Rejuvant™ säkerhets- och biomarkörstudie

Detta är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie på vuxna män i åldrarna 45-65 år och postmenopausala kvinnor upp till 65 år för att mäta effekten som Rejuvant kosttillskottsprodukter har på inflammation genom mätning av C-Reactive Protein ( CRP).

Studien har fyra grupper enligt tabell 1. Grupperna 1-4 är indelade efter kön och varje grupp kommer att få den könsspecifika prövningsprodukten eller placebo.

Rejuvantabletter och placebotabletter är 0,500" runda och 0,290" tjocka. Grupp 1 och 3 kommer att ta två tabletter per dag av den könsspecifika kosttillskottsprodukten för undersökning. Grupperna 2 och 4 kommer att ta 2 placebotabletter per dag. Alla grupper kommer att ta undersökningsprodukten i nio månader. Deltagarna kommer att bedömas vid fyra tidpunkter: studiestart (dag 1), månad 3, månad 6 och månad 9. Vid varje besök kommer vikt, blodtryck, puls, säkerhetslabb, CRP, blodkemi, hemoglobin A1C och urinsyranivåer att erhållas, och studieenkäten kommer att fyllas i av varje deltagare. Dessa data kommer att möjliggöra en bedömning av de antiinflammatoriska effekterna och säkerheten för de kosttillskottsprodukter som undersöks.

Dessutom kommer upp till 200 plasmametaboliter att mätas. Dessa data kommer att användas för att bedöma förändringar i deltagarnas metabolism under studiens gång. Blodets kemi och metabolitdata kan också användas för att beräkna deltagarens biologiska ålder med hjälp av en eller flera publicerade algoritmer. DNA-metyleringsanalys av saliv kommer att bestämma graden av DNA-metylering (cytosinet i CpG-dinukleotiden kan metyleras). Graden av DNA-metylering är korrelerad med åldrande och kan användas som ytterligare ett mått på deltagarens biologiska ålder.