Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omedelbar ambulation kontra korttidssängvila hos subfertila kvinnor som genomgår embryoöverföring

19 februari 2024 uppdaterad av: Mohamed Elkalyoubi, Dubai Fertility Center

Jämförande studie mellan korttidssängvila och omedelbar ambulation efter embryoöverföring. En randomiserad kontrollerad prövning

Sängläge efter embryoöverföring (ET) har rekommenderats kliniskt utan robusta vetenskapliga bevis. På utredarnas enhet ges instruktioner efter ET direkt efter ET till subfertila kvinnor medan de ligger i sängen. Syftet med studien är att jämföra det reproduktiva resultatet av denna praxis jämfört med omedelbar ambulering och ge instruktioner efter tömning av urinblåsan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sängläge efter embryoöverföringar har rekommenderats kliniskt utan robusta vetenskapliga bevis. De flesta av de assisterade befruktningsenheterna rekommenderar rutinmässigt en variabel period av sängläge omedelbart efter embryoöverföring (ET) utan tydliga vetenskapliga bevis för dess fördel. Tre randomiserade kontrollerade studier (RCT) som inkluderade 712 embryoöverföringar med varierande längd på sängläge rapporterade ingen fördel i graviditetsutfallet. Endast en studie jämförde dock sängläge med ingen sängliggande. Däremot rapporterade en RCT från 2013 en skadlig effekt på graviditetsresultatet.

Data om patienter som använder embryon från deras egna oocyter är dock begränsade. Dessutom fanns det ingen subgruppsanalys för att utesluta störande faktorer som antalet hämtade oocyter och kvaliteten på överförda embryon. Få av dessa studier inkluderade embryon som överförts efter preimplantationsgenetisk diagnos.

Skälet bakom sängläge kommer från tron ​​att minskad fysisk aktivitet kommer att hjälpa till att kvarhålla embryon i livmoderhålan efter utbyte6. Ultraljudsundersökning före och efter ET med omedelbar ambulation visade ingen livmoderförskjutning av luftbubblan. om tyngdkraften förskjuter överförda embryon, kommer att stanna med full blåsa i ryggläge göra den anteverterade ante böjda livmodern mer horisontell och öka gravitationseffekten.

Dessutom, även om sängläge är en av de mest utövade behandlingarna för att förbättra reproduktionsresultatet, anser de flesta läkare att det är den minst avgörande faktorn.

På utredarnas enhet övas instruktioner efter ET, som kan ta upp till 5 minuter, omedelbart efter ET till patienter liggandes i sängen. Syftet med studien är att jämföra effekten av denna praxis med omedelbar ambulering och att ge instruktioner efter tömning av blåsan i sittande läge på reproduktionsutfallet hos patienter som genomgår assisterad reproduktionsbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

156

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Par som genomgår provrörsbefruktning, intracytoplasmatisk spermieinjektion, fryst embryoersättning eller fryst intracytoplasmatisk spermieinjektion
  • Ålder mellan 20 och 40 år gammal
  • Par som gärna accepterar att delta i studien. Både man och hustru kommer att underteckna samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor med minskad äggstocksreserv (AMH < 1,2 ng/ml eller AFC < 7)
  • Kvinnor med unilateral eller bilateral hydro salpinx
  • Kvinnor med bilaterala endometriom
  • Kvinnor med adenomyos
  • Kvinnor med stora (mer än 3 cm myom)
  • Kvinnor med vätska eller polyp i livmoderhålan
  • Kvinnor med känd kronisk endometrit
  • Kvinnor med H/O återkommande >2 graviditetsförlust eller implantationsfel
  • Var inskrivna i denna studie tidigare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbar ambulering
Sub-infertila kvinnor kommer omedelbart att gå och tömma sin blåsa efter embryoöverföring.
omedelbar ambulering efter embryoöverföring
Aktiv komparator: kort tid sängvila
Sub-infertila kvinnor kommer att stanna i sängen (samma säng där embryoöverföringen utfördes) efter embryoöverföring under en period av 5 minuter utan att tömma urinblåsan.
omedelbar ambulering efter embryoöverföring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som fick eller inte fick sängläge efter embryoöverföring som bar en livskraftig graviditet efter 10 veckors graviditet
Tidsram: 14 veckor

Pågående graviditet kommer att definieras som en livskraftig graviditet som upptäcks genom ultraljudsundersökning mellan 10 - 13 veckors graviditet.

De två grupperna kommer att jämföras med hjälp av relativ risk med 95 % konfidensintervall.

14 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av deltagarna som fick eller inte fick sängläge efter embryoöverföring som bar en livskraftig graviditet efter 6 veckors graviditet
Tidsram: 6 veckor
De två grupperna kommer att jämföras med hjälp av relativ risk med 95 % konfidensintervall.
6 veckor
Andel deltagare som fick eller inte fick sängläge efter embryoöverföring som avbröt före 12 veckors graviditet
Tidsram: 12 veckor
De två grupperna kommer att jämföras med hjälp av relativ risk med 95 % konfidensintervall.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Priya Cherian, Dubai Fertility Center - Dubai Health Authority

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2021

Första postat (Faktisk)

8 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på embryoöverföring

3
Prenumerera