- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05242588
Utvärdera den preliminära effekten, säkerheten och farmakokinetiken av subkutan JS005 hos kinesiska vuxna patienter med Active Nr-axSpA
En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, fas II, multicenterstudie för att utvärdera den preliminära effektiviteten, säkerheten och farmakokinetiken för subkutan JS005 hos vuxna kinesiska med aktiv icke-radiografisk axiell spondyloartrit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie. Cirka 120 patienter som uppfyller behörighetskriterierna kommer att randomiseras till en av tre behandlingskohorter (JS005 150 mg, 300 mg, 450 mg i förhållandet 1:1:1), sedan med hjälp av sekundär randomiseringsmetod kommer 40 patienter i varje grupp att bli randomiserades i förhållandet 3:1 för att få prövningsprodukt eller placebo.
- JS005 150 mg Kohort: JS005 150 mg eller placebobehandling (JS005:Placrbo=3:1) s.c. förfylld spruta (PFS) vecka 0, 1, 2, 3, 4, 8 och 12
- JS005 300 mg Kohort: JS005 300 mg eller placebobehandling (JS005:Placrbo=3:1) s.c. PFS på vecka 0, 1, 2 , 3, 4, 8 och 12 3 .JS005 450 mg Kohort: JS005 450 mg eller placebobehandling(JS005:Placrbo=3:1) s.c. PFS på vecka 0, 1, 2, 3, 4, 8 och 12 Baserat på utredarens och patientens kliniska bedömning av sjukdomsaktivitet, kan bakgrundsmediciner, såsom NSAID och DMARD, ha modifierats eller lagts till för att behandla tecken och symtom på nr-axSpA från och med vecka 16.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chengbo Jia, Bachelor
- Telefonnummer: 861085172616/18547265054
- E-post: chengbo_jia@junshipharma.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jiangnian Liu, Bachelor
- Telefonnummer: 18733176288
- E-post: jiangnian_liu@junshipharma.com
Studieorter
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230001
- Har inte rekryterat ännu
- Anhui Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Xiaomei Li, M.D.
- Telefonnummer: 13866795533
- E-post: lxmcsyi@163.com
-
Huvudutredare:
- Xiaomei Li, M.D.
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina, 410011
- Har inte rekryterat ännu
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Kontakt:
- Guixiu Shi, M.D.
- Telefonnummer: +8613600932661
- E-post: gshi@xmu.edu.cn
-
Huvudutredare:
- Guixiu Shi, M.D.
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekrytering
- Nanfang Hospital of Nanfang Medical University
-
Kontakt:
- Min Yang, M.D.
- Telefonnummer: 13802911770
- E-post: minyanggz@163.com
-
Huvudutredare:
- Min Yang, M.D.
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Har inte rekryterat ännu
- Sun Yat-sen Memorial Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Donghui Zhen, M.D.
- Telefonnummer: 13711119612
- E-post: zhenggouyang@sina.com
-
Huvudutredare:
- Donghui Zhen, M.D.
-
Shantou, Guangdong, Kina, 515041
- Har inte rekryterat ännu
- Shantou University Medical Collge No.1 Affiliated Hospital
-
Kontakt:
- Zhiyi Hou, M.D.
- Telefonnummer: 13750428653
- E-post: houzhiduo@foxmail.com
-
Huvudutredare:
- Zhiyi Hou, M.D.
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518001
- Har inte rekryterat ännu
- ShenZhen People's Hospital
-
Huvudutredare:
- Dongzhou LIU, M.D.
-
Kontakt:
- Dongzhou Liu, M.D.
- Telefonnummer: 13802257360
- E-post: liu_dz2001@sina.com
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518036
- Har inte rekryterat ännu
- Pking University Shenzhen Hospital
-
Kontakt:
- Qingwen Wang, M.D.
- Telefonnummer: 13688802429
- E-post: wqw_sw@163.com
-
Huvudutredare:
- Qingwen Wang, M.D.
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 361001
- Har inte rekryterat ännu
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Shengyun Liu, M.D.
- Telefonnummer: +8613837192659
- E-post: fccliusy2@zzu.edu.cn
-
Huvudutredare:
- Shengyun Liu, M.D.
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Har inte rekryterat ännu
- Tongji Hospital,Tongji Medical college of Hust
-
Kontakt:
- Linli Dong, M.D.
- Telefonnummer: 13627251132
- E-post: fsklcywsy@163.com
-
Huvudutredare:
- Linli Dong, M.D.
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 361001
- Har inte rekryterat ännu
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Jian Sun, M.D.
- Telefonnummer: +8613574853650
- E-post: sunjian105@sina.com
-
Huvudutredare:
- Jian Sun, M.D.
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Har inte rekryterat ännu
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Xi Xie, M.D.
- Telefonnummer: 13016161226
- E-post: mecca0000@163.com
-
Huvudutredare:
- Xi Xie, M.D.
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 100000
- Har inte rekryterat ännu
- The Affilated Hospital of Inner Mongdlia Medical University
-
Huvudutredare:
- Hongbin LI, M.D.
-
Kontakt:
- Hongbin Li, M.D.
- Telefonnummer: 13948536552
- E-post: Lhbwb73@126.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- Har inte rekryterat ännu
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Zhenyu Jia, M.D.
- Telefonnummer: 15843079623
- E-post: jzyd0197@163.com
-
Huvudutredare:
- Zhenyu Jia, M.D.
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116023
- Har inte rekryterat ännu
- The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Huvudutredare:
- Xiaodan Kong, M.D.
-
Kontakt:
- Xiaodan Kong, M.D.
- Telefonnummer: 17709876336
- E-post: xiaodankong2008@sina.com
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Har inte rekryterat ännu
- Shengjing hospital of China medical university
-
Kontakt:
- Xiaofei Wang, M.D.
- Telefonnummer: 18940251629
- E-post: wangxf@sj-hospital.com
-
Huvudutredare:
- Xiaofei Wang, M.D.
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
- Har inte rekryterat ännu
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Pinting Yang, M.D.
- Telefonnummer: 13904003875
- E-post: yangpingtingting@163.com
-
Huvudutredare:
- Pinting Yang, M.D.
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 030001
- Har inte rekryterat ännu
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Huaxiang Liu, M.D.
- Telefonnummer: 18560081680
- E-post: lzzlhx63@163.com
-
Huvudutredare:
- Huaxiang Liu, M.D.
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
- Har inte rekryterat ännu
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Kontakt:
- Huji Xu, M.D.
- Telefonnummer: +8613671609764
- E-post: huji_xu@tsinghua.edu.cn
-
Huvudutredare:
- Huji Xu, M.D.
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 650032
- Har inte rekryterat ännu
- First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
-
Kontakt:
- Zili Fu, M.D.
- Telefonnummer: 13834676095
- E-post: fuzili72@163.com
-
Huvudutredare:
- Zili Fu, M.D.
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 600041
- Har inte rekryterat ännu
- West China Hospital, Sichuan University
-
Kontakt:
- yi Liu, M.D.
- Telefonnummer: 18980602061
- E-post: yi2006liu@163.com
-
Huvudutredare:
- Yi liu, M.D.
-
Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
- Har inte rekryterat ännu
- North Sichuan Medical College Affiliated Hospital
-
Kontakt:
- Guohua Yuan, M.D.
- Telefonnummer: +8615983777907
- E-post: 15983777907@139.com
-
Huvudutredare:
- Guohua Yuan, M.D.
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300041
- Har inte rekryterat ännu
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Huvudutredare:
- Wei Wei, M.D.
-
Kontakt:
- Wei Wei, M.D.
- Telefonnummer: 13920182411
- E-post: tjweiwei2003@163.com
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Kina, 8300001
- Har inte rekryterat ännu
- People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
Kontakt:
- Lijun Wu, M.D.
- Telefonnummer: 13999265917
- E-post: wwlj330@126.com
-
Huvudutredare:
- Lijun Wu, M.D.
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 250063
- Har inte rekryterat ännu
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Huvudutredare:
- Jian Xu, M.D.
-
Kontakt:
- Jian Xu, M.D.
- Telefonnummer: 13888566797
- E-post: jianxu777@126.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 450052
- Har inte rekryterat ännu
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University,School of Medicine
-
Kontakt:
- Huaxiang Wu, M.D.
- Telefonnummer: 13757118395
- E-post: wuhx8855@sina.com
-
Huvudutredare:
- Huaxiang Wu, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som inte uppfyller de modifierade New York-kriterierna för AS 1984; Uppfyll 2009 axSpA-klassificeringskriterierna som rekommenderas av International Assessment Society of Axial Spondyloarthritis (ASAS): inflammatorisk ryggsmärta i minst 3 månader; Debutålder < 45 år; Sacroiliit på MRT med ≥ 1 axiell spondyloartrit-funktion eller HLA-B27-positiv med ≥ 2 SpA-funktioner (MRT och röntgen av sacroiliacaleden som bekräftats av centrala läsare).
- Objektiva tecken på inflammation vid screening: aktiv inflammation i sacroiliacalederna på MRT och/eller högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP) > övre normalgräns utan andra diagnoser för att förklara MRT-resultaten eller förhöjd hsCRP.
- Active axSpA vid screening och baslinje: bedöms med totalt Bath ankyloserande spondylit disease activity index (BASDAI) ≥ 4 (0-10 skala) och spinal smärta ≥ 4 (enligt 0-10 NRS-skalan, BASDAI fråga #2).
- Delta frivilligt i denna kliniska prövning och underteckna formuläret för informerat samtycke.
- Man eller kvinna mellan 18 och 65 år (båda inklusive) vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste ha ett bekräftat negativt resultat av urin- och/eller serumgraviditetstest utfört inom 3 dagar före randomisering och samtycker till att använda tillförlitliga preventivmedel under studien; Manliga försökspersoner och deras kvinnliga partner i fertil ålder måste gå med på att använda tillförlitlig preventivmedel under studien.
- Patienter möter minst ett av följande: 1) har ett otillräckligt eller ineffektivt svar på NSAID, 2) har varit intoleranta mot minst en dos av NSAID, 3) har kontraindikationer mot NSAID-behandling. Otillräckligt eller ineffektivt svar på NSAID definieras som ingen remission efter kontinuerlig behandling med standarddoser på minst 2 NSAID under totalt minst 4 veckor och inte mindre än 2 veckor för varje NSAID.
- Patienter som regelbundet tar NSAID som en del av sin AS-behandling måste bibehålla en stabil dos i minst 2 veckor före randomisering.
- Patienter som använder tumörnekrosfaktor α (TNFα)-hämmare måste ha upplevt ett otillräckligt svar på standardbehandlingsdosen i minst 3 månader, eller ha varit intoleranta mot TNFα-hämmare.
Exklusions kriterier:
- Kan eller vill inte genomgå MRT.
- Tidigare exponering för JS005 eller något annat biologiskt läkemedel som direkt riktar sig mot IL-17- eller IL-17-receptorn.
- Har tagit högpotenta analgetika (t.ex. opiater av metadon, hydromorfon, morfin) inom 2 veckor före randomisering.
- Tidigare behandling med någon intraartikulär injektion (t.ex. glukokortikoider) inom 4 veckor före randomisering.
- Tidigare behandling med andra biologiska immunmodulerande medel än TNFa-hämmare.
- Behandling med JAK-hämmare inom 8 veckor före randomisering och ovillig att avbryta under studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: JS005 150 mg
30 patienter kommer att skrivas in i denna arm.
|
30 försökspersoner i JS005 150mg chort, JS005 300mg chort och JS005 450mg chort får JS005 150mg, JS005 300mg och JS005 450mg subkutan injektion med början vecka 0, 3 månadsvis, vecka 0, månadsvis. (dosering i vecka 4 , 8 och 12).
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo 150 mg
10 patienter kommer att skrivas in i denna arm.
|
10 försökspersoner i JS005 150mg chort, JS005 300mg chort och JS005 450mgchort får den subkutana placeboinjektionen separat vid vecka 0, 1, 2 och 3, och månadsdos som börjar vid vecka 4 (dosering i vecka 4, 2).
|
|
Experimentell: JS005 300 mg
30 patienter kommer att skrivas in i denna arm.
|
30 försökspersoner i JS005 150mg chort, JS005 300mg chort och JS005 450mg chort får JS005 150mg, JS005 300mg och JS005 450mg subkutan injektion med början vecka 0, 3 månadsvis, vecka 0, månadsvis. (dosering i vecka 4 , 8 och 12).
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo 300 mg
10 patienter kommer att skrivas in i denna arm.
|
10 försökspersoner i JS005 150mg chort, JS005 300mg chort och JS005 450mgchort får den subkutana placeboinjektionen separat vid vecka 0, 1, 2 och 3, och månadsdos som börjar vid vecka 4 (dosering i vecka 4, 2).
|
|
Experimentell: JS005 450 mg
30 patienter kommer att skrivas in i denna arm.
|
30 försökspersoner i JS005 150mg chort, JS005 300mg chort och JS005 450mg chort får JS005 150mg, JS005 300mg och JS005 450mg subkutan injektion med början vecka 0, 3 månadsvis, vecka 0, månadsvis. (dosering i vecka 4 , 8 och 12).
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo 450
10 patienter kommer att skrivas in i denna arm.
|
10 försökspersoner i JS005 150mg chort, JS005 300mg chort och JS005 450mgchort får den subkutana placeboinjektionen separat vid vecka 0, 1, 2 och 3, och månadsdos som börjar vid vecka 4 (dosering i vecka 4, 2).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen nr-axSpA-patienter som uppfyller Assessment of Spondylo Arthritis International Society (ASAS) 40 svarskriterier
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 16
|
i slutet av behandlingen Vecka 16 .
|
Från vecka 0 till vecka 16
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ASAS20 svarskriterier
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 16
|
Andelen patienter som uppfyller ASAS20-svarskriterierna i slutet av behandlingen vecka 16
|
Från vecka 0 till vecka 16
|
|
ASAS 5/6 svarskriterier
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 16
|
Andelen patienter som uppfyller ASAS 5/6 svarskriterierna i slutet av behandlingen vecka 16;
|
Från vecka 0 till vecka 16
|
|
Högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP)
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 16
|
Förändringen från baslinjen i högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP) i slutet av behandlingen vecka 16
|
Från vecka 0 till vecka 16
|
|
Inflammationspoängen i sacroiliacaleden
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 16
|
Förändringen från baslinjen i inflammationspoängen i sacroiliacaleden genom MRT i slutet av behandlingen Vecka 16
|
Från vecka 0 till vecka 16
|
|
Ankyloserande spondylit Disease Activity Score (ASDAS-CRP)
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 16
|
Förändringen från baslinjen i ankyloserande spondylitsjukdoms aktivitetspoäng (ASDAS-CRP) i slutet av behandlingen vecka 16;
|
Från vecka 0 till vecka 16
|
|
Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 16
|
Förändringen från baslinjen i Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index (BASDAI) i slutet av behandlingen vecka 16
|
Från vecka 0 till vecka 16
|
|
Badankyloserande spondylit funktionsindex (BASFI)
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 16
|
Förändringen från baslinjen i Bath Ankyloserande Spondylit Functional Index (BASFI) i slutet av behandlingen Vecka 16
|
Från vecka 0 till vecka 16
|
|
Bath Ankyloserande spondylit Disease Metrology Index (BASMI)
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 16
|
Förändringen från baslinjen i Bath Ankyloserande Spondylit Disease Metrology Index (BASMI) i slutet av behandlingen Vecka 16
|
Från vecka 0 till vecka 16
|
|
Ankyloserande spondylit frågeformulär för livskvalitet (ASQoL)
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 16
|
Förändringen från baslinjen i ankyloserande spondylit Quality of Life Questionnaire (ASQoL) i slutet av behandlingen vecka 16
|
Från vecka 0 till vecka 16
|
|
Patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 16
|
Numerisk värderingsskala (NRS, från 0 inte aktiv till 10 mycket aktiv) kommer att användas för att utvärdera patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet.
