Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Infecção fúngica em pacientes com COVID-19

2 de junho de 2021 atualizado por: Maiada K. Hashem, Assiut University

Sinusite fúngica invasiva entre sobreviventes pós-COVID-19 no Alto Egito

Triagem, detecção precoce de sinusite fúngica invasiva em pacientes positivos para COVID-19

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Síndrome respiratória aguda grave coronavírus-2 (SARS-CoV-2); o organismo causador da doença de Coronavírus 2019 (Covid-19); infecta principalmente os pulmões levando a mais de 100 milhões de casos de COVID-19 em todo o mundo, resultando em quase três milhões de mortes. O espectro de sintomas do Covid-19 expandiu-se de infecção do trato respiratório superior a pneumonia viral extensa e insuficiência respiratória. Os pacientes com Covid-19 são altamente suscetíveis a infecções secundárias sobrepostas, especialmente infecções fúngicas.

A sinusite fúngica invasiva aguda (AIFS) é uma das formas mais agressivas de sinusite que está comumente presente em pacientes imunocomprometidos e frequentemente leva a mortalidade e morbidade significativas. Mucormicose, um AIFS com risco de vida, caracterizado por invasão de hifas e destruição maciça de estruturas maxilofaciais. Os caracteres histológicos incluem infiltração micótica de vasos com propensão a infarto tecidual. Além de outros fungos como Acinetobacter, Klebsiella, Enterobacter, Aspergillus e Candida que frequentemente levam à infecção fúngica secundária em pacientes com Covid-19.

A coexistência de Covid-19 e AIFS se deve à desregulação imunológica em pacientes com Covid-19, pois os linfócitos T CD4+ e CD8+ são suprimidos, prejudicando assim a imunidade inata dos pacientes. Além do uso extensivo de esteróides, antibióticos de amplo espectro e anticorpos monoclonais podem contribuir na infecção fúngica. Pacientes com Covid-19 com condições pré-existentes, como HIV não tratado, transplante de órgãos, diabetes não controlada e doenças malignas, são mais suscetíveis a AIFS, ao contrário, pacientes com Covid-19 com doenças crônicas subjacentes, como hipertensão, doença renal crônica e doença cardíaca crônica geralmente são não está associado a maior risco de AIFS.

Levando em consideração a elevada incidência de morbidade e mortalidade associada à AIFS e, por outro lado, estudos limitados disponíveis, especialmente na região do Oriente Médio, levantou a importância de estudar a incidência e o comportamento da AIFS em pacientes com Covid-19. Este estudo tem como objetivo avaliar a ocorrência de superinfecções por AIFS em pacientes com Covid-19.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que foram diagnosticados com sinusite fúngica invasiva e são sobreviventes da infecção por Covid19, todos os casos diagnosticados com base nas orientações provisórias da Organização Mundial da Saúde (OMS) para diagnóstico de SARS-CoV-2. Os pacientes foram recrutados de: 1- Departamento de Otorrinolaringologia do hospital universitário Assuit. 2- Unidade de cuidados intermédios do serviço de Medicina Interna. 3-Unidade de terapia intensiva respiratória e departamento de tórax.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que foram diagnosticados com sinusite fúngica invasiva e são sobreviventes da infecção por Covid19, todos os casos diagnosticados com base nas orientações provisórias da Organização Mundial da Saúde (OMS) para diagnóstico de SARS-CoV-2.

Critério de exclusão:

  • - Pacientes que receberam terapia antifúngica nos três dias anteriores à coleta da amostra.
  • Os pacientes se recusaram a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
detecção de sinusite fúngica invasiva após infecção por covid 19.
Prazo: linha de base
diagnóstico de infecção fúngica invasiva pós-COVID-19
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identifique fungos específicos que participam da IFS
Prazo: 1 mês
especificar por cultura e sensibilidade fungos que participam de sinusite fúngica invasiva após infecção por covid 19
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Fungi in COVID-19

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Covid19

Ensaios clínicos em nenhuma intervenção

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Singapore

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever