Validering av Active-Insights-enhet för att mäta gråttid

Inklusionskriterier:

1. Åldras mellan 4-12 veckor vid screening.
2. Graviditetsålder 37 veckor - 41 veckor vid födseln.
3. Födelsevikt som är lämplig för graviditetsåldern (AGA - vikt mellan 10:e och 90:e percentilen) eller Large för Gestational Age (LGA - vikt över 90:e percentilen) bestäms med hjälp av WHO:s vikt-för ålder-percentilguider.
4. Spädbarn har överdriven gråt, definierat som 3 eller fler timmar per dag, under 3 eller fler dagar under den föregående veckan.
5. Inget födelsetrauma och icke-syndrom.
6. Beredskap och möjlighet för föräldrar/vårdgivare att fylla i studiedagbok, frågeformulär och för spädbarn att bära apparat.
7. Förälder/vårdgivare med förmåga att förstå och följa studiens krav, enligt bedömningen av utredaren.
8. Förälder/vårdgivare som vill och kan ge informerat samtycke till deras och deras spädbarns deltagande i studien.
9. Spädbarn anses vara friskt efter fysisk undersökning.

Exklusions kriterier:

1. Spädbarn med misslyckande, intrauterin tillväxthämning, hematochezi (blod i avföringen), diarré (vattnig avföring som tar formen av en behållare > 12x hos ammade och >5 hos delvis ammade spädbarn dagligen) eller feber (38,0 grader).
2. För tidigt födda barn (<35 veckors graviditet vid födseln).
3. Spädbarn med medfödd hjärtsjukdom, immunbrist, aspleni, cancer, cystisk fibros, spädbarn som får mjölkersättning och de med leversjukdom.