Patienten kommer att ställas av en fråga: Hur aktiv var din spondylit i genomsnitt under den senaste veckan?
|
Från vecka 0 till vecka 16
|
|
Patientens bedömning av intensiteten av inflammatorisk ryggsmärta
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 16
|
NRS (från 0 ingen smärta till 10 svåraste smärtan) kommer att användas för att bedöma patientens inflammatoriska ryggsmärtaintensitet.
Bedömningen baseras på två frågor: "Baserat på din bedömning, ange hur mycket smärta i din ryggrad på grund av AS har du?" och "Baserat på din bedömning, vänligen specificera hur mycket smärta i din ryggrad på grund av AS har du på natten?"
När man svarar ska patienten ta hänsyn till den genomsnittliga mängden smärta under den senaste veckan.
|
Från vecka 0 till vecka 16
|
|
ASAS kriterier för partiell eftergift
Tidsram: Från vecka 0 till vecka 16
|
Andelen patienter som uppfyller ASAS partiell remissionskriterier i slutet av behandlingen vecka 16
|
Från vecka 0 till vecka 16
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Farmakokinetisk effektmått
Tidsram: Från baslinje till vecka 24, totalt 24 veckor
|
• Populationsfarmakokinetisk analys av plasmakoncentrationer kommer att utföras för att utforska exponeringen av JS005 hos patienter och de påverkande exponeringsfaktorerna
|
Från baslinje till vecka 24, totalt 24 veckor
|
|
Farmakodynamisk effektmått
Tidsram: Från baslinje till vecka 24, totalt 24 veckor
|
• Koncentrationer och förändringar av fritt och/eller totalt IL-17 i serum före och efter administrering.
|
Från baslinje till vecka 24, totalt 24 veckor
|
|
Endpoint för immunogenicitet
Tidsram: Från baslinje till vecka 24, totalt 24 veckor
|
• Antiläkemedelsantikropp (ADA), för ADA-positiva prover är det nödvändigt att testa titern och fastställa om det är en neutraliserande antikropp (Nab).
|
Från baslinje till vecka 24, totalt 24 veckor
|
|
Säkerhetsutvärdering
Tidsram: Från V1 till V12, totalt 36 veckor
|
Säkerhetsutvärdering kommer att dokumenteras som antal biverkningar (AE).
|
Från V1 till V12, totalt 36 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JS005-004-II-nr-axSpA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-radiografisk axiell spondyloartrit
-
Chinese PLA General HospitalHar inte rekryterat ännuEffectiveness and Safety of Acemetacin in Active Axial Spondyloarthritis: A Real-world Study (ARISE)Axial spondyloartrit | Ankyloserande spondylit (AS) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA) | Axial spondyloartrit, icke-radiografiskKina
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiBilimsel Araştirma Projeleri Birimi, Istanbul ÜniversitesiAktiv, inte rekryterandeAnkyloserande spondylit (AS) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA)Turkiet (Türkiye)
-
Southwest Hospital, ChinaHar inte rekryterat ännuCrohns sjukdom (CD) | Ulcerös kolit (UC) | Ankyloserande spondylit (AS) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA) | Icke-radiografisk axiell spondyloartrit (Nr-axSpA) | Axial psoriasisartrit (axPsA) | Akut främre uveit (AAU) | Reaktiv artrit (ReA)
-
Charite University, Berlin, GermanyWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; UCB Pharma; Novartis; AbbVie och andra samarbetspartnersRekryteringCrohns sjukdom (CD) | Ulcerös kolit (UC) | Ankyloserande spondylit (AS) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA) | Icke-radiografisk axiell spondyloartrit (Nr-axSpA) | Axial psoriasisartrit (axPsA) | Akut främre uveit (AAU)Tyskland
Kliniska prövningar på JS005
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.Sponsor GmbHAvslutad
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.Sponsor GmbHRekrytering
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.AvslutadMåttlig till svår psoriasisKina
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.Sponsor GmbHRekryteringAktiv ankyloserande spondylitKina
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.AvslutadMåttlig till svår kronisk plackpsoriasisKina
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.OkändTolerabilitet, säkerhet, immunogenicitet och farmakokinetik för JS005Kina