Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowe chodzenie w porównaniu z krótkotrwałym leżeniem w łóżku u niepłodnych kobiet poddawanych transferowi zarodków

19 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Elkalyoubi, Dubai Fertility Center

Badanie porównawcze między krótkotrwałym leżeniem w łóżku a natychmiastowym poruszaniem się po zabiegu transferu zarodków. Randomizowana kontrolowana próba

Odpoczynek w łóżku po transferze zarodków (ET) został klinicznie zalecony bez solidnych dowodów naukowych. W jednostce badaczy instrukcje po ET są wydawane bezpośrednio po ET kobietom z obniżoną płodnością podczas leżenia w łóżku. Celem pracy jest porównanie wyników rozrodczych tej praktyki w porównaniu z natychmiastowym poruszaniem się i wydawaniem instrukcji po opróżnieniu pęcherza.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Klinicznie zaleca się odpoczynek w łóżku po transferze zarodków bez solidnych dowodów naukowych. Większość oddziałów wspomaganego rozrodu rutynowo zaleca zmienny okres leżenia w łóżku bezpośrednio po zabiegu transferu zarodków (ET) bez wyraźnych dowodów naukowych na jego korzyść. Trzy randomizowane badania kontrolowane (RCT), które obejmowały 712 transferów zarodków ze zmiennym czasem leżenia w łóżku, nie wykazały korzyści w zakresie wyników ciąży. Jednak tylko jedno badanie porównywało leżenie w łóżku z brakiem leżenia w łóżku. Z kolei badanie RCT z 2013 r. wykazało szkodliwy wpływ na przebieg ciąży.

Jednak dane dotyczące pacjentów stosujących zarodki pochodzące z ich własnych komórek jajowych są ograniczone. Ponadto nie przeprowadzono analizy podgrup, aby wykluczyć czynniki zakłócające, takie jak liczba pobranych oocytów i jakość przeniesionych zarodków. Niewiele z tych badań obejmowało zarodki przeniesione po preimplantacyjnej diagnostyce genetycznej.

Uzasadnienie leżenia w łóżku wynika z przekonania, że ​​zmniejszona aktywność fizyczna pomoże w zatrzymaniu zarodka w jamie macicy po wymianie6. Badanie ultrasonograficzne przed i po ET przy natychmiastowym poruszaniu się nie wykazało przemieszczenia pęcherzyka powietrza w macicy. jeśli grawitacja wypiera przeniesione zarodki, to pozostawanie z pełnym pęcherzem w pozycji leżącej sprawi, że macica skierowana do przodu i zgięta do przodu będzie bardziej pozioma i zwiększy efekt grawitacji.

Co więcej, chociaż odpoczynek w łóżku jest jednym z najczęściej praktykowanych zabiegów poprawiających wyniki reprodukcyjne, większość klinicystów uważa go za najmniej istotny czynnik.

W jednostce badaczy instrukcje po ET, które mogą trwać do 5 minut, są ćwiczone bezpośrednio po ET u pacjentów leżących w łóżku. Celem pracy jest porównanie wpływu tej praktyki z natychmiastowym poruszaniem się i wydawaniem instrukcji po opróżnieniu pęcherza w pozycji siedzącej na rozrodczość pacjentek poddanych zabiegom wspomaganego rozrodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

156

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Para w trakcie zapłodnienia in vitro, wewnątrzcytoplazmatycznego wstrzyknięcia nasienia, wymiany zamrożonego zarodka lub zamrożonego wewnątrzcytoplazmatycznego wstrzyknięcia nasienia
  • Wiek od 20 do 40 lat
  • Pary, które dobrowolnie zgadzają się na udział w badaniu. Zgodę podpisują oboje małżonkowie.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety ze zmniejszoną rezerwą jajnikową (AMH < 1,2 ng/ml lub AFC < 7)
  • Kobiety z jednostronnym lub obustronnym hydro salpinx
  • Kobiety z obustronnymi endometriami
  • Kobiety z adenomiozą
  • Kobiety z dużym (powyżej 3 cm mięśniakiem macicy)
  • Kobiety z płynem lub polipem w jamie macicy
  • Kobiety ze znanym przewlekłym zapaleniem błony śluzowej macicy
  • Kobiety z H/O nawracające >2 razy utrata ciąży lub niepowodzenie implantacji
  • Byli wcześniej zapisani do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowa mobilizacja
Kobiety w stanie niepłodnym natychmiast po transferze zarodka będą chodzić i opróżniać pęcherz.
Procedura: transfer embrionów
natychmiastowe poruszanie się po transferze zarodków
Aktywny komparator: krótki odpoczynek w łóżku
Kobiety w stanie niepłodnym pozostaną w łóżku (tym samym łóżku, w którym przeprowadzono transfer zarodków) po transferze zarodków przez okres 5 minut bez opróżniania pęcherza.
Procedura: transfer embrionów
natychmiastowe poruszanie się po transferze zarodków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestniczek, które otrzymały lub nie otrzymały leżenia w łóżku po transferze zarodków, które nosiły żywą ciążę po 10 tygodniu ciąży
Ramy czasowe: 14 tygodni

Trwająca ciąża zostanie zdefiniowana jako żywotna ciąża wykryta w badaniu ultrasonograficznym między 10 a 13 tygodniem ciąży.

Obie grupy zostaną porównane przy użyciu ryzyka względnego z 95% przedziałem ufności.
14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestniczek, które otrzymały lub nie otrzymały leżenia w łóżku po transferze zarodków, u których ciąża trwała dłużej niż 6 tygodni
Ramy czasowe: 6 tygodni
Obie grupy zostaną porównane przy użyciu ryzyka względnego z 95% przedziałem ufności.
6 tygodni
Odsetek uczestniczek, które otrzymały lub nie otrzymały leżenia w łóżku po transferze zarodków, które dokonały aborcji przed 12 tygodniem ciąży
Ramy czasowe: 12 tygodni
Obie grupy zostaną porównane przy użyciu ryzyka względnego z 95% przedziałem ufności.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dubai Fertility Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Priya Cherian, Dubai Fertility Center - Dubai Health Authority

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bed rest after embryo transfer

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na transfer embrionów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj