Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av interventionell lungrehabiliteringsövning med avancerad lungcancer.

6 mars 2022 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Effekten av interventionell pulmonell rehabiliteringsövning på psykologisk besvär, själveffektivitet och livskvalitet hos patienter med avancerad lungcancer.

Denna studie drog slutsatsen att träningsprogram för lungrehabilitering kan förbättra den psykologiska besvären, själveffektiviteten, livskvaliteten, sex minuters promenadavstånd, muskelstyrka och minska antalet sjukhusvistelser för patienter med avancerad lungcancer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lungcancer är den tio främsta orsaken till cancerdöd i Taiwan. Eftersom symtom i det tidiga skedet är smygande, diagnostiseras de flesta patienter i framskridet stadium.

Kemoterapi och strålbehandling är ofta nödvändiga eftersom det mesta av lungcancer i framskridet stadium har metastaserats och multiorgan involverat. Det förlängda behandlingsförloppet och biverkningarna av kemoterapin och strålbehandlingen, så länge som den låga överlevnaden, försämrade livskvaliteten. Nyligen genomförda studier har visat att träning kan förbättra livskvaliteten för cancerpatienter; Därför är syftet med denna studie att undersöka effekterna av interventionella lungrehabiliteringsövningar på psykologisk besvär, själveffektivitet och livskvalitet hos patienter med avancerad lungcancer. Forskningen är en interventionsstudie. För experimentgruppen gavs träningsprogram för lungrehabilitering, inklusive uthållighetsträning, muskelstyrketräning och andningsträning; för kontrollgruppen tillhandahölls en broschyr för lungrehabiliteringsövningar. Slumpmässig allokeringsprogramvara användes för att slumpmässigt fördela fall till experimentgruppen och kontrollgruppen. Patienterna skrevs in från avdelningen vid avdelningen för thoraxmedicin på ett undervisningssjukhus i norra Taiwan. Det uppskattade antalet anmälda var 104. Det strukturerade frågeformuläret användes för datainsamling och analys. Frågeformuläret innehöll fyra dimensioner, inklusive grundläggande demografiska egenskaper, skala för ångest och depression, skala för själveffektivitet och skala för livskvalitet. Uppgifterna samlades in vid 4 tidpunkter; före interventionen (baslinjemätning, T1), 4 veckor efter interventionen (T2), 6 veckor efter interventionen (T3) och 8 veckor efter interventionsprogrammet (T4). Samtidigt mättes sex minuters gångavstånd och maximal styrketräningstest i varje fall vid baslinjen (T1) och 8 veckor efter interventionsprogrammet (T4). Vi använde det oberoende provtestet, chi square test, Pearson korrelationskoefficientanalys och enfaktoranalys av varians, och den generaliserade uppskattningsekvationen för analys av den psykologiska besvären, själveffektiviteten och livskvaliteten mellan de två grupperna. Denna studie drog slutsatsen att träningsprogram för lungrehabilitering kan förbättra den psykologiska besvären, själveffektiviteten, livskvaliteten, sex minuters promenadavstånd, muskelstyrka och minska antalet sjukhusvistelser för patienter med avancerad lungcancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Wei-Ling LIU, Postgraduate
  • Telefonnummer: 0912768628
  • E-post: m50929g@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 20 år, diagnostiserade med avancerad lungcancer av stadium III och IV lungcancer, och Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poäng på 0 och 1 poäng.
  • Planerar att få behandling eller har fått behandling, inklusive kemoterapi, riktad terapi, strålbehandling eller kombinationsterapi.
  • De som går med på att delta i forskningen och accepterar regelbundna uppföljningsintervjuer och fyller i det skriftliga samtyckesformuläret efter att ha förklarat och förklarat forskningsprocessen och rättigheterna i detalj.

Exklusions kriterier:

  • De som är omedvetna eller har kognitiv funktionsnedsättning som inte kan acceptera enkätintervjun.
  • Instabil angina, arytmi, diagnos av hjärtinfarkt.
  • Epilepsis historia.
  • Hjärtsvikt [New York Heart Association, NYHA klass IV].

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
Obligatorisk träning lungrehabiliteringsövningen är uppdelad i tre delar: muskelstyrka i övre och nedre extremiteterna, uthållighetsträning och andningsträningsförmåga. Den varar i åtta veckors träningsträning, och träningsfrekvensen är: tre gånger i veckan.
Lungrehabiliteringsövningen är uppdelad i tre delar: muskelstyrka i övre och nedre extremiteterna, uthållighetsträning och andningsträningsförmåga. Den varar i åtta veckors träningsträning, och träningsfrekvensen är: tre gånger i veckan.
Andra namn:
  • träning
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Frivillig träning lungrehabiliteringsövningen är uppdelad i tre delar: muskelstyrka i övre och nedre extremiteterna, uthållighetsträning och andningsträning. Den varar i åtta veckors träningsträning, och träningsfrekvensen är: tre gånger i veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
psykisk ohälsa
Tidsram: Uppgifterna samlades in vid 4 tidpunkter; före interventionen (baslinjemätning, T1), 4 veckor efter interventionen (T2), 6 veckor efter interventionen (T3) och 8 veckor efter interventionsprogrammet (T4).
Hospital Anxiety and Depression Scale , HADS .Det finns 14 punkter i denna skala, inklusive 7 punkter för ångest och 7 artiklar för depression. Varje objekt har 4 alternativ och får poäng från 0 till 3. Ju högre poäng, desto högre grad av ångest eller depression. Eftersom frågan inte innehåller fysiska symtom, utan känslomässiga tillstånd, är det mer sannolikt att man undviker falska positiva resultat orsakade av cancersymtom, så den används i stor utsträckning vid emotionell utvärdering och screening av cancerpatienter. En poäng högre än 9 i ångestdelen, eller en poäng högre än 8 i depressionsdelen, eller en total poäng högre än 15 kräver klinisk uppmärksamhet.
Uppgifterna samlades in vid 4 tidpunkter; före interventionen (baslinjemätning, T1), 4 veckor efter interventionen (T2), 6 veckor efter interventionen (T3) och 8 veckor efter interventionsprogrammet (T4).
självförmåga
Tidsram: Uppgifterna samlades in vid 4 tidpunkter; före interventionen (baslinjemätning, T1), 4 veckor efter interventionen (T2), 6 veckor efter interventionen (T3) och 8 veckor efter interventionsprogrammet (T4).
General Self-Efficacy Scale, GSES. GSES är en psykometrisk skala med 10 punkter med poäng för varje objekt som sträcker sig från 1 (inte helt korrekt) till 4 (inklusive helt korrekt). Poängen sträcker sig från 10 till 40, där den högsta poängen indikerar högre själveffektivitet.
Uppgifterna samlades in vid 4 tidpunkter; före interventionen (baslinjemätning, T1), 4 veckor efter interventionen (T2), 6 veckor efter interventionen (T3) och 8 veckor efter interventionsprogrammet (T4).
livskvalitet Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung
Tidsram: Uppgifterna samlades in vid 4 tidpunkter; före interventionen (baslinjemätning, T1), 4 veckor efter interventionen (T2), 6 veckor efter interventionen (T3) och 8 veckor efter interventionsprogrammet (T4).
Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung,FACT-L.FACT-L, Version 4, är en kombination av 27-posterna FACT-General (FACT-G) och 9-post Lung Cancer Subscale (LCS) objekten inkluderar: fysisk hälsostatus, socialt/familjshälsostatus, emotionell stabilitetsstatus, funktionell hälsostatus, ytterligare bekymmer, lungcancerrelaterade problem, poängen varierar från 0 till 4, och ju högre slutvärde, desto högre poäng på skalan, och desto bättre livskvalitet.
Uppgifterna samlades in vid 4 tidpunkter; före interventionen (baslinjemätning, T1), 4 veckor efter interventionen (T2), 6 veckor efter interventionen (T3) och 8 veckor efter interventionsprogrammet (T4).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6MWT
Tidsram: baseline (T1) och 8 veckor efter interventionsprogrammet (T4).
Sex minuters gångtest
baseline (T1) och 8 veckor efter interventionsprogrammet (T4).
maximal styrketräningstest
Tidsram: baseline (T1) och 8 veckor efter interventionsprogrammet (T4).
maximal styrketräningstest
baseline (T1) och 8 veckor efter interventionsprogrammet (T4).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

20 mars 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 februari 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2022

Första postat (FAKTISK)

15 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på lungrehabiliteringsövningar

3
Prenumerera