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Valutare l'efficacia preliminare, la sicurezza e la PK di JS005 sottocutaneo in pazienti adulti cinesi con Nr-axSpA attivo

6 febbraio 2022 aggiornato da: Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.

Uno studio multicentrico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di fase II per valutare l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica preliminari di JS005 sottocutaneo in adulti cinesi con spondiloartrite assiale attiva non radiografica

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia preliminare, le caratteristiche farmacocinetiche (PK) di sicurezza, le caratteristiche farmacodinamiche (PD) e l'immunogenicità di JS005 a diverse dosi in pazienti cinesi con spondiloartrite assiale non radiografica attiva (nr-axSpA). Lo studio fornirà la differenza di trattamento di JS005 150 mg, 300 mg, 450 mg rispetto al placebo nei pazienti cinesi nr-axSpA in termini di tasso di risposta ASAS 40 alla settimana 16 e profilo di sicurezza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Circa 120 pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno randomizzati in una delle tre coorti di trattamento (JS005 150 mg, 300 mg, 450 mg in un rapporto di 1:1:1), quindi utilizzando il metodo di randomizzazione secondaria, 40 pazienti in ciascun gruppo saranno randomizzati in un rapporto 3: 1 per ricevere il prodotto sperimentale o il placebo.

  1. JS005 150mg Coorte: JS005 150 mg o trattamento con placebo (JS005:Placrbo=3:1) s.c. siringa preriempita (PFS) alla settimana 0, 1, 2, 3, 4, 8 e 12
  2. JS005 300mg Coorte: JS005 300 mg o trattamento con placebo (JS005:Placrbo=3:1) s.c. PFS alla settimana 0, 1, 2, 3, 4, 8 e 12 3 .JS005 450 mg Coorte: JS005 450 mg o trattamento con placebo (JS005:Placrbo=3:1) s.c. PFS alla settimana 0, 1, 2, 3, 4, 8 e 12 Sulla base del giudizio clinico sull'attività della malattia da parte dello sperimentatore e del paziente, i farmaci di base, come FANS e DMARD, possono essere stati modificati o aggiunti per trattare segni e sintomi di nr-axSpA dalla settimana 16 in poi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230001
        • Non ancora reclutamento
        • Anhui Provincial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xiaomei Li, M.D.
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Cina, 410011
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Contatto:
          • Guixiu Shi, M.D.
          • Numero di telefono: +8613600932661
          • Email: gshi@xmu.edu.cn
        • Investigatore principale:
          • Guixiu Shi, M.D.
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Reclutamento
        • Nanfang Hospital of Nanfang Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Min Yang, M.D.
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Non ancora reclutamento
        • Sun Yat-sen Memorial Sun Yat-sen University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Donghui Zhen, M.D.
      • Shantou, Guangdong, Cina, 515041
        • Non ancora reclutamento
        • Shantou University Medical Collge No.1 Affiliated Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zhiyi Hou, M.D.
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518001
        • Non ancora reclutamento
        • ShenZhen People's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Dongzhou LIU, M.D.
        • Contatto:
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518036
        • Non ancora reclutamento
        • Pking University Shenzhen Hospital
        • Contatto:
          • Qingwen Wang, M.D.
          • Numero di telefono: 13688802429
          • Email: wqw_sw@163.com
        • Investigatore principale:
          • Qingwen Wang, M.D.
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 361001
        • Non ancora reclutamento
        • the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shengyun Liu, M.D.
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Non ancora reclutamento
        • Tongji Hospital,Tongji Medical college of Hust
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Linli Dong, M.D.
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 361001
        • Non ancora reclutamento
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jian Sun, M.D.
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Non ancora reclutamento
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xi Xie, M.D.
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Cina, 100000
        • Non ancora reclutamento
        • The Affilated Hospital of Inner Mongdlia Medical University
        • Investigatore principale:
          • Hongbin LI, M.D.
        • Contatto:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130021
        • Non ancora reclutamento
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zhenyu Jia, M.D.
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Cina, 116023
        • Non ancora reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Investigatore principale:
          • Xiaodan Kong, M.D.
        • Contatto:
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
        • Non ancora reclutamento
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xiaofei Wang, M.D.
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110001
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pinting Yang, M.D.
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 030001
        • Non ancora reclutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Huaxiang Liu, M.D.
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200003
        • Non ancora reclutamento
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Huji Xu, M.D.
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 650032
        • Non ancora reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zili Fu, M.D.
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 600041
        • Non ancora reclutamento
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yi liu, M.D.
      • Nanchong, Sichuan, Cina, 637000
        • Non ancora reclutamento
        • North Sichuan Medical College Affiliated Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Guohua Yuan, M.D.
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300041
        • Non ancora reclutamento
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Investigatore principale:
          • Wei Wei, M.D.
        • Contatto:
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Cina, 8300001
        • Non ancora reclutamento
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lijun Wu, M.D.
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina, 250063
        • Non ancora reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Investigatore principale:
          • Jian Xu, M.D.
        • Contatto:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 450052
        • Non ancora reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University,School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Huaxiang Wu, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che non soddisfano i criteri di New York modificati per AS nel 1984; Soddisfare i criteri di classificazione axSpA del 2009 raccomandati dall'International Assessment Society of Axial Spondyloarthritis (ASAS): mal di schiena infiammatorio per almeno 3 mesi; Età di esordio < 45 anni; Sacroileite alla risonanza magnetica con ≥ 1 caratteristiche di spondiloartrite assiale o HLA-B27 positivo con ≥ 2 caratteristiche di SpA (MRI e radiografia dell'articolazione sacroiliaca come confermato dai lettori centrali).
  2. Segni oggettivi di infiammazione allo screening: infiammazione attiva delle articolazioni sacroiliache alla risonanza magnetica e/o proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP) > limite superiore della norma senza altre diagnosi per spiegare i risultati della risonanza magnetica o hsCRP elevata.
  3. AxSpA attivo allo screening e al basale: valutato dall'indice di attività totale della malattia da spondilite anchilosante di Bath (BASDAI) ≥ 4 (scala 0-10) e dolore spinale ≥ 4 (secondo la scala 0-10 NRS, domanda BASDAI n. 2).
  4. Partecipare volontariamente a questa sperimentazione clinica e firmare il modulo di consenso informato.
  5. Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 65 anni (entrambi inclusi) al momento della firma del consenso informato. I soggetti di sesso femminile in età fertile devono avere un risultato negativo confermato del test di gravidanza su urina e/o siero eseguito entro 3 giorni prima della randomizzazione e accettare di utilizzare misure contraccettive affidabili durante lo studio; I soggetti di sesso maschile e le loro partner di sesso femminile in età fertile devono accettare di utilizzare una contraccezione affidabile durante lo studio.
  6. I pazienti presentano almeno una delle seguenti condizioni: 1) hanno una risposta inadeguata o inefficace ai FANS, 2) sono stati intolleranti ad almeno una dose di FANS, 3) hanno controindicazioni alla terapia con FANS. Una risposta inadeguata o inefficace ai FANS è definita come assenza di remissione dopo trattamento continuo con dosi standard di almeno 2 FANS per un totale non inferiore a 4 settimane e non inferiore a 2 settimane per ciascun FANS.
  7. I pazienti che assumono regolarmente FANS come parte della loro terapia AS devono mantenere una dose stabile per almeno 2 settimane prima della randomizzazione.
  8. I pazienti che utilizzano inibitori del fattore di necrosi tumorale α (TNFα) devono aver manifestato una risposta inadeguata alla dose di trattamento standard per almeno 3 mesi o essere stati intolleranti agli inibitori del TNFα.

Criteri di esclusione:

  1. Impossibile o non disposto a sottoporsi a risonanza magnetica.
  2. Precedente esposizione a JS005 o a qualsiasi altro farmaco biologico mirato direttamente al recettore IL-17 o IL-17.
  3. - Hanno assunto analgesici ad alta potenza (ad esempio, oppiacei di metadone, idromorfone, morfina) entro 2 settimane prima della randomizzazione.
  4. Precedente trattamento con qualsiasi iniezione intra-articolare (ad esempio, glucocorticoidi) entro 4 settimane prima della randomizzazione.
  5. Trattamento precedente con agenti immunomodulatori biologici diversi dagli inibitori del TNFα.
  6. Trattamento con agenti inibitori JAK entro 8 settimane prima della randomizzazione e non disposto a interrompere durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: JS005 150 mg
30 pazienti saranno arruolati in questo braccio.
Biologico: JS005
30 soggetti in JS005 150 mg chort, JS005 300 mg chort e JS005 450 mg chort ricevono JS005 150 mg, JS005 300 mg e JS005 450 mg per iniezione sottocutanea separatamente alla settimana 0, 1, 2 e 3 e una dose mensile a partire dalla settimana 4 (dosaggio nella settimana 4 , 8 e 12).
Altri nomi:
  • Iniezione di anticorpo monoclonale ricombinante umanizzato anti-IL-17A
Comparatore placebo: Placebo 150mg
10 pazienti saranno arruolati in questo braccio.
Biologico: Placebo
10 soggetti in JS005 150mg chort, JS005 300mg chort e JS005 450mgchort ricevono l'iniezione sottocutanea di placebo separatamente alla settimana 0, 1, 2 e 3 e la dose mensile a partire dalla settimana 4 (dosaggio alla settimana 4, 8 e 12).
Sperimentale: JS005 300 mg
30 pazienti saranno arruolati in questo braccio.
Biologico: JS005
30 soggetti in JS005 150 mg chort, JS005 300 mg chort e JS005 450 mg chort ricevono JS005 150 mg, JS005 300 mg e JS005 450 mg per iniezione sottocutanea separatamente alla settimana 0, 1, 2 e 3 e una dose mensile a partire dalla settimana 4 (dosaggio nella settimana 4 , 8 e 12).
Altri nomi:
  • Iniezione di anticorpo monoclonale ricombinante umanizzato anti-IL-17A
Comparatore placebo: Placebo 300 mg
10 pazienti saranno arruolati in questo braccio.
Biologico: Placebo
10 soggetti in JS005 150mg chort, JS005 300mg chort e JS005 450mgchort ricevono l'iniezione sottocutanea di placebo separatamente alla settimana 0, 1, 2 e 3 e la dose mensile a partire dalla settimana 4 (dosaggio alla settimana 4, 8 e 12).
Sperimentale: JS005 450mg
30 pazienti saranno arruolati in questo braccio.
Biologico: JS005
30 soggetti in JS005 150 mg chort, JS005 300 mg chort e JS005 450 mg chort ricevono JS005 150 mg, JS005 300 mg e JS005 450 mg per iniezione sottocutanea separatamente alla settimana 0, 1, 2 e 3 e una dose mensile a partire dalla settimana 4 (dosaggio nella settimana 4 , 8 e 12).
Altri nomi:
  • Iniezione di anticorpo monoclonale ricombinante umanizzato anti-IL-17A
Comparatore placebo: Placebo 450
10 pazienti saranno arruolati in questo braccio.
Biologico: Placebo
10 soggetti in JS005 150mg chort, JS005 300mg chort e JS005 450mgchort ricevono l'iniezione sottocutanea di placebo separatamente alla settimana 0, 1, 2 e 3 e la dose mensile a partire dalla settimana 4 (dosaggio alla settimana 4, 8 e 12).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La proporzione di pazienti nr-axSpA che soddisfano i criteri di risposta 40 dell'Assessment of Spondylo Arthritis International Society (ASAS)
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 16
alla fine del trattamento Settimana 16 .
Dalla settimana 0 alla settimana 16

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Criteri di risposta ASAS20
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 16
La percentuale di pazienti che soddisfano i criteri di risposta ASAS20 alla fine del trattamento alla settimana 16
Dalla settimana 0 alla settimana 16
Criteri di risposta ASAS 5/6
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 16
La percentuale di pazienti che soddisfano i criteri di risposta ASAS 5/6 alla fine del trattamento alla settimana 16;
Dalla settimana 0 alla settimana 16
Proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP)
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 16
La variazione rispetto al basale della proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP) alla fine del trattamento Settimana 16
Dalla settimana 0 alla settimana 16
Il punteggio di infiammazione dell'articolazione sacroiliaca
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 16
La variazione rispetto al basale nel punteggio di infiammazione dell'articolazione sacroiliaca mediante risonanza magnetica alla fine del trattamento Settimana 16
Dalla settimana 0 alla settimana 16
Punteggio di attività della malattia da spondilite anchilosante (ASDAS-CRP)
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 16
La variazione rispetto al basale nel punteggio di attività della malattia da spondilite anchilosante (ASDAS-CRP) alla fine del trattamento alla settimana 16;
Dalla settimana 0 alla settimana 16
Indice di attività della malattia da spondilite anchilosante da bagno (BASDAI)
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 16
La variazione rispetto al basale dell'indice di attività della malattia da spondilite anchilosante da bagno (BASDAI) alla fine del trattamento Settimana 16
Dalla settimana 0 alla settimana 16
Indice funzionale della spondilite anchilosante da bagno (BASFI)
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 16
La variazione rispetto al basale dell'indice funzionale della spondilite anchilosante da bagno (BASFI) alla fine del trattamento Settimana 16
Dalla settimana 0 alla settimana 16
Indice metrologico della malattia da spondilite anchilosante da bagno (BASMI)
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 16
La variazione rispetto al basale dell'indice metrologico della malattia da spondilite anchilosante da bagno (BASMI) alla fine del trattamento Settimana 16
Dalla settimana 0 alla settimana 16
Questionario sulla qualità della vita della spondilite anchilosante (ASQoL)
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 16
La variazione rispetto al basale nel questionario sulla qualità della vita della spondilite anchilosante (ASQoL) alla fine del trattamento Settimana 16
Dalla settimana 0 alla settimana 16
La valutazione globale del paziente dell'attività della malattia
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 16
La scala di valutazione numerica (NRS, che va da 0 non attiva a 10 molto attiva) verrà utilizzata per valutare la valutazione globale dell'attività della malattia da parte del paziente. Al paziente verrà posta una domanda: Quanto è stata attiva la tua spondilite in media durante l'ultima settimana？
Dalla settimana 0 alla settimana 16
La valutazione del paziente dell'intensità del mal di schiena infiammatorio
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 16
NRS (che va da 0 nessun dolore a 10 dolore più grave) verrà utilizzato per valutare l'intensità del mal di schiena infiammatorio del paziente. La valutazione si basa su due domande: "Sulla base della tua valutazione, per favore indica quanto dolore hai alla colonna vertebrale a causa dell'AS?" e "Sulla base della tua valutazione, per favore specifica Quanto dolore alla colonna vertebrale a causa di AS hai di notte?" Quando risponde, il soggetto deve considerare la quantità media di dolore nell'ultima settimana.
Dalla settimana 0 alla settimana 16
Criteri di remissione parziale ASAS
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 16
La percentuale di pazienti che soddisfano i criteri di remissione parziale ASAS alla fine del trattamento alla settimana 16
Dalla settimana 0 alla settimana 16

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Endpoint farmacocinetico
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24, totale 24 settimane
• Verrà eseguita un'analisi farmacocinetica di popolazione delle concentrazioni plasmatiche per esplorare l'esposizione di JS005 nei pazienti e i fattori che influenzano l'esposizione
Dal basale alla settimana 24, totale 24 settimane
Endpoint farmacodinamico
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24, totale 24 settimane
• Concentrazioni e variazioni di IL-17 libera e/o totale nel siero prima e dopo la somministrazione.
Dal basale alla settimana 24, totale 24 settimane
Endpoint di immunogenicità
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24, totale 24 settimane
• Anticorpo antidroga (ADA), per i campioni ADA positivi, è necessario testare il titolo e determinare se si tratta di un anticorpo neutralizzante (Nab).
Dal basale alla settimana 24, totale 24 settimane
Valutazione della sicurezza
Lasso di tempo: Da V1 a V12, totale 36 settimane
La valutazione della sicurezza sarà documentata come numero di eventi avversi (AE).
Da V1 a V12, totale 36 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.

Collaboratori

Sponsor GmbH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

10 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JS005-004-II-nr-axSpA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Spondiloartrite assiale non radiografica

  • Chinese PLA General Hospital
    Non ancora reclutamento
    Effectiveness and Safety of Acemetacin in Active Axial Spondyloarthritis: A Real-world Study (ARISE)
    Spondiloartrite assiale | Spondilite anchilosante (SA) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA) | Spondiloartrite assiale, non radiografica
    Cina
  • Kirsehir Ahi Evran Universitesi
    Bilimsel Araştirma Projeleri Birimi, Istanbul Üniversitesi
    Attivo, non reclutante
    Biomarcatori nella spondilite anchilosante
    Spondilite anchilosante (SA) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA)
    Turchia (Türkiye)
  • Charite University, Berlin, Germany
    Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; UCB Pharma; Novartis; AbbVie; German... e altri collaboratori
    Reclutamento
    Coorte tedesca di inizio della spondiloartrite (GESPIC)
    Malattia di Crohn (CD) | Colite ulcerosa (UC) | Spondilite anchilosante (SA) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA) | Spondiloartrite assiale non radiografica (Nr-axSpA) | Artrite psoriasica assiale (axPsA) | Uveite anteriore acuta (AAU)
    Germania
  • Southwest Hospital, China
    Non ancora reclutamento
    Coorte cinese di inizio della spondiloartrite (CESPIC) (CESPIC)
    Malattia di Crohn (CD) | Colite ulcerosa (UC) | Spondilite anchilosante (SA) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA) | Spondiloartrite assiale non radiografica (Nr-axSpA) | Artrite psoriasica assiale (axPsA) | Uveite anteriore acuta (AAU) | Artrite reattiva (ReA)

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