Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légúti vírus mintavétel és adattár

2023. október 11. frissítette: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Háttér:

A légúti vírusok, mint az influenza vagy a COVID-19, világszerte jelentős betegségeket és haláleseteket okoznak. A kutatók légúti vírusfertőzésben szenvedőktől szeretnének mintát gyűjteni. A természetrajzi tanulmányban szereplő mintákat a jövőbeni kutatások során fogják felhasználni.

Célkitűzés:

Minták beszerzése légúti vírusos emberektől, hogy többet megtudjon a légúti vírusfertőzésekről és az ellenük adott immunválaszokról.

Jogosultság:

3 éves vagy annál idősebb emberek, akiknek légúti vírusfertőzésük van vagy annak gyanúja áll fenn.

Tervezés:

A résztvevőket kórlap áttekintéssel szűrik.

A résztvevők vérmintát adnak. Az orvosi nyilvántartásuk adatait összegyűjtik.

A résztvevők orrmintát adnak. Minden orrlyukba egy-egy puha műanyag csíkot helyezünk egy percre. Tamponnal is adhatnak orr-, száj- (a torok hátsó részéből) vagy nyálmintákat.

A résztvevők készleteket kaphatnak postai úton, hogy otthoni orr- és vérmintát vegyenek. Puha műanyag csíkokat fognak használni az orrminták gyűjtéséhez. A vérvételhez megszúrják az ujjukat, és néhány csepp vért csepegtenek négy műanyag hegyre.

Ha egy résztvevő kórházban van, a szobájában levegőmintákat lehet venni.

A részvétel legfeljebb 2 évig tart. 2 év elteltével a résztvevőktől újra beleegyezést kérhetnek új minták és új egészségügyi adatok megadásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány leírása:

A résztvevőktől retrospektív és prospektív mintákat vesznek, hogy izolálják a légúti vírusokat laboratóriumi vizsgálatokhoz, állatkísérletekhez, kihívást jelentő vírus kifejlesztéséhez és vakcinák kifejlesztéséhez. A légúti vírussal összefüggő szisztémás és nyálkahártya-immunitás és vírusjellemzők vizsgálatához is mintákat vesznek.

Célok:

Elsődleges feladat:

Emberi légúti vírusminták izolálása és tárolása egy tárolóban, hogy később felhasználhassák laboratóriumi vizsgálatokhoz, állatkísérletekhez, kihívást jelentő vírusok kifejlesztéséhez és vakcinák fejlesztéséhez, külön protokollban ismertetve.

Vizsgálati populáció: 1-200 (vírusfajonként/törzsenként) felnőtt és 3 éves vagy annál idősebb gyermek résztvevő, akiknek gyanúja vagy dokumentált légúti fertőzése van, összesen maximum 20 000 résztvevő. A beiratkozott alanyok teljes száma az egyes vírusok/törzsek fertőzésének prevalenciájától és a fertőzések földrajzi megoszlásától függ.

A résztvevőket regisztráló helyek/létesítmények leírása:

NIH Klinikai Központ (CC).

Tanulmányi idő: 10 év

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • Toborzás
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonszám: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • Toborzás
        • NIH Building 33 (NIAID)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyanított vagy dokumentált légúti fertőzésben szenvedők

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a vizsgálatban, egy személynek meg kell felelnie az alábbi feltételek mindegyikének:

  1. 3 éves vagy idősebb.
  2. Dokumentált vagy feltételezett légúti vírusfertőzés.
  3. Kijelentette, hogy hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást a vizsgálat időtartama alatt.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Az a személy, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a vizsgálatból:

1. Minden olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné a vizsgálatban résztvevő vagy a személyzet biztonságát, vagy megakadályozná a vizsgálat megfelelő lefolytatását.

Nem angolul beszélő résztvevők: Ez a tanulmány nem angolul beszélő résztvevőket von be.

Az angolul nem beszélő résztvevők esetében a vizsgálatot tolmácson keresztül magyarázzák el a résztvevőnek/családnak a vizsgálati csoport jelenlétében, a résztvevő/család által értett nyelven. A résztvevő/család által értett nyelvű rövid formanyomtatványt a résztvevő/család vagy a LAR és a tolmács, a hozzájárulást pedig a hozzájáruló szolgáltató és a tolmács írja alá.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Légúti fertőzésben szenvedők
Gyanított vagy dokumentált légúti fertőzésben szenvedők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Humán légúti vírus minták izolálására
Időkeret: 10 év
Emberi légúti vírusminták izolálása és tárolása egy tárolóban, hogy később felhasználhassák laboratóriumi vizsgálatokhoz, állatkísérletekhez, kihívást jelentő vírusok kifejlesztéséhez és vakcinák fejlesztéséhez, külön protokollban ismertetve.
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew J Memoli, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2031. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 10.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10000707
  • 000707-I

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

.Nem dolgozunk olyan külső együttműködőkkel, akiknek szüksége lenne erre az információra

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel