Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ny diabetes mellitus och pre-diabetes med första gången diagnostiserad kranskärlssjukdom (DMCAD)

25 oktober 2022 uppdaterad av: Saud Al Babtain Cardiac Center

Incidens, egenskaper och resultat hos patienter med ny diabetes mellitus och pre-diabetes med förstagångsdiagnostiserad kranskärlssjukdom

En prospektiv analytisk studie för att utvärdera incidensen, kliniska egenskaper och laboratorieegenskaper, omfattningen av kranskärlssjukdom och kortsiktiga resultat av nydiagnostiserad diabetes och pre-diabetes hos patienter med första gången diagnostiserad kranskärlssjukdom som behandlats i Saud Al Babtain Cardiac Center.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Saudiarabien
      • Dammam, Saudiarabien
        • Saud AlBabtain Cardiac Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande patienter med första gången diagnostiserad kranskärlssjukdom, baserad på invasiv kranskärlsangiografi, utan tidigare dysglykemi i anamnesen kommer att registreras från alla som kommer till Saud AlBabtain Cardiac Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första gången diagnosen kranskärlssjukdom bekräftats av invasiv kranskärlsangiografi
  • Akut eller valbart intagen som kranskärlspatienter.
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Tidigare diagnos av diabetes eller pre-diabetes baserat på diagnoskriterierna från American Diabetes Association (ADA, 2020)
  • Känd kranskärlssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normal glykemi
100 patienter utan tecken på dysglykemi.
Diagnostiskt test: Koronar angiografi
Invasiv kranskärlsangiografi
Prediabetes
100 patienter med tecken på pre-diabetes definierat som hemoglobin A1C (HbA1c) 5,7-6,4 % med eller utan fasteplasmaglukos (FPG) på 100 mg/dL till 125 mg/dL.
Diagnostiskt test: Koronar angiografi
Invasiv kranskärlsangiografi
Diabetes
100 patienter utan bevis diabetes definierad som hemoglobin HbA1c > 6,4 % med eller utan FPG >125 mg/dL.
Diagnostiskt test: Koronar angiografi
Invasiv kranskärlsangiografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 2 år
Incidensen, antal och procent, av nydiagnostiserad diabetes och pre-diabetes hos patienter med första gången diagnostiserad kranskärlssjukdom
Genom avslutad studie, i snitt 2 år
Egenskaper, kliniska och laboratoriemässiga
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 2 år
Kliniska och laboratoriemässiga egenskaper för nydiagnostiserad diabetes och pre-diabetes hos patienter med första gången diagnostiserad kranskärlssjukdom.
Genom avslutad studie, i snitt 2 år
Kranskärlssjukdom svårighetsgrad
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 2 år
Omfattning av nydiagnostiserad kranskärlssjukdom vid nydiagnostiserad diabetes och pre-diabetes. Svårighetsgraden av kranskärlssjukdom kommer att bedömas med hjälp av SYNTAX-poängen.
Genom avslutad studie, i snitt 2 år
Kortsiktigt resultat
Tidsram: Från antagning till 1 månads uppföljning.
Bedömningen kommer att inkludera på sjukhus och 1-månaders allvarliga hjärthändelser (MACE), återkommande angina, stenttrombos, behov av akut/brådskande koronar intervention, klinisk hjärtsvikt och vänsterkammardysfunktion.
Från antagning till 1 månads uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saud Al Babtain Cardiac Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2022

Första postat (Faktisk)

26 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-2020-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Koronar angiografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera