Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk virusprøveudtagning og opbevaring

11. oktober 2023 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Baggrund:

Luftvejsvira, som influenza eller COVID-19, forårsager betydelig sygdom og død på verdensplan. Forskere ønsker at indsamle prøver fra mennesker med luftvejsvirusinfektioner. Prøverne i denne naturhistoriske undersøgelse vil blive brugt i fremtidig forskning.

Objektiv:

For at få prøver fra mennesker med luftvejsvirus for at lære mere om luftvejsvirusinfektioner og immunreaktionerne mod dem.

Berettigelse:

Personer på 3 år og ældre, der har eller er mistænkt for at have en luftvejsvirusinfektion.

Design:

Deltagerne vil blive screenet med en journalgennemgang.

Deltagerne vil give blodprøver. Data fra deres lægejournaler vil blive indsamlet.

Deltagerne vil give næseprøver. En blød plastikstrimmel sættes i hvert næsebor i et minut. De kan også give næse, mund (bagsiden af ​​svælget) eller spytprøver ved hjælp af vatpinde.

Deltagerne kan modtage sæt med posten til at indsamle næse- og blodprøver derhjemme. De vil bruge bløde plastikstrimler til at indsamle næseprøver. For at samle blod vil de prikke fingeren og duppe et par dråber blod på fire plastikspidser.

Hvis en deltager er på hospitalet, kan luftprøver indsamles på deres værelse.

Deltagelsen varer op til 2 år. Efter 2 år kan deltagerne igen blive bedt om deres samtykke til at give nye prøver og nye medicinske data.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiebeskrivelse:

Retrospektive og prospektive prøver fra deltagere vil blive indhentet for at isolere respiratoriske vira til brug i laboratorieanalyser, dyreforsøg, udvikling af udfordringsvirus og udvikling af vacciner. Der vil også blive indhentet prøver til undersøgelse af respiratorisk virus-associeret systemisk og mucosal immunitet og viruskarakteristika.

Mål:

Primært mål:

At isolere humane respiratoriske virusprøver og opbevare dem i et depot til fremtidig brug i laboratorieanalyser, dyreforsøg, udvikling af udfordringsvira og udvikling af vacciner, beskrevet i en separat protokol.

Undersøgelsespopulation: 1-200 (for hver virusart/-stamme) voksne og børnedeltagere i alderen 3 år og derover med formodet eller dokumenteret luftvejsinfektion for maksimalt 20.000 deltagere i alt. Det samlede antal tilmeldte forsøgspersoner vil afhænge af forekomsten af ​​infektion med hver virus/stamme og af den geografiske fordeling af infektioner.

Beskrivelse af websteder/faciliteter, der tilmelder deltagere:

NIH Clinical Center (CC).

Studievarighed: 10 år

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • NIH Building 33 (NIAID)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med mistanke om eller dokumenteret luftvejsinfektion

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

  1. Alder 3 år eller ældre.
  2. Dokumenteret eller mistænkt infektion med en luftvejsvirus.
  3. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer i hele undersøgelsens varighed.

EXKLUSIONSKRITERIER:

En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

1. Enhver tilstand, der efter investigatorens mening ville kompromittere undersøgelsesdeltagerens eller personalets sikkerhed eller ville forhindre korrekt gennemførelse af undersøgelsen.

Ikke-engelsktalende deltagere: Denne undersøgelse vil tilmelde ikke-engelsktalende deltagere.

For ikke-engelsktalende deltagere vil undersøgelsen blive forklaret for deltageren/familien gennem en tolk, i nærværelse af undersøgelsesholdet, på det sprog, som deltageren/familien forstår. Den korte formular på det sprog, som deltageren/familien forstår, underskrives af deltageren/familien eller LAR og tolken, og samtykket underskrives af den samtykkende udbyder og tolken.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mennesker med luftvejsinfektion
Personer med mistanke om eller dokumenteret luftvejsinfektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At isolere prøver fra humane respiratoriske virus
Tidsramme: 10 år
At isolere humane respiratoriske virusprøver og opbevare dem i et depot til fremtidig brug i laboratorieanalyser, dyreforsøg, udvikling af udfordringsvira og udvikling af vacciner, beskrevet i en separat protokol.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew J Memoli, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2031

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2023

Sidst verificeret

10. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10000707
  • 000707-I

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

.Vi arbejder ikke med nogen eksterne samarbejdspartnere, der kræver disse oplysninger

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner