呼吸道病毒采样和储存库
背景:
呼吸道病毒,如流感或 COVID-19,会在全球范围内导致严重的疾病和死亡。 研究人员希望从呼吸道病毒感染者身上采集样本。 这项自然历史研究中的样本将用于未来的研究。
客观的:
从患有呼吸道病毒的人那里获取样本,以了解有关呼吸道病毒感染和针对它们的免疫反应的更多信息。
合格:
患有或怀疑患有呼吸道病毒感染的 3 岁及以上人群。
设计:
参与者将通过病历审查进行筛选。
参与者将提供血液样本。 他们的医疗记录中的数据将被收集。
参与者将提供鼻子样本。 将一条软塑料条放入每个鼻孔中一分钟。 他们还可能使用拭子采集鼻子、嘴巴(喉咙后部)或唾液样本。
参与者可能会收到邮寄的试剂盒,用于在家中收集鼻子和血液样本。 他们将使用软塑料条收集鼻子样本。 为了采集血液,他们会刺破手指并在四个塑料尖端上滴几滴血。
如果参与者在医院,可以在他们的房间里收集空气样本。
参与将持续长达 2 年。 2 年后,可能会再次征求参与者的同意,以提供新的样本和新的医疗数据。
研究概览
详细说明
研究说明:
将从参与者那里获得回顾性和前瞻性样本,以分离呼吸道病毒,用于实验室检测、动物实验、攻击病毒的开发和疫苗的开发。 还将获得样本以研究与呼吸道病毒相关的全身和粘膜免疫以及病毒特征。
目标:
主要目标:
分离人类呼吸道病毒样本并将其保存在储存库中,以备将来用于实验室检测、动物实验、攻击病毒的开发和疫苗的开发,这在单独的方案中有所描述。
研究人群:1-200 名(对于每种病毒种/毒株)年龄在 3 岁及以上且疑似或有记录的呼吸道感染的成人和儿童参与者,总共最多 20000 名参与者。 登记的受试者总数将取决于每种病毒/毒株的感染流行率和感染的地理分布。
招募参与者的地点/设施的描述:
美国国立卫生研究院临床中心 (CC)。
学习时间:10年
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Rani S Athota, Ph.D.
- 电话号码:(301) 594-0803
- 邮箱:kotar@mail.nih.gov
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- 招聘中
- National Institutes of Health Clinical Center
-
接触:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 电话号码:TTY dial 711 800-411-1222
- 邮箱:ccopr@nih.gov
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- 招聘中
- NIH Building 33 (NIAID)
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
- 纳入标准:
为了有资格参加这项研究,个人必须满足以下所有标准:
- 3 岁或以上。
- 有记录或疑似感染呼吸道病毒。
- 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序。
排除标准:
符合以下任何标准的个人将被排除在参与本研究之外:
1. 研究者认为会危及研究参与者或工作人员的安全,或会妨碍研究正常进行的任何情况。
非英语口语参与者:本研究将招募非英语口语参与者。
对于不会说英语的参与者,将在研究团队在场的情况下,通过口译员以参与者/家人理解的语言向参与者/家人解释研究。 参与者/家人理解的语言的简短表格将由参与者/家人或 LAR 和口译员签署,同意书将由同意提供者和口译员签署。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
---|
有呼吸道感染的人
疑似或有记录的呼吸道感染者
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
分离人呼吸道病毒标本
大体时间:10年
|
分离人类呼吸道病毒样本并将其保存在储存库中,以备将来用于实验室检测、动物实验、攻击病毒的开发和疫苗的开发,这在单独的方案中有所描述。
|
10年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Matthew J Memoli, M.D.、National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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