Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologi, hantering och komorbiditeter i Alopecia Areata i Tjeckien

22 februari 2023 uppdaterad av: Athanasios J. Stefanis, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Epidemiologi, hantering och associerade tillstånd i Alopecia Areata i Tjeckien: En universitetsklinikbaserad tvärsnitts- och kohortstudie

Studieserien består av tre studier med syfte att bedöma incidens, prevalens, riskfaktorer, komorbiditeter och hantering av patienter med alopecia areata i Tjeckien baserat på patienter och register på en dermatologisk klinik på ett storstadssjukhus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den första studien kommer att syfta till att identifiera förekomsten och prevalensen av alopecia areata på dermatologiska kliniken på ett universitetssjukhus mellan 1/1/2011 och 31/12/2020

Den andra studien kommer att bedöma (1) epidemiologin för autoimmuna och atopiska sjukdomar hos patienter med alopecia areata, (2) förekomsten av möjliga riskfaktorer som är ansvariga för uppkomsten/återfallet/exacerbationen av alopecia areata, (3) nivåerna av vitamin D och olika autoantikroppar, särskilt sköldkörtelautoantikroppar och (4) variationen, varaktigheten, effektiviteten och säkerhetsprofilen för behandlingsmetoder som används på vårt sjukhus för hantering av alopecia areata från 15/10/2021 till 14/10/2022.

Den tredje studien kommer att övervaka de månatliga svängningarna av vitamin D och sköldkörtelautoantikroppar hos patienter med nyuppkomna/relasperande eller förvärrade alopecia areata under sex månader, mellan 15/10/2021-14/10/2022 för att observera om förändringar i nivåer av vitamin D och sköldkörtelantikroppar är förknippade med svårighetsgrad och prognos (försämring eller förbättring) av alopecia areata

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

123

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
      • Prague, Tjeckien, 100 00
        • Teaching Hospital of Royal Vineguards

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna och barnpatienter med ett dermatologiskt tillstånd mellan 1/1/2011-31/12/2020 och för den andra studien besöker vuxna och barn med första debut/återfallande/ihållande obehandlad alopecia areata vår klinik mellan 15/10/2021 och 14/10/2022 som undertecknar informerat samtycke är berättigade.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som besöker vår klinik med ett dermatologiskt tillstånd mellan 1/1/2011-31/12/2020
  • För den andra studien inkluderas endast patienter med histologisk/dermatoskopisk diagnos av nyuppkomna/relapsande/peristent obehandlade alopecia areata, som presenteras för vår klinik mellan 15/10/2021-14/10/2022.

Exklusions kriterier:

  • För patienter i den andra studien med andra alopeci exkluderas patienter som nekar datadelning trots att de undertecknat den informerade koncentrationen och presenterar sig utanför studieperioden.
  • För den tredje studien, patienter med andra typer av alopeci, såväl som de som undertecknat det informerade samtycket men vägrade att dela sina uppgifter eller genomgå blodprov på vårt sjukhus, och de som inte besökte vår poliklinik minst en gång i månaden för den erforderliga varaktigheten, exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall
Patienter med en bekräftad histologisk/dermatoskopisk diagnos av Alopecia areata inom studieperioden kommer att inkluderas för analys.
Övrig: Exponering av intresse
Vanliga autoimmuna och atopiska tillstånd består av atopisk dermatit, allergisk rinit, astma, Crohns sjukdom, ulcerös kolit, celiaki, perniciös anemi, typ 1-diabetes, autoimmun tyreoidit (Hashimotos tyreoidit, Graves sjukdom, atrofisk, ospecificerad arthritis, psykiatrisk arthritis), , ankyloserande spondylit, polymyalgia rheumatica, systemisk lupus erythematosus, Sjögrens syndrom, psoriasis, vitiligo, multipel skleros

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Epidemiologin av Alopecia areata
Tidsram: 1/10/2020–30/9/2021
Incidensen och punktprevalensen av Alopecia areata (totalis, universalis, ophiasis, sisaipho, reticularis, diffuse, barbae) inom studiekohorten under studieperioden, stratifierad efter åldersgrupp och kön
1/10/2020–30/9/2021
Epidemiologin av Alopecia areata
Tidsram: 1/1/2011–31/12/2020
Incidensen och punktprevalensen av Alopecia areata inom studiekohorten under studieperioden, stratifierad efter åldersgrupp och kön
1/1/2011–31/12/2020
Prevalens av atopiska och autoimmuna tillstånd hos patienter med Alopecia Areata
Tidsram: 15/10/2021–14/10/2022
Prevalens av atopiska och autoimmuna tillstånd hos patienter med Alopecia Areata
15/10/2021–14/10/2022
Behandlingar för alopecia areata
Tidsram: 15/10/2021–14/10/2022
Bedömning av olika behandlingsmetoder som används för alopecia areata
15/10/2021–14/10/2022
Säkerhet och effekt av behandlingar vid alopecia areata
Tidsram: 15/10/2021–14/10/2022
Bedömning av olika behandlingsmetoder som används för alopecia areata, effekt, behandlingslängd, rapporterade biverkningar och återfallsfrekvens efter utsättning
15/10/2021–14/10/2022
Mätning av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH)
Tidsram: 15/10/2021–14/10/2022
Mätning av TSH vid första besöket och en gång i månaden i 6 månader. Normalvärden för vuxna 0,550-4,780 mu/l enligt vårt laboratorium. Alla blodprover kommer att utföras i vårt laboratorium på besöksdagen före eventuell klinisk undersökning
15/10/2021–14/10/2022
Mätning av fritt tyroxin (fT4)
Tidsram: 15/10/2021–14/10/2022
Mätning av fT4 vid första besöket och en gång i månaden i 6 månader. Normalvärden för vuxna 11.50-22.70 pmol/l enligt vårt laboratorium. Alla blodprover kommer att utföras i vårt laboratorium på besöksdagen före eventuell klinisk undersökning
15/10/2021–14/10/2022
Mätning av fritt triodtyronin (fT3)
Tidsram: 15/10/2021–14/10/2022
Mätning av fT3 vid första besöket och en gång i månaden i 6 månader. Normalvärden för vuxna 3,50-6,50 pmol/l enligt vårt laboratorium. Alla blodprover kommer att utföras i vårt laboratorium på besöksdagen före eventuell klinisk undersökning
15/10/2021–14/10/2022
Mätning av sköldkörtelperoxidasautoantikroppar (TPOAbs)
Tidsram: 15/10/2021–14/10/2022
Mätning av TPOAbs vid första besöket och en gång i månaden i 6 månader. Normalvärden för vuxna <60 kU/l enligt vårt laboratorium pmol/l. Alla blodprover kommer att utföras i vårt laboratorium på besöksdagen före eventuell klinisk undersökning
15/10/2021–14/10/2022
Mätning av tyreoglobulinautoantikroppar (TgAbs)
Tidsram: 15/10/2021–14/10/2022
Mätning av TgAbs vid första besöket och en gång i månaden i 6 månader. Normalvärden för vuxna <4,5 kIUl/l enligt vårt laboratorium. Alla blodprover kommer att utföras i vårt laboratorium på besöksdagen före eventuell klinisk undersökning
15/10/2021–14/10/2022
Mätning av anti-TSH-receptorantikroppar (TRAbs)
Tidsram: 15/10/2021–14/10/2022
Mätning av TRAbs vid första besöket och en gång i månaden i 6 månader. Normalvärden för vuxna <1,22 Ul/l enligt vårt laboratorium. Alla blodprover kommer att utföras i vårt laboratorium på besöksdagen före eventuell klinisk undersökning
15/10/2021–14/10/2022
Mätning av vitamin D-nivåer
Tidsram: 15/10/2021–14/10/2022
Mätning av vitamin D-nivåer vid första besöket och en gång i månaden i 6 månader. Normalvärden för vuxna är 75,0-250,0 nmol/l enligt vårt laboratorium. Alla blodprover kommer att utföras i vårt laboratorium på besöksdagen före eventuell klinisk undersökning
15/10/2021–14/10/2022

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av atopiska och autoimmuna tillstånd i familjens historia av patienter med Alopecia Areata
Tidsram: 15/10/2021–14/10/2022
Prevalens av atopiska och autoimmuna tillstånd hos föräldrar och syskon till patienter med Alopecia Areata
15/10/2021–14/10/2022
Identifiering och prevalens av möjliga förvärrande faktorer hos patienter med Alopecia Areata
Tidsram: 15/10/2021–14/10/2022
Identifiering av möjliga riskfaktorer som inträffar inom 6 månader från början/återfall/förvärring av alopecia areata, enligt patientens historia
15/10/2021–14/10/2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

14 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NKS1001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektioner

Kliniska prövningar på Exponering av intresse

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera