniearthroskopie sind in der Regel mäßig bis stark und können das Aktivitätsniveau und die Zufriedenheit des Patienten beeinträchtigen.

Um eine sichere, wirksame und langanhaltende Schmerzlinderung nach einer Arthroskopie zu erreichen, wurden zahlreiche Medikamentenschemata intraartikulär injiziert, darunter Lokalanästhetika allein oder mit Zusatzmedikamenten, um die Qualität der postoperativen Analgesie zu verlängern und zu verbessern.

Genikuläre Nervenblockade (GNB) und Ablation wurden mit gutem Erfolg zur Behandlung chronischer Schmerzen aufgrund von Knie-Arthrose eingesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Ägypten, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • geplant für eine einseitige Kniearthroskopie (Bandrekonstruktion, Knorpeleingriffe und diagnostische arthroskopische Eingriffe)
  • im Alter zwischen 18 und 50 Jahren
  • beider Geschlechter,
  • haben den ASA-Physikstatus I und II.

Ausschlusskriterien:

  • Revisions-Kniearthroskopie,
  • frühere Operationen oder Traumata am Knie,
  • Drogenallergie,
  • regelmäßiger Drogenkonsum,
  • Nieren- und/oder Leberfunktionsstörungen,
  • neuromuskuläre Erkrankungen
  • und Koagulopathiestörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: intraartikuläre Injektionsgruppe
erhält vor dem chirurgischen Eingriff eine ultraschallgeführte intraartikuläre Injektion bestehend aus 20 ml 0,25 % Bupivacain. Der chirurgische Eingriff wird 30 Minuten nach der intraartikulären Injektion begonnen.
Verfahren: intraartikuläre Injektion
Die Injektion wird unter Ultraschallkontrolle durchgeführt, indem das Knie des Patienten in etwa 90° gebeugt wird und das Bein an der Bettkante hängt (links). Eine lineare Hochfrequenz-Ultraschallsonde wird in der superolateralen Ecke der Patella platziert und nach medial in Richtung des patellofemoralen Gelenkraums gerichtet. Im gestreckten Bein zeigt das rechte Bild von vorne nach hinten die Sehne des Quadrizeps femoris (QF), das suprapatellare Fettpolster (SF), die Bursa suprapatellaris (SB), das präfemorale Fettpolster (PF) und den Femur (F). Wenn das Knie um 90° gebeugt ist, vergrößert sich das Bild der suprapatellaren Schleimbeutel. Bei einem In-Plane-Ansatz wird die Nadel in den suprapatellaren Gelenkraum geführt und 20 ml Bupivacain 0,25 % injiziert.
Experimental: Gruppe genikulärer Nervenblockaden
wird vor dem chirurgischen Eingriff eine ultraschallgeführte genikuläre Nervenblockade an drei Nerven erhalten, d. Der chirurgische Eingriff wird 30 Minuten nach der Genikularnervenblockade begonnen.
Verfahren: genikuläre Nervenblockade
Der Schallkopf wird zunächst parallel zum Röhrenknochenschaft platziert und nach oben oder unten bewegt, um den Epikondylus des Röhrenknochens zu identifizieren. Die Genikulararterien werden in der Nähe der Periostbereiche identifiziert und durch Farbdoppler-Ultraschall bestätigt. Dementsprechend sollten sich die Zielpunkte für die Genikularnervenblockade neben jeder Genikulararterie befinden. Nach der Bestätigung der Genikulararterie mittels Farbdoppler wird die Nadel in der Längsachsenansicht in die Ebene der Ultraschallsonde eingeführt. Es wird eine sanfte Aspiration durchgeführt und ein Injektionsvolumen von 2 ml verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zum ersten Mal eine Rettungsanalgesie
Zeitfenster: postoperativer erster Tag
Zum ersten Mal eine Notfall-Morphin-Analgesie
postoperativer erster Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die eine Notfallanalgesie erhielten.
Zeitfenster: postoperativer erster Tag
Anzahl der Patienten, die eine postoperative Notfall-Morphin-Analgesie benötigten
postoperativer erster Tag
Gesamtdosen des postoperativen Morphinkonsums
Zeitfenster: postoperativer erster Tag
Gesamtdosen des postoperativen Morphinkonsums als Rettungsanalgesie
postoperativer erster Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • pain in knee arthroscopy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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