Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új diabetes mellitus és prediabetes, először diagnosztizált koszorúér-betegség (DMCAD)

2022. október 25. frissítette: Saud Al Babtain Cardiac Center

Az első alkalommal diagnosztizált koszorúér-betegségben szenvedő és prediabetesben szenvedő betegek előfordulása, jellemzői és kimenetele

Prospektív analitikus vizsgálat a koszorúér-betegség előfordulásának, klinikai és laboratóriumi jellemzőinek, mértékének, valamint az újonnan diagnosztizált cukorbetegség és a prediabétesz rövid távú kimenetelének értékelésére a Saud Al Babtain Cardiac Centerben kezelt, első alkalommal diagnosztizált koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szaud-Arábia
      • Dammam, Szaud-Arábia
        • Saud AlBabtain Cardiac Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az invazív koszorúér-angiográfia alapján először diagnosztizált koszorúér-betegségben szenvedő betegeket, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt dysglikémia, minden jelentkezőtől beíratják a Saud AlBabtain Cardiac Centerbe.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Első alkalommal diagnosztizált koszorúér-betegség, amelyet invazív koszorúér-angiográfia igazolt
  • Sürgősen vagy elektíven felvettek koszorúér-betegként.
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap

Kizárási kritériumok:

  • A cukorbetegség vagy a cukorbetegség előtti diagnózis az American Diabetes Association diagnosztikai kritériumai alapján (ADA, 2020)
  • Ismert koszorúér-betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Normál glikémia
100 beteg nem mutatott dysglikémiát.
Diagnosztikai vizsgálat: Koszorúér angiográfia
Invazív koszorúér angiográfia
Prediabetes
100 beteg, akinek a prediabéteszre utaló jelei a hemoglobin A1C (HbA1c) 5,7-6,4%-a 100 mg/dl és 125 mg/dl közötti éhomi plazma glükóz (FPG) mellett vagy anélkül.
Diagnosztikai vizsgálat: Koszorúér angiográfia
Invazív koszorúér angiográfia
Cukorbetegség
100 olyan beteg, akiknél nincs bizonyíték a cukorbetegségre, ha hemoglobin HbA1c > 6,4%, FPG-vel vagy anélkül >125 mg/dl.
Diagnosztikai vizsgálat: Koszorúér angiográfia
Invazív koszorúér angiográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Előfordulása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
Az újonnan diagnosztizált cukorbetegség és prediabétesz incidenciája, száma és százaléka az első alkalommal diagnosztizált koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
Jellemzők, klinikai és laboratóriumi
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
Az újonnan diagnosztizált cukorbetegség és a prediabétesz klinikai és laboratóriumi jellemzői az első alkalommal diagnosztizált koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
A koszorúér-betegség súlyossága
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
Az újonnan diagnosztizált koszorúér-betegség mértéke újonnan diagnosztizált cukorbetegségben és prediabéteszben. A koszorúér-betegség súlyosságát a SYNTAX pontszám segítségével értékelik.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
Rövid távú eredmény
Időkeret: A felvételtől az 1 hónapos utánkövetésig.
Az értékelés magában foglalja a kórházi és az 1 hónapos súlyos szívelégtelenségeket (MACE), a visszatérő anginát, a stent trombózist, a sürgős/sürgős koszorúér-beavatkozás szükségességét, a klinikai szívelégtelenséget és a bal kamrai diszfunkciót.
A felvételtől az 1 hónapos utánkövetésig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saud Al Babtain Cardiac Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-2020-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér angiográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel