Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bemonstering en repository van ademhalingsvirussen

11 oktober 2023 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Achtergrond:

Ademhalingsvirussen, zoals de griep of COVID-19, veroorzaken wereldwijd aanzienlijke ziekte en dood. Onderzoekers willen monsters verzamelen van mensen met luchtweginfecties. De monsters in deze natuurhistorische studie zullen worden gebruikt in toekomstig onderzoek.

Doelstelling:

Monsters verkrijgen van mensen met respiratoire virussen om meer te weten te komen over respiratoire virusinfecties en de immuunresponsen daartegen.

Geschiktheid:

Mensen van 3 jaar en ouder die een luchtwegvirusinfectie hebben of vermoedelijk hebben.

Ontwerp:

Deelnemers worden gescreend met een beoordeling van het medisch dossier.

Deelnemers geven bloedmonsters. Gegevens uit hun medisch dossier worden verzameld.

De deelnemers zullen neusmonsters geven. Er wordt een minuut lang een zacht plastic stripje in elk neusgat gestoken. Ze kunnen ook neus-, mond- (achterkant van de keel) of speekselmonsters nemen met wattenstaafjes.

Deelnemers kunnen kits per post ontvangen om thuis neus- en bloedmonsters te verzamelen. Ze zullen zachte plastic strips gebruiken om neusmonsters te verzamelen. Om bloed te verzamelen, prikken ze in hun vinger en deppen ze een paar druppels bloed op vier plastic tips.

Als een deelnemer zich in het ziekenhuis bevindt, kunnen er luchtmonsters op de kamer worden genomen.

Deelname duurt maximaal 2 jaar. Na 2 jaar kunnen deelnemers opnieuw om toestemming worden gevraagd voor het afgeven van nieuwe monsters en nieuwe medische gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studiebeschrijving:

Retrospectieve en prospectieve monsters van deelnemers zullen worden verkregen om respiratoire virussen te isoleren voor gebruik in laboratoriumassays, dierexperimenten, ontwikkeling van challenge-virus en ontwikkeling van vaccins. Er zullen ook monsters worden genomen om met respiratoir virus geassocieerde systemische en mucosale immuniteit en viruskenmerken te bestuderen.

Doelstellingen:

Hoofddoel:

Specimens van menselijke respiratoire virussen isoleren en bewaren in een opslagplaats voor toekomstig gebruik in laboratoriumassays, dierexperimenten, ontwikkeling van challenge-virussen en ontwikkeling van vaccins, beschreven in een apart protocol.

Onderzoekspopulatie: 1-200 (voor elke virussoort/stam) volwassen en kinderen van 3 jaar en ouder met vermoedelijke of gedocumenteerde luchtweginfectie voor een totaal van maximaal 20.000 deelnemers. Het totale aantal ingeschreven proefpersonen zal afhangen van de prevalentie van infectie met elk virus/stam en van de geografische spreiding van infecties.

Beschrijving van sites/faciliteiten die deelnemers inschrijven:

NIH Klinisch Centrum (CC).

Studieduur: 10 jaar

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefoonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • NIH Building 33 (NIAID)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met een vermoedelijke of gedocumenteerde luchtweginfectie

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

  1. 3 jaar of ouder.
  2. Gedocumenteerde of vermoede infectie met een respiratoir virus.
  3. Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures voor de duur van het onderzoek.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

1. Elke omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de deelnemer aan het onderzoek of het personeel in gevaar zou brengen, of een goede uitvoering van het onderzoek zou verhinderen.

Niet-Engels sprekende deelnemers: deze studie zal niet-Engels sprekende deelnemers inschrijven.

Voor niet-Engels sprekende deelnemers zal het onderzoek aan de deelnemer/familie worden uitgelegd door een tolk, in aanwezigheid van het onderzoeksteam, in de taal die de deelnemer/familie begrijpt. Het verkorte formulier in de taal die de deelnemer/familie begrijpt, wordt ondertekend door de deelnemer/familie of LAR en de tolk, en de toestemming wordt ondertekend door de instemmende aanbieder en de tolk.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Mensen met een luchtweginfectie
Personen met een vermoedelijke of gedocumenteerde luchtweginfectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om menselijke respiratoire virusmonsters te isoleren
Tijdsspanne: 10 jaar
Specimens van menselijke respiratoire virussen isoleren en bewaren in een opslagplaats voor toekomstig gebruik in laboratoriumassays, dierexperimenten, ontwikkeling van challenge-virussen en ontwikkeling van vaccins, beschreven in een apart protocol.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew J Memoli, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2031

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2023

Laatst geverifieerd

10 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10000707
  • 000707-I

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

.We werken niet samen met externe medewerkers die deze informatie nodig hebben

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren