- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05279521
Effekten av interventionell lungrehabiliteringsövning med avancerad lungcancer.
Effekten av interventionell pulmonell rehabiliteringsövning på psykologisk besvär, själveffektivitet och livskvalitet hos patienter med avancerad lungcancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lungcancer är den tio främsta orsaken till cancerdöd i Taiwan. Eftersom symtom i det tidiga skedet är smygande, diagnostiseras de flesta patienter i framskridet stadium.
Kemoterapi och strålbehandling är ofta nödvändiga eftersom det mesta av lungcancer i framskridet stadium har metastaserats och multiorgan involverat. Det förlängda behandlingsförloppet och biverkningarna av kemoterapin och strålbehandlingen, så länge som den låga överlevnaden, försämrade livskvaliteten. Nyligen genomförda studier har visat att träning kan förbättra livskvaliteten för cancerpatienter; Därför är syftet med denna studie att undersöka effekterna av interventionella lungrehabiliteringsövningar på psykologisk besvär, själveffektivitet och livskvalitet hos patienter med avancerad lungcancer. Forskningen är en interventionsstudie. För experimentgruppen gavs träningsprogram för lungrehabilitering, inklusive uthållighetsträning, muskelstyrketräning och andningsträning; för kontrollgruppen tillhandahölls en broschyr för lungrehabiliteringsövningar. Slumpmässig allokeringsprogramvara användes för att slumpmässigt fördela fall till experimentgruppen och kontrollgruppen. Patienterna skrevs in från avdelningen vid avdelningen för thoraxmedicin på ett undervisningssjukhus i norra Taiwan. Det uppskattade antalet anmälda var 104. Det strukturerade frågeformuläret användes för datainsamling och analys. Frågeformuläret innehöll fyra dimensioner, inklusive grundläggande demografiska egenskaper, skala för ångest och depression, skala för själveffektivitet och skala för livskvalitet. Uppgifterna samlades in vid 4 tidpunkter; före interventionen (baslinjemätning, T1), 4 veckor efter interventionen (T2), 6 veckor efter interventionen (T3) och 8 veckor efter interventionsprogrammet (T4). Samtidigt mättes sex minuters gångavstånd och maximal styrketräningstest i varje fall vid baslinjen (T1) och 8 veckor efter interventionsprogrammet (T4). Vi använde det oberoende provtestet, chi square test, Pearson korrelationskoefficientanalys och enfaktoranalys av varians, och den generaliserade uppskattningsekvationen för analys av den psykologiska besvären, själveffektiviteten och livskvaliteten mellan de två grupperna. Denna studie drog slutsatsen att träningsprogram för lungrehabilitering kan förbättra den psykologiska besvären, själveffektiviteten, livskvaliteten, sex minuters promenadavstånd, muskelstyrka och minska antalet sjukhusvistelser för patienter med avancerad lungcancer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Wei-Ling LIU, Postgraduate
- Telefonnummer: 0912768628
- E-post: m50929g@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 20 år, diagnostiserade med avancerad lungcancer av stadium III och IV lungcancer, och Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poäng på 0 och 1 poäng.
- Planerar att få behandling eller har fått behandling, inklusive kemoterapi, riktad terapi, strålbehandling eller kombinationsterapi.
- De som går med på att delta i forskningen och accepterar regelbundna uppföljningsintervjuer och fyller i det skriftliga samtyckesformuläret efter att ha förklarat och förklarat forskningsprocessen och rättigheterna i detalj.
Exklusions kriterier:
- De som är omedvetna eller har kognitiv funktionsnedsättning som inte kan acceptera enkätintervjun.
- Instabil angina, arytmi, diagnos av hjärtinfarkt.
- Epilepsis historia.
- Hjärtsvikt [New York Heart Association, NYHA klass IV].
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
Obligatorisk träning lungrehabiliteringsövningen är uppdelad i tre delar: muskelstyrka i övre och nedre extremiteterna, uthållighetsträning och andningsträningsförmåga.
Den varar i åtta veckors träningsträning, och träningsfrekvensen är: tre gånger i veckan.
|
Lungrehabiliteringsövningen är uppdelad i tre delar: muskelstyrka i övre och nedre extremiteterna, uthållighetsträning och andningsträningsförmåga.
Den varar i åtta veckors träningsträning, och träningsfrekvensen är: tre gånger i veckan.
Andra namn:
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Frivillig träning lungrehabiliteringsövningen är uppdelad i tre delar: muskelstyrka i övre och nedre extremiteterna, uthållighetsträning och andningsträning.
Den varar i åtta veckors träningsträning, och träningsfrekvensen är: tre gånger i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
psykisk ohälsa
Tidsram: Uppgifterna samlades in vid 4 tidpunkter; före interventionen (baslinjemätning, T1), 4 veckor efter interventionen (T2), 6 veckor efter interventionen (T3) och 8 veckor efter interventionsprogrammet (T4).
|
Hospital Anxiety and Depression Scale , HADS .Det finns 14 punkter i denna skala, inklusive 7 punkter för ångest och 7 artiklar för depression.
Varje objekt har 4 alternativ och får poäng från 0 till 3. Ju högre poäng, desto högre grad av ångest eller depression.
Eftersom frågan inte innehåller fysiska symtom, utan känslomässiga tillstånd, är det mer sannolikt att man undviker falska positiva resultat orsakade av cancersymtom, så den används i stor utsträckning vid emotionell utvärdering och screening av cancerpatienter.
En poäng högre än 9 i ångestdelen, eller en poäng högre än 8 i depressionsdelen, eller en total poäng högre än 15 kräver klinisk uppmärksamhet.
|
Uppgifterna samlades in vid 4 tidpunkter; före interventionen (baslinjemätning, T1), 4 veckor efter interventionen (T2), 6 veckor efter interventionen (T3) och 8 veckor efter interventionsprogrammet (T4).
|
självförmåga
Tidsram: Uppgifterna samlades in vid 4 tidpunkter; före interventionen (baslinjemätning, T1), 4 veckor efter interventionen (T2), 6 veckor efter interventionen (T3) och 8 veckor efter interventionsprogrammet (T4).
|
General Self-Efficacy Scale, GSES. GSES är en psykometrisk skala med 10 punkter med poäng för varje objekt som sträcker sig från 1 (inte helt korrekt) till 4 (inklusive helt korrekt).
Poängen sträcker sig från 10 till 40, där den högsta poängen indikerar högre själveffektivitet.
|
Uppgifterna samlades in vid 4 tidpunkter; före interventionen (baslinjemätning, T1), 4 veckor efter interventionen (T2), 6 veckor efter interventionen (T3) och 8 veckor efter interventionsprogrammet (T4).
|
livskvalitet Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung
Tidsram: Uppgifterna samlades in vid 4 tidpunkter; före interventionen (baslinjemätning, T1), 4 veckor efter interventionen (T2), 6 veckor efter interventionen (T3) och 8 veckor efter interventionsprogrammet (T4).
|
Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung,FACT-L.FACT-L, Version 4, är en kombination av 27-posterna FACT-General (FACT-G) och 9-post Lung Cancer Subscale (LCS) objekten inkluderar: fysisk hälsostatus, socialt/familjshälsostatus, emotionell stabilitetsstatus, funktionell hälsostatus, ytterligare bekymmer, lungcancerrelaterade problem, poängen varierar från 0 till 4, och ju högre slutvärde, desto högre poäng på skalan, och desto bättre livskvalitet.
|
Uppgifterna samlades in vid 4 tidpunkter; före interventionen (baslinjemätning, T1), 4 veckor efter interventionen (T2), 6 veckor efter interventionen (T3) och 8 veckor efter interventionsprogrammet (T4).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
6MWT
Tidsram: baseline (T1) och 8 veckor efter interventionsprogrammet (T4).
|
Sex minuters gångtest
|
baseline (T1) och 8 veckor efter interventionsprogrammet (T4).
|
maximal styrketräningstest
Tidsram: baseline (T1) och 8 veckor efter interventionsprogrammet (T4).
|
maximal styrketräningstest
|
baseline (T1) och 8 veckor efter interventionsprogrammet (T4).
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202103103RIND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
Kliniska prövningar på lungrehabiliteringsövningar
-
Uskudar State HospitalHar inte rekryterat ännuLungsjukdom | Lungrehabilitering | Telehälsa
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesHar inte rekryterat ännuStroke | Lunginflammation | KOL | Akut lungskada/akut andnödssyndrom (ARDS) | Ventilatorer, mekaniskaFrankrike, Förenta staterna, Österrike, Tjeckien
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Fibromyalgia foundationHar inte rekryterat ännuÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näring
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Medtronic - MITGAvslutadAndningsinsufficiens | AndningsdepressionFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
Arizona State UniversityRekryteringStroke | Afasi | Talets apraxiFörenta staterna
-
Taewoong Medical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeLungventilstenos | Medfödd hjärtfel | Lungventil; Insufficiens, medföddKorea, Republiken av