Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plísňová infekce u pacientů s COVID-19

2. června 2021 aktualizováno: Maiada K. Hashem, Assiut University

Invazivní plísňová sinusitida mezi přeživšími po COVID-19 v Horním Egyptě

Screening včasné detekce invazivní mykotické sinusitidy u pacientů pozitivních na COVID-19

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Koronavirus-2 těžkého akutního respiračního syndromu (SARS-CoV-2); původce onemocnění Coronavirus 2019 (Covid-19); infikuje především plíce, což vede k více než 100 milionům případů COVID-19 po celém světě, což má za následek téměř tři miliony úmrtí. Spektrum příznaků Covid-19 se rozšířilo od infekce horních cest dýchacích k rozsáhlé virové pneumonii a respiračnímu selhání. Pacienti s Covid-19 jsou vysoce citliví na superponovanou sekundární infekci, zejména plísňové infekce.

Akutní invazivní fungální sinusitida (AIFS) je jednou z nejagresivnějších forem sinusitidy, která se běžně vyskytuje u imunokompromitovaných pacientů a často vede k významné mortalitě a morbiditě. Mukormykóza život ohrožující AIFS charakterizovaná hyfální invazí a masivní destrukcí maxilofaciálních struktur. Mezi histologické znaky patří mykotická infiltrace cév se sklonem ke tkáňovému infarktu. Kromě jiných hub, jako jsou Acinetobacter, Klebsiella, Enterobacter, Aspergillus a Candida, které často vedou k sekundární houbové infekci u pacientů s Covid-19.

Koexistence Covid-19 a AIFS je způsobena imunitní dysregulací u pacientů s Covid-19, protože jak CD4+, tak CD8+ T lymfocyty jsou potlačeny, a tím narušují vrozenou imunitu pacientů. Kromě rozsáhlého používání steroidů mohou k plísňové infekci přispět širokospektrá antibiotika a monoklonální protilátky. Pacienti s Covid-19 s již existujícími onemocněními, jako je neléčený HIV, transplantace orgánů, nekontrolovaný diabetes a malignity, jsou náchylnější k AIFS, naopak pacienti s Covid-19 se základním chronickým onemocněním, jako je hypertenze, chronické onemocnění ledvin a chronické srdeční onemocnění, obvykle jsou není spojeno s větším rizikem AIFS.

Vezmeme-li v úvahu zvýšený výskyt nemocnosti a úmrtnosti související s AIFS a na druhé straně omezené studie dostupné zejména v regionu Blízkého východu, zvýšilo se důležitost studia incidence a chování AIFS u pacientů s Covid-19. Tato studie si klade za cíl posoudit výskyt superinfekcí AIFS u pacientů s Covid-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých byla diagnostikována invazivní mykotická sinusitida a kteří přežili infekci Covid19, všechny případy byly diagnostikovány na základě prozatímních pokynů Světové zdravotnické organizace (WHO) pro diagnostiku SARS-CoV-2. Pacienti se rekrutovali z: 1- Otorinolaryngologického oddělení, univerzitní nemocnice Assuit. 2- Jednotka intermediární péče Interního oddělení. 3-Respirační jednotka intenzivní péče a hrudní oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých byla diagnostikována invazivní mykotická sinusitida a kteří přežili infekci Covid19, všechny případy byly diagnostikovány na základě prozatímních pokynů Světové zdravotnické organizace (WHO) pro diagnostiku SARS-CoV-2.

Kritéria vyloučení:

  • - Pacienti, kteří dostali antifungální léčbu během tří dnů před odběrem vzorku.
  • Pacienti se studie odmítli zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
detekce invazivní mykotické sinusitidy po infekci covid 19.
Časové okno: základní linie
diagnostika invazivních plísní po infekci COVID-19
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte konkrétní houby, které se účastní IFS
Časové okno: 1 měsíc
specifikujte podle kultury a citlivosti houby, které se účastní invazivní mykotické sinusitidy po infekci covid 19
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fungi in COVID-19

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit