Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Provtagning och förvaring av luftvägsvirus

11 oktober 2023 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Bakgrund:

Luftvägsvirus, som influensa eller covid-19, orsakar betydande sjukdomar och dödsfall över hela världen. Forskare vill samla in prover från personer med luftvägsvirusinfektioner. Proverna i denna naturhistoriska studie kommer att användas i framtida forskning.

Mål:

För att få prover från personer med luftvägsvirus för att lära dig mer om luftvägsvirusinfektioner och immunförsvaret mot dem.

Behörighet:

Personer från 3 år och äldre som har eller misstänks ha en luftvägsvirusinfektion.

Design:

Deltagarna kommer att screenas med en journalgranskning.

Deltagarna kommer att ge blodprover. Data från deras journaler kommer att samlas in.

Deltagarna kommer att ge näsprover. En mjuk plastremsa kommer att läggas i varje näsborre i en minut. De kan också ge näsa, mun (bak i svalget) eller salivprover med hjälp av pinnprover.

Deltagarna kan få kit per post för att samla in näs- och blodprover hemma. De kommer att använda mjuka plastremsor för att samla näsprover. För att samla blod kommer de att sticka fingret och dutta några droppar blod på fyra plastspetsar.

Om en deltagare är på sjukhuset kan luftprover tas i deras rum.

Deltagandet pågår i upp till 2 år. Efter 2 år kan deltagarna ombeds om sitt samtycke igen för att ge nya prover och nya medicinska data.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studiebeskrivning:

Retrospektiva och prospektiva prover från deltagare kommer att erhållas för att isolera luftvägsvirus för användning i laboratorieanalyser, djurförsök, utveckling av utmaningsvirus och utveckling av vacciner. Prover kommer också att tas för att studera respiratoriska virus-associerade systemiska och mukosala immunitet och virusegenskaper.

Mål:

Huvudmål:

Att isolera humana respiratoriska virusprover och behålla dem i ett förvar för framtida användning i laboratorieanalyser, djurförsök, utveckling av utmaningsvirus och utveckling av vacciner, som beskrivs i ett separat protokoll.

Studiepopulation: 1-200 (för varje virusart/stam) vuxna och barn deltagare i åldern 3 år och uppåt med misstänkt eller dokumenterad luftvägsinfektion för maximalt 20 000 deltagare totalt. Det totala antalet inskrivna försökspersoner kommer att bero på förekomsten av infektion med varje virus/stam och på den geografiska fördelningen av infektioner.

Beskrivning av webbplatser/anläggningar som registrerar deltagare:

NIH Clinical Center (CC).

Studietid: 10 år

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Rekrytering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-post: ccopr@nih.gov
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Rekrytering
        • NIH Building 33 (NIAID)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer med misstänkt eller dokumenterad luftvägsinfektion

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

  1. 3 år eller äldre.
  2. Dokumenterad eller misstänkt infektion med luftvägsvirus.
  3. Uttalad villighet att följa alla studieprocedurer under studiens varaktighet.

EXKLUSIONS KRITERIER:

En person som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i denna studie:

1. Varje tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle äventyra säkerheten för studiedeltagaren eller personalen, eller skulle förhindra korrekt genomförande av studien.

Icke-engelsktalande deltagare: Denna studie kommer att registrera icke-engelsktalande deltagare.

För icke-engelsktalande deltagare kommer studien att förklaras för deltagaren/familjen genom en tolk, i närvaro av studieteamet, på det språk som deltagaren/familjen förstår. Den korta blanketten på det språk som deltagaren/familjen förstår kommer att undertecknas av deltagaren/familjen eller LAR och tolken, och samtycket kommer att undertecknas av samtyckesgivaren och tolken.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Personer med luftvägsinfektion
Personer med misstänkt eller dokumenterad luftvägsinfektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att isolera prover från humant respiratoriskt virus
Tidsram: 10 år
Att isolera humana respiratoriska virusprover och behålla dem i ett förvar för framtida användning i laboratorieanalyser, djurförsök, utveckling av utmaningsvirus och utveckling av vacciner, som beskrivs i ett separat protokoll.
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew J Memoli, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2031

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2022

Första postat (Faktisk)

4 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2023

Senast verifierad

10 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10000707
  • 000707-I

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

.Vi arbetar inte med några externa medarbetare som kräver denna information

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera