- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04914013
Fugal infektion hos COVID-19-patienter
Invasiv svampbihåleinflammation bland överlevande efter covid-19 i övre Egypten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Svårt akut respiratoriskt syndrom coronavirus-2 (SARS-CoV-2); den orsakande organismen för Coronaviruss sjukdom 2019 (Covid-19); infekterar främst lungorna vilket leder till mer än 100 miljoner COVID-19-fall runt om i världen, vilket resulterar i nästan tre miljoner dödsfall. Covid-19-spektrumet av symtom utökades från övre luftvägsinfektion till omfattande viral lunginflammation och andningssvikt. Covid-19-patienter är mycket mottagliga för överlagd sekundär infektion, särskilt svampinfektioner.
Akut invasiv svamp bihåleinflammation (AIFS) är en av de mest aggressiva formerna av bihåleinflammation som ofta förekommer hos patienter med nedsatt immunförsvar och ofta leder till betydande dödlighet och sjuklighet. Mucormycosis en livshotande AIFS som kännetecknas av hyphal invasion och massiv förstörelse av maxillofaciala strukturer. Histologiska karaktärer inkluderar mykotisk infiltration av kärl med benägenhet till vävnadsinfarkt. Förutom andra svampar som Acinetobacter, Klebsiella, Enterobacter, Aspergillus och Candida som ofta leder till sekundär svampinfektion hos Covid-19-patienter.
Samexistensen av Covid-19 och AIFS beror på immunförändring hos Covid-19-patienter eftersom både CD4+ och CD8+ T-lymfocyter undertrycks och därmed försämrar patienternas medfödda immunitet. Förutom den omfattande användningen av steroider kan bredspektrumantibiotika och monoklonala antikroppar bidra till svampinfektion. Covid-19-patienter med redan existerande tillstånd som obehandlad HIV, organtransplantation, okontrollerad diabetes och maligniteter är mer mottagliga för AIFS tvärtom Covid-19-patienter med underliggande kronisk sjukdom som högt blodtryck, kronisk njure och kronisk hjärtsjukdom är vanligtvis inte förknippat med större risk för AIFS.
Med hänsyn till den ökade incidensen av sjuklighet och mortalitet i samband med AIFS och å andra sidan begränsade studier tillgängliga, särskilt i Mellanösternregionen, ökade vikten av att studera förekomsten och beteendet hos AIFS hos Covid-19-patienter. Denna studie syftar till att bedöma förekomsten av AIFS-superinfektioner hos patienter med Covid-19.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maiada Hashem
- Telefonnummer: 01006559662
- E-post: maiada.hashem@aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aliae Mohamed-Hussien
- Telefonnummer: 01222302352
- E-post: aliaehussein@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserades med invasiv svampbihåleinflammation och som överlevt Covid19-infektion, alla fall diagnostiserats på grundval av interimistiska riktlinjer från Världshälsoorganisationen (WHO) för diagnos av SARS-CoV-2.
Exklusions kriterier:
- - Patienter som fick svampdödande behandling inom tre dagar före provtagning.
- Patienterna vägrade att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
upptäckt av invasiv svampbihåleinflammation efter covid 19-infektion.
Tidsram: baslinje
|
diagnos av invasiv svamp efter covid-19-infektion
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Identifiera specifika svampar som deltar i IFS
Tidsram: 1 månad
|
specificera efter kultur och känslighet svampar som deltar i invasiv svamp bihåleinflammation efter covid 19-infektion
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fekkar A, Lampros A, Mayaux J, Poignon C, Demeret S, Constantin JM, Marcelin AG, Monsel A, Luyt CE, Blaize M. Occurrence of Invasive Pulmonary Fungal Infections in Patients with Severe COVID-19 Admitted to the ICU. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Feb 1;203(3):307-317. doi: 10.1164/rccm.202009-3400OC.
- Sharma S, Grover M, Bhargava S, Samdani S, Kataria T. Post coronavirus disease mucormycosis: a deadly addition to the pandemic spectrum. J Laryngol Otol. 2021 May;135(5):442-447. doi: 10.1017/S0022215121000992. Epub 2021 Apr 8.
- Alanio A, Delliere S, Fodil S, Bretagne S, Megarbane B. Prevalence of putative invasive pulmonary aspergillosis in critically ill patients with COVID-19. Lancet Respir Med. 2020 Jun;8(6):e48-e49. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30237-X. Epub 2020 May 20. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Fungi in COVID-19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutad
Kliniska prövningar på inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekrytering
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike