- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04914013
COVID-19 환자의 푸갈 감염
어퍼 이집트의 COVID-19 이후 생존자 중 침습성 진균 부비동염
연구 개요
상세 설명
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스-2(SARS-CoV-2); 코로나바이러스 질병 2019(Covid-19)의 원인 유기체; 주로 폐를 감염시켜 전 세계적으로 1억 건 이상의 COVID-19 사례를 유발하고 거의 300만 명이 사망합니다. Covid-19 증상 스펙트럼은 상기도 감염에서 광범위한 바이러스 성 폐렴 및 호흡 부전으로 확장되었습니다. Covid-19 환자는 중첩된 2차 감염, 특히 곰팡이 감염에 매우 취약합니다.
급성 침습성 진균성 부비동염(AIFS)은 면역 저하 환자에게 흔히 나타나는 가장 공격적인 형태의 부비동염 중 하나이며 종종 상당한 사망률과 이환율을 초래합니다. 모균증은 균사 침습과 악안면 구조의 대량 파괴를 특징으로 하는 생명을 위협하는 AIFS입니다. 조직학적 특성에는 조직 경색 경향이 있는 혈관의 진균성 침윤이 포함됩니다. Acinetobacter, Klebsiella, Enterobacter, Aspergillus 및 Candida와 같은 다른 곰팡이 외에도 Covid-19 환자에서 이차 곰팡이 감염을 자주 유발합니다.
Covid-19와 AIFS의 공존은 CD4+ 및 CD8+ T 림프구가 모두 억제되어 환자의 선천적 면역이 손상되기 때문에 Covid-19 환자의 면역 조절 장애 때문입니다. 스테로이드의 광범위한 사용 외에도 광범위한 항생제와 단클론 항체가 진균 감염에 기여할 수 있습니다. 치료받지 않은 HIV, 장기 이식, 통제되지 않은 당뇨병 및 악성 종양과 같은 기존 조건을 가진 Covid-19 환자는 AIFS에 더 취약합니다. 반대로 고혈압, 만성 신장 및 만성 심장 질환과 같은 기저 만성 질환이 있는 Covid-19 환자는 일반적으로 AIFS의 더 많은 위험과 관련이 없습니다.
AIFS와 관련된 이환율 및 사망률 증가와 다른 한편 특히 중동 지역에서 사용할 수 있는 제한된 연구를 고려하면 Covid-19 환자에서 AIFS의 발생률 및 행동 연구의 중요성이 높아졌습니다. 이 연구는 Covid-19 환자에서 AIFS 중복 감염의 발생을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maiada Hashem
- 전화번호: 01006559662
- 이메일: maiada.hashem@aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Aliae Mohamed-Hussien
- 전화번호: 01222302352
- 이메일: aliaehussein@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 침습성 진균성 부비동염 진단을 받고 Covid19 감염의 생존자인 환자는 모두 SARS-CoV-2 진단을 위한 세계보건기구(WHO)의 임시 지침에 따라 진단되었습니다.
제외 기준:
- - 검체 채취 전 3일 이내에 항진균제 치료를 받은 환자.
- 환자들은 연구 참여를 거부했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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covid 19 감염 후 침습성 진균 부비동염 감지.
기간: 기준선
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COVID-19 감염 후 침습성 진균 진단
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IFS에 참여하는 특정 곰팡이 식별
기간: 1 개월
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covid 19 감염 후 침습성 진균 부비동염에 참여하는 배양 및 감수성 진균으로 지정
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fekkar A, Lampros A, Mayaux J, Poignon C, Demeret S, Constantin JM, Marcelin AG, Monsel A, Luyt CE, Blaize M. Occurrence of Invasive Pulmonary Fungal Infections in Patients with Severe COVID-19 Admitted to the ICU. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Feb 1;203(3):307-317. doi: 10.1164/rccm.202009-3400OC.
- Sharma S, Grover M, Bhargava S, Samdani S, Kataria T. Post coronavirus disease mucormycosis: a deadly addition to the pandemic spectrum. J Laryngol Otol. 2021 May;135(5):442-447. doi: 10.1017/S0022215121000992. Epub 2021 Apr 8.
- Alanio A, Delliere S, Fodil S, Bretagne S, Megarbane B. Prevalence of putative invasive pulmonary aspergillosis in critically ill patients with COVID-19. Lancet Respir Med. 2020 Jun;8(6):e48-e49. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30237-X. Epub 2020 May 20. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Fungi in COVID-19
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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