Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af genikulær nerveblok og intraartikulær injektion for postoperativ smerte i knæartroskopi

30. april 2024 opdateret af: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Denne prospektive dobbeltblindede randomiserede undersøgelse vil blive udført for at sammenligne ultralydsvejledt intraartikulær injektion og ultralydsstyret genikulær nerveblokering for postoperativ analgesi efter knæartroskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Artroskopisk knækirurgi er blevet mere og mere populær i moderne ortopædi. Postoperativ håndtering af knæsmerter er blevet en udfordring for at give patienten tidlig lindring og smertefri postoperativ pleje.

Smertebehandling er blevet en prioritet for ledelse som dagplejeprocedure. Patienter, der opereres som en dagplejeprocedure, bør have minimal postoperativ smerte, som påvirker tidspunktet for udskrivelsen. Smerter skyldes multifaktorielle årsager såsom irritation af frie nerveender i ledkapslen, synovialvæv, anterior fedtpude.

Effektiv smertelindring giver patienterne mulighed for tidlig knæmobilisering og optimal genoptræning og forbedrer dermed patienttilfredsheden.

Postoperative smerter efter knæartroskopi er almindeligvis moderate til svære og kan påvirke patientens aktivitetsniveau og tilfredshed.

I et forsøg på at give sikker, effektiv og langvarig smertelindring efter artroskopi, blev mange lægemiddelregimer injiceret intra-artikulært, inklusive lokalbedøvelse alene eller med additive lægemidler for at forlænge og forbedre kvaliteten af ​​postoperativ analgesi.

Genikulær nerveblokade (GNB) og ablation er blevet brugt til at håndtere kroniske smerter fra knæartrose med god succes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt til ensidig knæartroskopi (ligamentrekonstruktion, bruskprocedurer og diagnostiske artroskopiske procedurer)
  • i alderen mellem 18 og 50 år
  • af begge køn,
  • har ASA fysisk status I og II.

Ekskluderingskriterier:

  • Revision knæartroskopi,
  • tidligere operation eller traumer i knæet,
  • lægemiddelallergi,
  • regelmæssig brug af narkotika,
  • nedsat nyre- og/eller leverfunktion,
  • neuromuskulære sygdomme
  • og koagulopati lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intraartikulær injektionsgruppe
vil modtage ultralydsguidet intraartikulær injektion bestående af 20 ml 0,25 % bupivacain før kirurgisk indgreb. Den kirurgiske procedure vil blive startet 30 minutter efter intraartikulær injektion.
Procedure: intraartikulær injektion
Injektionen vil blive udført under ultralydsvejledning ved at placere patientens knæ i ca. 90° bøjning med benet hængende fra siden af ​​sengen (venstre). En højfrekvent lineær transducer-ultralydssonde er placeret i det superolaterale hjørne af knæskallen, rettet medialt mod det patellofemorale ledrum. I det forlængede ben, fra anterior til posterior, viser det højre billede quadriceps femoris-senen (QF), suprapatellar fedtpude (SF), suprapatellar bursa (SB), præfemoral fedtpude (PF) og femur (F). Når knæet bøjes til 90°, øges størrelsen af ​​det suprapatellære bursabillede. Ved hjælp af en in-plane tilgang vil nålen blive rettet ind i det suprapatellære led, og 20 ml bupivacain 0,25% vil blive injiceret.
Eksperimentel: genikulær nerveblokgruppe
vil modtage ultralydsstyret genikulær nerveblok ved tre nerver, dvs. superomediale, superolaterale og inferomediale genikulære nerver bestående af 15 ml bupivacain 0,25 % før kirurgisk indgreb. Det kirurgiske indgreb vil blive startet 30 minutter efter genikulær nerveblokade.
Procedure: genikulær nerveblok
Transduceren placeres først parallelt med det lange knogleskaft og flyttes op eller ned for at identificere epikondylen af ​​den lange knogle. De genikulære arterier vil blive identificeret nær de periosteale områder, bekræftet af farvedoppler-ultralyd. Følgelig bør genikulære nerveblokmålpunkter være ved siden af ​​hver genikulær arterie. Efter brug af farvedoppler til at bekræfte den genikulære arterie, vil nålen blive indsat i planet for ultralydssonden i langaksevisningen. en blid aspiration vil blive udført, og en 2 ml injektionsvolumen vil blive administreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
første gang af redningsanalgesi
Tidsramme: postoperativ første dag
første gang af redningsmorfinanalgesi
postoperativ første dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter modtog redningsanalgesi.
Tidsramme: postoperativ første dag
antal patienter krævede postoperativ redningsmorfinanalgese
postoperativ første dag
Samlede doser af postoperativt morfinforbrug
Tidsramme: postoperativ første dag
Samlede doser af postoperativt morfinforbrug som redningsanalgesi
postoperativ første dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2020

Først opslået (Faktiske)

7. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pain in knee arthroscopy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med intraartikulær injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner