Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra psykisk vård genom att vetenskapligt matcha patienter till vårdgivares styrkor

14 juli 2020 uppdaterad av: University of Massachusetts, Amherst

Forskning har visat att leverantörer av mentalvård (MHC) skiljer sig markant i deras förmåga att hjälpa patienter. Dessutom visar leverantörer olika mönster av effektivitet över symptom och fungerande domäner. Till exempel är vissa leverantörer tillförlitligt effektiva för att behandla många patienter och problemdomäner, andra är tillförlitligt effektiva inom vissa domäner (t.ex. depression, missbruk) men verkar kämpa i andra (t.ex. ångest, social funktion), och vissa är tillförlitligt ineffektiva, eller till och med skadliga, över patienter och domäner. Kunskapen om dessa leverantörsskillnader baseras till stor del på patientrapporterade resultat som samlats in i rutinmässiga MHC-inställningar.

Tyvärr används inte leverantörens prestationsinformation systematiskt för att hänvisa eller tilldela en viss patient till en vetenskapligt baserad bäst matchad leverantör. MHC-system fortsätter att förlita sig på slumpmässiga eller rent pragmatiska falltilldelningar och remisser, vilket avsevärt "vattnar ner" oddsen för att en patient ska tilldelas/remitteras till en högpresterande leverantör inom patientens behovsområde, och ökar risken för tilldelas/hänvisas till en leverantör som kan ha en erfarenhet av ineffektivitet. Denna forskning syftar till att lösa det befintliga problemet med matchning av leverantörer som inte är patientcentrerade.

Specifikt syftar utredarna till att visa den jämförande effektiviteten hos ett vetenskapligt baserat patient-leverantörsmatchningssystem jämfört med status quo pragmatisk falltilldelning. Utredarna förväntar sig i den vetenskapliga matchningsgruppen betydligt bättre behandlingsresultat (t.ex. symtom, livskvalitet) och högre patientnöjdhet med behandlingen. Utredarna förväntar sig också att demonstrera genomförbarheten av att implementera en vetenskaplig matchningsprocess i ett gemenskaps MHC-system och bred spridning av den lätt replikerade vetenskapliga matchningstekniken i olika hälsovårdsmiljöer. Vikten av detta arbete för patienterna kan inte underskattas. Alldeles för många patienter kämpar för att hitta rätt vårdgivare, vilket i onödan förlänger lidandet och främjar ineffektivitet inom hälso- och sjukvården. Ett vetenskapligt matchningssystem baserat på rutinmässiga resultatdata använder patientgenererad information för att dirigera denna patient till denna leverantör i den här inställningen. Dessutom, när den baseras på multidimensionell bedömning, tillåter den en stor mängd patientcentrerade resultat att representeras (t.ex. symtomdomäner, fungerande domäner, livskvalitet).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och betydelse:

Psykisk ohälsa är ett extraordinärt och mycket betungande folkhälsoproblem. Tyvärr, även för individer som har tillgång till mentalvård (MHC), är vården alltför ofta undermålig. Forskning har genomgående visat att cirka 10-15% av patienterna kommer att försämras eller uppleva skada under behandlingen. Vidare, när dessa frekvenser kombineras med oförändrade frekvenser, återhämtar sig endast 40 % eller mindre av patienterna på ett meningsfullt sätt. Viktigt är att behandlingsforskning har belyst betydande variationer i vårdgivares resultat. Enkelt uttryckt påverkar MHC-leverantören behandlingsresultat och intressenter saknar systematisk tillgång till giltig och handlingsbar information för att optimera effektiva matchningar mellan patient och leverantör. Utan att samla in och sprida prestationsdata saknar intressenter viktig information för att basera hälsovårdsval och anpassa behandlingen. Omvänt finns det potentiellt enorma fördelar med att matcha patienter med vårdgivare baserat på vetenskapliga resultatdata. Patienter, intressenter, forskare och kliniker har alla ställt sig bakom sådan tillämpad kunskapsöverföring som en hög prioritet. Som svar har utredarna utvecklat och piloterat en teknik för att testa detta matchningskoncept och patientcentrerade hälsomodell.

Framstående vårdorgan har placerat resultat/prestationsmätning i centrum för kärninitiativen. Institute of Medicine rekommenderar specifikt att man integrerar leverantörens prestationsdata i beslutsfattandet om behandling. Trots denna retorik kunde 2 Cochrane Reviews kombinerade endast identifiera 4 studier som tog upp denna fråga med minimal metodstandard; resultaten var blandade. Viktigt är att ingen involverade en riktad spridningsinsats och ingen involverade MHC. Tidigare forskning, inklusive vår egen, har empiriskt visat på betydande skillnader i prognostiserade behandlingseffektstorlekar beroende på till vilken terapeut en patient remitteras. Det viktigaste bevisgapet är behovet av ett rigoröst test av effektiviteten hos en riktad spridningsintervention från MHC-leverantörer jämfört med standard/pragmatisk remiss och falltilldelning. Relaterat har Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) efterlyst ökad "precision" eller "personlig" behandling, med fokus på skräddarsydda. Matchningsalgoritmen svarar direkt på detta högprioriterade uppmaning att skräddarsy vården på ett personligt och evidensbaserat sätt.

Specifika mål:

Syftet med denna komparativa effektivitetsforskning (CER) är att testa en innovativ, vetenskapligt informerad patient-terapeut hänvisningsmatchningsalgoritm baserad på MHC-leverantörens resultatdata. Utredarna kommer att använda en randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att jämföra matchningsalgoritmen med den vanliga pragmatiska referensmatchningen (baserat på leverantörens tillgänglighet, bekvämlighet eller självrapporterad specialitet). Psykosocial behandling i sig kommer att förbli naturalistiskt administrerad av olika leverantörer (t.ex. psykologer, socialarbetare) till patienter med komplexa psykiska hälsoproblem inom ett partnerkliniknätverk, Psychological and Behavioural Consultants (PsychBC). Utredarna antar att den vetenskapliga matchningsgruppen kommer att överträffa den pragmatiska matchningsgruppen när det gäller att minska patientsymptom och behandlingsbortfall, och i att främja patientens funktionella resultat, resultatförväntningar och vårdtillfredsställelse, såväl som patient-terapeut-allianskvalitet. Om du gör det kommer matchningsalgoritmen att etableras som en mekanism för effektiv patientcentrerad MHC.

Metoder:

Utredarna kommer att jämföra effektiviteten av naturalistisk MHC antingen med eller utan det vetenskapliga matchningshjälpmedlet med en dubbelblind, individuell nivå RCT. Utredarna kommer först att göra en baslinjebedömning av PsychBC-terapeuters (målinskrivning N=44) prestation (i minst 15 fall) för att fastställa deras styrkor vid behandling av 12 beteendemässiga hälsodomäner mätt med det primära resultatverktyget som vår matchningsalgoritm är baserad på -- Behandlingsresultatpaketet (TOP). TOP administreras redan rutinmässigt i vårt partnernätverk. Baserat på år av prediktiv analytisk forskning, klassificerar detta verktyg terapeuter som "effektiva", "neutrala" eller "ineffektiva/skadliga" för varje TOP-domän. De blindade terapeuterna kommer att korsas över tillstånd.

Därefter, för försöket, kommer nya vuxna öppenvårdspatienter (målinskrivning N=281) att slumpmässigt tilldelas matchvillkoret eller falltilldelningen som vanligt (vanligtvis baserat på pragmatiska överväganden, såsom leverantörens tillgänglighet, bekvämlighet eller självrapporterad specialitet). Det enda uteslutningskriteriet för patienter kommer att vara personer som inte är den primära beslutsfattaren för deras vård. Således kommer patienter att uppvisa en mängd problem över ett spektrum av diagnoser. Med terapeutuppdrag som enda manipulation kommer deltagande terapeuter att behandla patienter helt naturalistiskt. Behandlingsresultat kommer att utvärderas regelbundet genom ömsesidig avslutning eller upp till 16 veckor. Primära analyser kommer att involvera hierarkisk linjär modellering för att undersöka jämförande hastigheter och mönster för förändring av resultaten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

288

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Förenta staterna, 01003
        • University of Massachusetts Amherst

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inkludering:

  • Att vara 18-70 år
  • Att vara den primära, informerade beslutsfattaren för sin vård
  • Vilja att randomiseras till kondition och att genomföra några studiespecifika åtgärder

Uteslutning:

  • Att vara under 18 eller över 70 år
  • Att inte ta ansvar för sina egna behandlingsbeslut
  • Ovilja att bli randomiserad till kondition och/eller att genomföra ett fåtal studiespecifika åtgärder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Pragmatisk match
Slumpmässigt tilldelad, av en handläggare som tilldelar ärendet, till naturalistisk behandling med en pragmatiskt matchad leverantör (kontrollgrupp)
Experimentell: Vetenskaplig match
Slumpmässigt tilldelad, av en handläggare som tilldelar ärendet, till naturalistisk behandling med en vetenskapligt matchad leverantör (experimentgrupp)
Vi har utvecklat ett innovativt, personligt matchningssystem baserat på leverantörers track records fastställda med ett multidimensionellt resultatverktyg - Treatment Outcome Package (TOP). Specifikt tilldelas patienterna terapeuter med tidigare etablerade styrkor (d.v.s. är historiskt effektiva) för att behandla sina primära problem (t.ex. depression, ångest).
Andra namn:
  • Matchsystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittliga Z-poäng för behandlingsresultatpaketet-kliniska skalorna (TOP-CS; Kraus, Seligman, & Jordan, 2005)
Tidsram: Baslinje och varannan vecka under 16 veckor
TOP-Clinical Scales består av 58 poster som bedömer 12 symtom- och funktionsdomäner (riskjusterade för fallmixvariabler bedömda via 37 poster på den kompletterande TOP-Case Mix-formuläret, såsom skilsmässa, arbetsförlust, samsjuklighet): arbetsfunktion, sexuell funktion, social konflikt, depression, panik/somatisk ångest, psykos, självmordstankar, våld, mani, sömn, missbruk och livskvalitet. Den globala symtomens svårighetsgrad bedömdes genom att medelvärdet av z-poängen (d.v.s. standardavvikelseenheter i förhållande till genomsnittet för den allmänna populationen) över de 12 kliniska skalorna. Högre poäng indikerar större funktionsnedsättning. Med tanke på att vi undersökte förändringen över hela behandlingsperioden för detta resultat (i en longitudinell hierarkisk linjär modell), tillhandahåller vi det genomsnittliga medelvärdet och standardavvikelsen för TOP-CS z-poäng över alla mättillfällen.
Baslinje och varannan vecka under 16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtomchecklista-10 (SCL-10; Rosen, Drescher, Moos, & Gusman, 1999) Totalt resultat
Tidsram: Baslinje och varannan vecka under 16 veckor
Global psykologisk ångest bedömdes med Symptom Checklist-10 (SCL-10; Rosen, Drescher, Moos, & Gusman, 1999), en 10-objekt, väl validerad och allmänt använd självrapportinventering som bedömer psykiskt välbefinnande. Totalpoäng kan variera från 0 till 40, med högre poäng indikerar större nöd. Med tanke på att vi undersökte förändringen över hela behandlingsperioden för detta resultat (i en longitudinell hierarkisk linjär modell), ger vi det genomsnittliga medelvärdet och standardavvikelsen för SCL-10 totalpoäng över alla mättillfällen.
Baslinje och varannan vecka under 16 veckor
Working Alliance Inventory-Short Form, Patient Version (WAI-SF-P; Tracey, & Kokotovic, 1989) Totalt resultat
Tidsram: Varannan vecka under 16 veckor
WAI är det mest använda alliansmåttet, som bedömer patient-terapeutens överenskommelse om behandlingens mål och uppgifter och kvaliteten på deras relationella band. Detta korta formulär med 12 artiklar bedömer dessa dimensioner ur patientens perspektiv, med högre poäng som indikerar ett mer positivt samband (teoretiskt intervall = 12 till 84). Med tanke på att vi undersökte förändringen över hela behandlingsperioden för detta resultat (i en longitudinell hierarkisk linjär modell), ger vi det genomsnittliga medelvärdet och standardavvikelsen för WAI-totalpoängen över alla mättillfällen.
Varannan vecka under 16 veckor
Resultatförväntningar (OE) Subskala av trovärdighets-/förväntningsskalan (CEQ; Devilly, & Borkovec, 2000)
Tidsram: Varannan vecka under 16 veckor
OE-underskalan av CEQ är det mest använda och psykometriskt sunda måttet på patienternas förväntningar på behandlingens personliga effekt. De tre OE-artiklarna sträcker sig från 1-9 eller 0-100 % (i steg om 10 procentenheter), med högre betyg som indikerar större förväntningar på förbättring. Med tanke på att OE CEQ-objekten bedöms på olika skalor, skalade vi om objekten till samma mätvärde innan vi skapade ett totalpoäng (teoretiskt intervall = 3 till 27). Med tanke på att vi undersökte förändring över hela behandlingsperioden för detta utfall (i en longitudinell hierarkisk linjär modell), tillhandahåller vi det genomsnittliga medelvärdet och standardavvikelsen för OE-subskalan över alla mättillfällen.
Varannan vecka under 16 veckor
Domänspecifik försämring på den mest förhöjda domänen av behandlingsresultatpaketet-kliniska skalorna (TOP-CS)
Tidsram: Baslinje och varannan vecka under 16 veckor
TOP-CS består av 58 poster som bedömer 12 symtom- och funktionsdomäner (riskjusterade för fallmixvariabler bedömda via 37 poster på den kompletterande TOP-Case Mix-formuläret, såsom skilsmässa, jobbförlust, komorbiditet): arbetsfunktion, sexuell funktion , social konflikt, depression, panik/somatisk ångest, psykos, självmordstankar, våld, mani, sömn, missbruk och livskvalitet. Domänspecifik funktionsnedsättning återspeglar varje patients poäng på deras mest förhöjda problemdomän (dvs. den domän som är mest förhöjd vid baslinjen). Dessa poäng var standardiserade z-poäng (dvs standardavvikelseenheter i förhållande till genomsnittet för den allmänna befolkningen), med högre poäng som tyder på större försämring. Med tanke på att vi undersökte förändringen under behandlingsperioden för detta resultat (hierarkisk linjär modell), tillhandahåller vi det genomsnittliga medelvärdet och standardavvikelsen för den mest förhöjda TOP-domänen över alla mättillfällen. Observera att detta mått var positivt skevt så vi log-transformerade det.
Baslinje och varannan vecka under 16 veckor
Tidig avbrytande av behandlingen (dvs. delta i 2 eller färre behandlingssessioner)
Tidsram: Tidig behandlingsavbrott/fortsättning vid session 2
Tidig behandlingsavbrott operationaliserades som en patient som avbröt behandlingen efter 2 eller färre sessioner, medan tidig fortsättning operationaliserades som att han deltog i 3 eller fler behandlingstillfällen. För analyser kodades tidig behandlingsavbrott 1 och tidig fortsättning kodades 0.
Tidig behandlingsavbrott/fortsättning vid session 2
Övergripande leverantörskvalitetsunderskala av Treatment Outcome Package (TOP) Satisfaction Scale
Tidsram: Bedöms efter 16 veckors behandling eller vid tidpunkten för naturalistisk behandlingsavslutning, beroende på vilket som inträffar först
Underskalan för övergripande leverantörskvalitet av TOP Satisfaction Scale bedömer i vilken utsträckning patienter är nöjda med sin mentalvårdsgivare. Denna underskala återspeglar genomsnittet av 4 objekt, med högre poäng som indikerar större tillfredsställelse (teoretiskt intervall = 1 till 6).
Bedöms efter 16 veckors behandling eller vid tidpunkten för naturalistisk behandlingsavslutning, beroende på vilket som inträffar först

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael J Constantino, PhD, University of Massachusetts, Amherst
  • Huvudutredare: James F Boswell, PhD, University at Albany, SUNY
  • Huvudutredare: David R Kraus, PhD, Outcome Referrals
  • Huvudutredare: Thomas P Swales, PhD, Psychological and Behavioral Consultants

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

23 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2016

Första postat (Uppskatta)

12 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IHS-1503-28573

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

På begäran från fall till fall kommer vi att dela alla IPD som ligger till grund för resultat i en publikation (t.ex. dataextraktion för metaanalyser). När så är lämpligt, baserat på specifika vetenskapliga tidskrifters standarder, kommer vi att tillhandahålla analytisk kod som används för att generera publicerade resultat.

Tidsram för IPD-delning

Vi kommer att börja dela IPD på begäran 6 månader efter publiceringen av vår peer-reviewed slutliga forskningsrapport för PCORI, och vi kommer att behålla vår avidentifierade datamängd på obestämd tid givet möjliga framtida förfrågningar (t.ex. för att extrahera data för metaanalyser).

Kriterier för IPD Sharing Access

Vi kommer att dela helt avidentifierad IPD, en motsvarande dataordbok och ovanstående stödjande information till professionella vetenskapliga kollegor (med etablerat rykte för att publicera original psykoterapiforskning i enlighet med etiska riktlinjer) i syfte att replikera ansträngningar eller metaanalyser. För andra användningsområden, såsom förfrågningar om att genomföra nya sekundära analyser, kommer vi att överväga sådana samarbeten från fall till fall och tydligt fastställa författarskapsarrangemang skriftligen.

Granskningsförfrågningar, inklusive en detaljerad plan för hur data kommer att användas, ska skickas via e-post till PI, Dr. Michael Constantino (mconstantino@psych.umass.edu). Dr. Constantino förbehåller sig rätten att neka individuella delningsförfrågningar om användningsdetaljerna är tveksamma eller oklara.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mental sjukdom

Kliniska prövningar på Vetenskaplig match

3
Prenumerera