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Évaluer l'efficacité, l'innocuité et la pharmacocinétique préliminaires de JS005 sous-cutané chez des patients adultes chinois atteints de Nr-axSpA active

6 février 2022 mis à jour par: Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.

Une étude multicentrique randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, de phase II pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et la pharmacocinétique préliminaires de JS005 sous-cutané chez des adultes chinois atteints de spondylarthrite axiale non radiographique active

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité préliminaire, les caractéristiques de sécurité pharmacocinétique (PK), les caractéristiques pharmacodynamiques (PD) et l'immunogénicité de JS005 à différentes doses chez des patients chinois atteints de spondyloarthrite axiale non radiographique active (nr-axSpA). La différence de traitement entre JS005 150 mg, 300 mg et 450 mg par rapport au placebo chez les patients chinois nr-axSpA en termes de taux de réponse ASAS 40 à la semaine 16 ainsi que le profil de sécurité seront fournis par l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo. Environ 120 patients répondant aux critères d'éligibilité seront randomisés dans l'une des trois cohortes de traitement (JS005 150 mg, 300 mg, 450 mg dans un rapport de 1: 1: 1), puis en utilisant la méthode de randomisation secondaire, 40 patients de chaque groupe seront randomisés selon un ratio de 3 : 1 pour recevoir le produit expérimental ou un placebo.

  1. JS005 150 mg Cohorte : JS005 150 mg ou traitement placebo (JS005 : Placrbo = 3 : 1) s.c. seringue préremplie (PFS) aux semaines 0, 1, 2, 3, 4, 8 et 12
  2. JS005 300 mg Cohorte : JS005 300 mg ou traitement placebo (JS005 : Placrbo = 3 : 1) s.c. SSP aux semaines 0, 1, 2, 3, 4, 8 et 12 SSP aux semaines 0, 1, 2, 3, 4, 8 et 12 En fonction du jugement clinique de l'activité de la maladie par l'investigateur et le patient, les médicaments de base, tels que les AINS et les ARMM, peuvent avoir été modifiés ou ajoutés pour traiter les signes et symptômes de nr-axSpA à partir de la semaine 16.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 230001
        • Pas encore de recrutement
        • Anhui Provincial Hospital
        • Contact:
          • Xiaomei Li, M.D.
          • Numéro de téléphone: 13866795533
          • E-mail: lxmcsyi@163.com
        • Chercheur principal:
          • Xiaomei Li, M.D.
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chine, 410011
        • Pas encore de recrutement
        • The first affiliated hospital of xiamen university
        • Contact:
          • Guixiu Shi, M.D.
          • Numéro de téléphone: +8613600932661
          • E-mail: gshi@xmu.edu.cn
        • Chercheur principal:
          • Guixiu Shi, M.D.
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
        • Recrutement
        • Nanfang Hospital of Nanfang Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Min Yang, M.D.
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
        • Pas encore de recrutement
        • Sun Yat-sen Memorial Sun Yat-sen University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Donghui Zhen, M.D.
      • Shantou, Guangdong, Chine, 515041
        • Pas encore de recrutement
        • Shantou University Medical Collge No.1 Affiliated Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zhiyi Hou, M.D.
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518001
        • Pas encore de recrutement
        • ShenZhen People's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Dongzhou LIU, M.D.
        • Contact:
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518036
        • Pas encore de recrutement
        • Pking University Shenzhen Hospital
        • Contact:
          • Qingwen Wang, M.D.
          • Numéro de téléphone: 13688802429
          • E-mail: wqw_sw@163.com
        • Chercheur principal:
          • Qingwen Wang, M.D.
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 361001
        • Pas encore de recrutement
        • The first affiliated hospital of Zhengzhou university
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shengyun Liu, M.D.
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Pas encore de recrutement
        • Tongji Hospital,Tongji Medical college of Hust
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Linli Dong, M.D.
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 361001
        • Pas encore de recrutement
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jian Sun, M.D.
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Pas encore de recrutement
        • The second Xiangya hospital of central south university
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xi Xie, M.D.
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Chine, 100000
        • Pas encore de recrutement
        • The Affilated Hospital of Inner Mongdlia Medical University
        • Chercheur principal:
          • Hongbin LI, M.D.
        • Contact:
          • Hongbin Li, M.D.
          • Numéro de téléphone: 13948536552
          • E-mail: Lhbwb73@126.com
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130021
        • Pas encore de recrutement
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zhenyu Jia, M.D.
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chine, 116023
        • Pas encore de recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Chercheur principal:
          • Xiaodan Kong, M.D.
        • Contact:
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110004
        • Pas encore de recrutement
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xiaofei Wang, M.D.
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110001
        • Pas encore de recrutement
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pinting Yang, M.D.
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 030001
        • Pas encore de recrutement
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contact:
          • Huaxiang Liu, M.D.
          • Numéro de téléphone: 18560081680
          • E-mail: lzzlhx63@163.com
        • Chercheur principal:
          • Huaxiang Liu, M.D.
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200003
        • Pas encore de recrutement
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Huji Xu, M.D.
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chine, 650032
        • Pas encore de recrutement
        • First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zili Fu, M.D.
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 600041
        • Pas encore de recrutement
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yi liu, M.D.
      • Nanchong, Sichuan, Chine, 637000
        • Pas encore de recrutement
        • North Sichuan Medical College Affiliated Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Guohua Yuan, M.D.
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300041
        • Pas encore de recrutement
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Chercheur principal:
          • Wei Wei, M.D.
        • Contact:
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Chine, 8300001
        • Pas encore de recrutement
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
        • Contact:
          • Lijun Wu, M.D.
          • Numéro de téléphone: 13999265917
          • E-mail: wwlj330@126.com
        • Chercheur principal:
          • Lijun Wu, M.D.
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chine, 250063
        • Pas encore de recrutement
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Chercheur principal:
          • Jian Xu, M.D.
        • Contact:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 450052
        • Pas encore de recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University,School of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Huaxiang Wu, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients qui ne répondent pas aux critères modifiés de New York pour la SA en 1984 ; Répond aux critères de classification axSpA 2009 recommandés par l'International Assessment Society of Axial Spondyloarthritis (ASAS) : dorsalgie inflammatoire depuis au moins 3 mois ; Âge d'apparition < 45 ans ; Sacro-iliite à l'IRM avec ≥ 1 caractéristiques de spondyloarthrite axiale ou HLA-B27 positif avec ≥ 2 caractéristiques de SpA (IRM et radiographie de l'articulation sacro-iliaque confirmées par les lecteurs centraux).
  2. Signes objectifs d'inflammation au dépistage : inflammation active des articulations sacro-iliaques à l'IRM et/ou protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP) > limite supérieure de la normale sans autres diagnostics pour expliquer les résultats de l'IRM ou hsCRP élevée.
  3. AxSpA active au dépistage et à l'inclusion : évaluée par l'indice total d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI) ≥ 4 (échelle 0-10) et douleur rachidienne ≥ 4 (selon l'échelle 0-10 NRS, question BASDAI n° 2).
  4. Participez volontairement à cet essai clinique et signez le formulaire de consentement éclairé.
  5. Homme ou femme âgé de 18 à 65 ans (inclus) au moment de la signature du consentement éclairé. Les sujets féminins en âge de procréer doivent avoir un résultat négatif confirmé du test de grossesse urinaire et/ou sérique effectué dans les 3 jours avant la randomisation et accepter d'utiliser des mesures contraceptives fiables pendant l'étude ; Les sujets masculins et leurs partenaires féminines en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception fiable pendant l'étude.
  6. Les patients répondent à au moins un des critères suivants : 1) ont une réponse inadéquate ou inefficace aux AINS, 2) ont été intolérants à au moins une dose d'AINS, 3) ont des contre-indications au traitement par AINS. Une réponse inadéquate ou inefficace aux AINS est définie comme l'absence de rémission après un traitement continu avec des doses standard d'au moins 2 AINS pendant un total d'au moins 4 semaines et d'au moins 2 semaines pour chaque AINS.
  7. Les patients prenant régulièrement des AINS dans le cadre de leur traitement par SA doivent maintenir une dose stable pendant au moins 2 semaines avant la randomisation.
  8. Les patients utilisant des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale α (TNFα) doivent avoir présenté une réponse inadéquate à la dose de traitement standard pendant au moins 3 mois ou avoir présenté une intolérance aux inhibiteurs du TNFα.

Critère d'exclusion:

  1. Incapable ou refusant de subir une IRM.
  2. Exposition antérieure à JS005 ou à tout autre médicament biologique ciblant directement l'IL-17 ou le récepteur de l'IL-17.
  3. Avoir pris des analgésiques puissants (par exemple, des opiacés de méthadone, d'hydromorphone, de morphine) dans les 2 semaines précédant la randomisation.
  4. Traitement antérieur avec une injection intra-articulaire (par exemple, des glucocorticoïdes) dans les 4 semaines précédant la randomisation.
  5. Traitement antérieur avec des agents immunomodulateurs biologiques autres que les inhibiteurs du TNFα.
  6. Traitement avec des agents inhibiteurs de JAK dans les 8 semaines précédant la randomisation et ne souhaitant pas interrompre l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: JS005 150mg
30 patients seront recrutés dans ce bras.
Biologique: JS005
30 sujets dans JS005 chort 150 mg, JS005 chort 300 mg et JS005 chort 450 mg reçoivent JS005 150 mg, JS005 300 mg et JS005 450 mg par injection sous-cutanée séparément aux semaines 0, 1, 2 et 3, et une dose mensuelle à partir de la semaine 4 (administration à la semaine 4 , 8 et 12).
Autres noms:
  • Injection d'anticorps monoclonal anti-IL-17A humanisé recombinant
Comparateur placebo: Placebo 150 mg
10 patients seront recrutés dans ce bras.
Biologique: Placebo
10 sujets dans JS005 150 mg chort, JS005 300 mg chort et JS005 450 mgchort reçoivent l'injection sous-cutanée placebo séparément aux semaines 0, 1, 2 et 3, et une dose mensuelle à partir de la semaine 4 (dosage aux semaines 4, 8 et 12).
Expérimental: JS005 300 mg
30 patients seront recrutés dans ce bras.
Biologique: JS005
30 sujets dans JS005 chort 150 mg, JS005 chort 300 mg et JS005 chort 450 mg reçoivent JS005 150 mg, JS005 300 mg et JS005 450 mg par injection sous-cutanée séparément aux semaines 0, 1, 2 et 3, et une dose mensuelle à partir de la semaine 4 (administration à la semaine 4 , 8 et 12).
Autres noms:
  • Injection d'anticorps monoclonal anti-IL-17A humanisé recombinant
Comparateur placebo: Placebo 300 mg
10 patients seront recrutés dans ce bras.
Biologique: Placebo
10 sujets dans JS005 150 mg chort, JS005 300 mg chort et JS005 450 mgchort reçoivent l'injection sous-cutanée placebo séparément aux semaines 0, 1, 2 et 3, et une dose mensuelle à partir de la semaine 4 (dosage aux semaines 4, 8 et 12).
Expérimental: JS005 450 mg
30 patients seront recrutés dans ce bras.
Biologique: JS005
30 sujets dans JS005 chort 150 mg, JS005 chort 300 mg et JS005 chort 450 mg reçoivent JS005 150 mg, JS005 300 mg et JS005 450 mg par injection sous-cutanée séparément aux semaines 0, 1, 2 et 3, et une dose mensuelle à partir de la semaine 4 (administration à la semaine 4 , 8 et 12).
Autres noms:
  • Injection d'anticorps monoclonal anti-IL-17A humanisé recombinant
Comparateur placebo: Placebo 450
10 patients seront recrutés dans ce bras.
Biologique: Placebo
10 sujets dans JS005 150 mg chort, JS005 300 mg chort et JS005 450 mgchort reçoivent l'injection sous-cutanée placebo séparément aux semaines 0, 1, 2 et 3, et une dose mensuelle à partir de la semaine 4 (dosage aux semaines 4, 8 et 12).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La proportion de patients nr-axSpA répondant aux 40 critères de réponse de l'Assessment of Spondylo Arthritis international Society (ASAS)
Délai: De la semaine 0 à la semaine 16
à la fin du traitement Semaine 16 .
De la semaine 0 à la semaine 16

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critères de réponse ASAS20
Délai: De la semaine 0 à la semaine 16
La proportion de patients répondant aux critères de réponse ASAS20 à la fin du traitement Semaine 16
De la semaine 0 à la semaine 16
Critères de réponse ASAS 5/6
Délai: De la semaine 0 à la semaine 16
La proportion de patients répondant aux critères de réponse ASAS 5/6 à la fin du traitement Semaine 16 ;
De la semaine 0 à la semaine 16
Protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP)
Délai: De la semaine 0 à la semaine 16
Le changement par rapport au départ de la protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP) à la fin du traitement Semaine 16
De la semaine 0 à la semaine 16
Le score d'inflammation de l'articulation sacro-iliaque
Délai: De la semaine 0 à la semaine 16
La variation par rapport au départ du score d'inflammation de l'articulation sacro-iliaque par IRM à la fin du traitement Semaine 16
De la semaine 0 à la semaine 16
Score d'activité de la spondylarthrite ankylosante (ASDAS-CRP)
Délai: De la semaine 0 à la semaine 16
Le changement par rapport au départ du score d'activité de la spondylarthrite ankylosante (ASDAS-CRP) à la fin du traitement Semaine 16 ;
De la semaine 0 à la semaine 16
Indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI)
Délai: De la semaine 0 à la semaine 16
Le changement par rapport au départ de l'indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI) à la fin du traitement Semaine 16
De la semaine 0 à la semaine 16
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Délai: De la semaine 0 à la semaine 16
La variation par rapport au départ de l'indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASFI) à la fin du traitement Semaine 16
De la semaine 0 à la semaine 16
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Metrology Index (BASMI)
Délai: De la semaine 0 à la semaine 16
Le changement par rapport au départ de l'indice de métrologie de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASMI) à la fin du traitement Semaine 16
De la semaine 0 à la semaine 16
Questionnaire sur la qualité de vie de la spondylarthrite ankylosante (ASQoL)
Délai: De la semaine 0 à la semaine 16
Le changement par rapport au départ dans le questionnaire sur la qualité de vie de la spondylarthrite ankylosante (ASQoL) à la fin du traitement Semaine 16
De la semaine 0 à la semaine 16
L'évaluation globale de l'activité de la maladie par le patient
Délai: De la semaine 0 à la semaine 16
L'échelle d'évaluation numérique (NRS, allant de 0 pas actif à 10 très actif) sera utilisée pour évaluer l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le patient. Le patient sera interrogé par une question : Dans quelle mesure votre spondylarthrite a-t-elle été active en moyenne au cours de la semaine dernière ?
De la semaine 0 à la semaine 16
L'évaluation par le patient de l'intensité de la douleur dorsale inflammatoire
Délai: De la semaine 0 à la semaine 16
Le NRS (allant de 0 pas de douleur à 10 douleur la plus intense) sera utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur dorsale inflammatoire du patient. L'évaluation est basée sur deux questions : "Sur la base de votre évaluation, veuillez indiquer combien de douleurs de la colonne vertébrale dues à la SA ressentez-vous ?" » et « Sur la base de votre évaluation, veuillez préciser Combien de douleurs à la colonne vertébrale dues à la SA ressentez-vous la nuit ? » Lorsqu'il répond, le sujet doit tenir compte de la quantité moyenne de douleur au cours de la dernière semaine.
De la semaine 0 à la semaine 16
Critères de rémission partielle ASAS
Délai: De la semaine 0 à la semaine 16
La proportion de patients répondant aux critères de rémission partielle ASAS à la fin du traitement Semaine 16
De la semaine 0 à la semaine 16

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critère d'évaluation pharmacocinétique
Délai: De la ligne de base à la semaine 24, Total 24 semaines
• Une analyse pharmacocinétique de population des concentrations plasmatiques sera effectuée pour explorer l'exposition de JS005 chez les patients et les facteurs d'influence de l'exposition
De la ligne de base à la semaine 24, Total 24 semaines
Critère d'évaluation pharmacodynamique
Délai: De la ligne de base à la semaine 24, Total 24 semaines
• Concentrations et évolution de l'IL-17 libre et/ou totale dans le sérum avant et après administration.
De la ligne de base à la semaine 24, Total 24 semaines
Paramètre d'immunogénicité
Délai: De la ligne de base à la semaine 24, Total 24 semaines
• Anticorps anti-médicament (ADA), pour les échantillons ADA positifs, il faut tester le titre et déterminer s'il s'agit d'un anticorps neutralisant (Nab).
De la ligne de base à la semaine 24, Total 24 semaines
Évaluation de la sécurité
Délai: De V1 à V12, Total 36 Semaines
L'évaluation de l'innocuité sera documentée sous forme de nombre d'événements indésirables (EI).
De V1 à V12, Total 36 Semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.

Collaborateurs

Sponsor GmbH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2022

Première publication (Réel)

16 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JS005-004-II-nr-axSpA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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Essais cliniques sur Spondylarthrite axiale non radiographique

  • Southwest Hospital, China
    Pas encore de recrutement
    Cohorte chinoise de début de la spondylarthrite (CESPIC) (CESPIC)
    Maladie de Crohn (MC) | Colite ulcéreuse (CU) | Spondylarthrite ankylosante (SA) / SpA axiale radiographique (r-axSpA) | Spondylarthrite axiale non radiographique (SpAax-Nr) | Rhumatisme psoriasique axial (axPsA) | Uvéite antérieure aiguë (UAA) | Arthrite réactive (ReA)
  • Charite University, Berlin, Germany
    Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; UCB Pharma; Novartis; AbbVie; German... et autres collaborateurs
    Recrutement
    Cohorte allemande de démarrage de la spondylarthrite (GESPIC)
    Maladie de Crohn (MC) | Colite ulcéreuse (CU) | Spondylarthrite ankylosante (SA) / SpA axiale radiographique (r-axSpA) | Spondylarthrite axiale non radiographique (SpAax-Nr) | Rhumatisme psoriasique axial (axPsA) | Uvéite antérieure aiguë (UAA)
    Allemagne

Essais cliniques sur JS005

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