Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av intervensjonell pulmonal rehabiliteringsøvelse med avansert lungekreft.

6. mars 2022 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effekten av intervensjonell pulmonal rehabiliteringsøvelse på psykologisk lidelse, selveffektivitet og livskvalitet til pasienter med avansert lungekreft.

Denne studien konkluderte med at treningsprogrammer for lungerehabilitering kan forbedre psykiske plager, selveffektivitet, livskvalitet, seks minutters gange, muskelstyrke og redusere antall sykehusinnleggelser for pasienter med avansert lungekreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lungekreft er den ti beste årsaken til kreftdød i Taiwan. Siden symptomene i det tidlige stadiet er snikende, blir de fleste pasienter diagnostisert i avansert stadium.

Kjemoterapi og strålebehandling er ofte nødvendig fordi det meste av lungekreft i avansert stadium har metastasert og multiorgan involvert. Det forlengede behandlingsforløpet og bivirkningene av cellegift- og strålebehandlingen, så lenge den lave overlevelsesraten, svekket livskvaliteten. Nyere studier har vist at trening kan forbedre livskvaliteten til kreftpasienter; derfor er hensikten med denne studien å utforske effekten av intervensjonelle lungerehabiliteringsøvelser på psykiske plager, selveffektivitet og livskvalitet hos pasienter med avansert lungekreft. Forskningen er en intervensjonsstudie. For forsøksgruppen ble det gitt treningsprogrammer for lungerehabilitering, inkludert utholdenhetstrening, muskelstyrketrening og pustetrening; for kontrollgruppen ble det gitt en brosjyre for lungerehabiliteringstrening. Tilfeldig tildelingsprogramvare ble brukt til å tilfeldig fordele saker til forsøksgruppen og kontrollgruppen. Pasientene ble registrert fra avdelingen ved avdelingen for thoraxmedisin på et undervisningssykehus i Nord-Taiwan. Det estimerte antallet påmeldinger var 104. Det strukturerte spørreskjemaet ble brukt til datainnsamling og analyse. Spørreskjemaet inneholdt 4 dimensjoner, inkludert grunnleggende demografiske egenskaper, skala for angst og depresjon, skala for selveffektivitet og livskvalitetsskala. Dataene ble samlet inn på 4 tidspunkter; før intervensjonen (baseline-måling, T1), 4 uker etter intervensjonen (T2), 6 uker etter intervensjonen (T3), og 8 uker etter intervensjonsprogrammet (T4). Samtidig ble seks minutters gangavstand og maksimal styrketreningstest for hvert tilfelle målt ved baseline (T1) og 8 uker etter intervensjonsprogrammet (T4). Vi brukte den uavhengige prøvetesten, chi square test, Pearson korrelasjonskoeffisientanalyse og enkeltfaktoranalyse av varians, og den generaliserte estimeringsligningen for analyse av psykologisk lidelse, selveffektivitet og livskvalitet mellom de to gruppene. Denne studien konkluderte med at treningsprogrammer for lungerehabilitering kan forbedre psykiske plager, selveffektivitet, livskvalitet, seks minutters gange, muskelstyrke og redusere antall sykehusinnleggelser for pasienter med avansert lungekreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Wei-Ling LIU, Postgraduate
  • Telefonnummer: 0912768628
  • E-post: m50929g@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter eldre enn 20 år, diagnostisert med avansert lungekreft av stadium III og IV lungekreft, og Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score på 0 og 1 poeng.
  • Planlegger å motta behandling eller har mottatt behandling, inkludert kjemoterapi, målrettet terapi, strålebehandling eller kombinasjonsterapi.
  • De som godtar å delta i forskningen og godtar jevnlige oppfølgingsintervjuer og fyller ut det skriftlige samtykkeskjemaet etter å ha forklart og forklart forskningsprosessen og rettigheter i detalj.

Ekskluderingskriterier:

  • De som er uvitende eller har kognitiv svikt som ikke kan akseptere spørreskjemaintervjuet.
  • Ustabil angina, arytmi, hjerteinfarktdiagnose.
  • Historie om epilepsi.
  • Hjertesvikt [New York Heart Association, NYHA klasse IV].

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Obligatorisk trening lungerehabiliteringsøvelsen er delt inn i tre deler: muskelstyrke i øvre og nedre ekstremiteter, utholdenhetstrening og pustetreningsferdigheter. Den varer i åtte uker med treningstrening, og treningsfrekvensen er: tre ganger i uken.
Lungerehabiliteringsøvelsen er delt inn i tre deler: muskelstyrke i øvre og nedre ekstremiteter, utholdenhetstrening og pustetreningsferdigheter. Den varer i åtte uker med treningstrening, og treningsfrekvensen er: tre ganger i uken.
Andre navn:
  • trening
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Frivillig trening lungerehabiliteringsøvelsen er delt inn i tre deler: muskelstyrke i øvre og nedre ekstremiteter, utholdenhetstrening og pustetreningsferdigheter. Den varer i åtte uker med treningstrening, og treningsfrekvensen er: tre ganger i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
psykologisk stress
Tidsramme: Dataene ble samlet inn på 4 tidspunkter; før intervensjonen (baseline-måling, T1), 4 uker etter intervensjonen (T2), 6 uker etter intervensjonen (T3), og 8 uker etter intervensjonsprogrammet (T4).
Hospital Anxiety and Depression Scale , HADS .Det er 14 elementer i denne skalaen, inkludert 7 elementer for angst og 7 elementer for depresjon. Hvert element har 4 alternativer og scores fra 0 til 3. Jo høyere poengsum, desto høyere grad av angst eller depresjon. Fordi spørsmålet ikke inneholder fysiske symptomer, men emosjonelle tilstander, er det mer sannsynlig å unngå falske positiver forårsaket av kreftsymptomer, så det er mye brukt i emosjonell evaluering og screening av kreftpasienter. En skåre høyere enn 9 i angstseksjonen, eller en skåre høyere enn 8 i depresjonsseksjonen, eller en total skåre høyere enn 15 krever klinisk oppmerksomhet.
Dataene ble samlet inn på 4 tidspunkter; før intervensjonen (baseline-måling, T1), 4 uker etter intervensjonen (T2), 6 uker etter intervensjonen (T3), og 8 uker etter intervensjonsprogrammet (T4).
følelse av mestringsevne
Tidsramme: Dataene ble samlet inn på 4 tidspunkter; før intervensjonen (baseline-måling, T1), 4 uker etter intervensjonen (T2), 6 uker etter intervensjonen (T3), og 8 uker etter intervensjonsprogrammet (T4).
General Self-Efficacy Scale, GSES. GSES er en 10-elements psykometrisk skala med poengsum for hvert element fra 1 (ikke helt korrekt) til 4 (inkludert helt korrekt). Poeng varierer fra 10 til 40, med den høyeste poengsummen som indikerer høyere selveffektivitet.
Dataene ble samlet inn på 4 tidspunkter; før intervensjonen (baseline-måling, T1), 4 uker etter intervensjonen (T2), 6 uker etter intervensjonen (T3), og 8 uker etter intervensjonsprogrammet (T4).
livskvalitet Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung
Tidsramme: Dataene ble samlet inn på 4 tidspunkter; før intervensjonen (baseline-måling, T1), 4 uker etter intervensjonen (T2), 6 uker etter intervensjonen (T3), og 8 uker etter intervensjonsprogrammet (T4).
Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung,FACT-L.FACT-L, versjon 4, er en kombinasjon av 27-elementene FACT-General (FACT-G) og 9-element Lung Cancer Subscale (LCS) elementer inkluderer: fysisk helsestatus, sosial/familiens helsestatus, emosjonell stabilitetsstatus, funksjonell helsestatus, ytterligere bekymringer, lungekreftrelaterte problemer, poengsummen varierer fra 0 til 4, og jo høyere sluttverdi, jo høyere poengsum på skalaen, og jo bedre livskvalitet.
Dataene ble samlet inn på 4 tidspunkter; før intervensjonen (baseline-måling, T1), 4 uker etter intervensjonen (T2), 6 uker etter intervensjonen (T3), og 8 uker etter intervensjonsprogrammet (T4).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6MWT
Tidsramme: baseline (T1) og 8 uker etter intervensjonsprogrammet (T4).
Seks minutters gangprøve
baseline (T1) og 8 uker etter intervensjonsprogrammet (T4).
maksimal styrketreningstest
Tidsramme: baseline (T1) og 8 uker etter intervensjonsprogrammet (T4).
maksimal styrketreningstest
baseline (T1) og 8 uker etter intervensjonsprogrammet (T4).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

20. mars 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

15. februar 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på pulmonal rehabiliteringsøvelse

3
Abonnere