Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Échantillonnage et dépôt de virus respiratoires

11 octobre 2023 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Arrière plan:

Les virus respiratoires, comme la grippe ou le COVID-19, provoquent des maladies et des décès importants dans le monde. Les chercheurs veulent prélever des échantillons de personnes atteintes d'infections par des virus respiratoires. Les échantillons de cette étude d'histoire naturelle seront utilisés dans de futures recherches.

Objectif:

Obtenir des échantillons de personnes atteintes de virus respiratoires pour en savoir plus sur les infections virales respiratoires et les réponses immunitaires contre elles.

Admissibilité:

Les personnes âgées de 3 ans et plus qui ont ou sont soupçonnées d'avoir une infection par un virus respiratoire.

Concevoir:

Les participants seront sélectionnés avec un examen du dossier médical.

Les participants donneront des échantillons de sang. Les données de leurs dossiers médicaux seront collectées.

Les participants donneront des échantillons de nez. Une bande de plastique souple sera placée dans chaque narine pendant une minute. Ils peuvent également donner des échantillons de nez, de bouche (arrière de la gorge) ou de salive à l'aide d'écouvillons.

Les participants peuvent recevoir des kits par la poste pour prélever des échantillons de nez et de sang à domicile. Ils utiliseront des bandes de plastique souple pour prélever des échantillons de nez. Pour prélever du sang, ils se piqueront le doigt et tamponneront quelques gouttes de sang sur quatre embouts en plastique.

Si un participant est à l'hôpital, des échantillons d'air peuvent être prélevés dans sa chambre.

La participation durera jusqu'à 2 ans. Après 2 ans, les participants pourront être à nouveau sollicités pour donner leur consentement pour donner de nouveaux échantillons et de nouvelles données médicales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Descriptif de l'étude :

Des échantillons rétrospectifs et prospectifs des participants seront obtenus pour isoler les virus respiratoires à utiliser dans les tests de laboratoire, les expériences sur les animaux, le développement de virus de provocation et le développement de vaccins. Des échantillons seront également obtenus pour étudier l'immunité systémique et muqueuse associée aux virus respiratoires et les caractéristiques du virus.

Objectifs:

Objectif principal:

Isoler les échantillons de virus respiratoires humains et les conserver dans un référentiel pour une utilisation future dans les tests de laboratoire, les expérimentations animales, le développement de virus de provocation et le développement de vaccins, décrits dans un protocole distinct.

Population de l'étude : 1 à 200 (pour chaque espèce/souche de virus) participants adultes et enfants âgés de 3 ans et plus présentant une infection respiratoire suspectée ou documentée pour un maximum de 20 000 participants au total. Le nombre total de sujets recrutés dépendra de la prévalence de l'infection par chaque virus/souche et de la répartition géographique des infections.

Description des sites/installations inscrivant les participants :

Centre clinique des NIH (CC).

Durée des études : 10 ans

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rani S Athota, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: (301) 594-0803
  • E-mail: kotar@mail.nih.gov

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • Recrutement
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numéro de téléphone: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • Recrutement
        • NIH Building 33 (NIAID)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes atteintes d'une infection respiratoire suspectée ou documentée

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

  1. A partir de 3 ans.
  2. Infection documentée ou suspectée par un virus respiratoire.
  3. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude pendant la durée de l'étude.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :

1. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du participant à l'étude ou du personnel, ou empêcherait le bon déroulement de l'étude.

Participants non anglophones : cette étude recrutera des participants non anglophones.

Pour les participants non anglophones, l'étude sera expliquée au participant/famille par l'intermédiaire d'un interprète, en présence de l'équipe d'étude, dans la langue comprise par le participant/famille. Le formulaire abrégé dans la langue comprise par le participant/la famille sera signé par le participant/la famille ou LAR et l'interprète, et le consentement sera signé par le prestataire consentant et l'interprète.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les personnes atteintes d'infection respiratoire
Personnes atteintes d'une infection respiratoire suspectée ou documentée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour isoler des échantillons de virus respiratoires humains
Délai: 10 années
Isoler les échantillons de virus respiratoires humains et les conserver dans un référentiel pour une utilisation future dans les tests de laboratoire, les expérimentations animales, le développement de virus de provocation et le développement de vaccins, décrits dans un protocole distinct.
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew J Memoli, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2022

Première publication (Réel)

4 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2023

Dernière vérification

10 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10000707
  • 000707-I

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

.Nous ne travaillons avec aucun collaborateur extérieur qui a besoin de ces informations

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur COVID-19 [feminine]

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Algeria

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner