Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bilateral Erector Spinal Plan Block i postoperativ analgesi efter total abdominal hysterektomi

7 november 2022 uppdaterad av: Engin Çetin, Kocaeli University

Bilateral Erector Spinal Plan Block i postoperativ analgesi efter total abdominal hysterektomi: en observationsstudie

Vikten av effektiv postoperativ smärtbehandling är välkänd. Totalt sett är operationer för total abdominal hysterektomi relaterade till svår postoperativ smärta. De oönskade effekterna av smärta kan förebyggas med multimodal analgesi för patienten. Många regionala anestesitekniker kan föredras för total abdominal hysterektomi. Syftet med denna studie är att undersöka postoperativ analgesieffekt av erector spina plane block för total abdominal hysterektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Postoperativ smärta, som börjar med vävnadsskada till följd av kirurgiska ingrepp, minskar gradvis med sårläkning och slutar. Smärta på grund av vävnadsskada är en akut smärta som varierar i svårighetsgrad beroende på dess storlek och region. Det skapar fysiopatologiska förändringar i många organ och vävnader och har negativa effekter på systemen. Denna situation orsakar allvarlig postoperativ sjuklighet och dödlighet hos patienter. Av dessa skäl är postoperativ smärtkontroll mycket viktig. Otillräcklig smärtkontroll kan göra att akut smärta övergår i kronisk smärta. Förekomsten av smärta i det sjuka området före operationen, svårighetsgraden av kirurgisk vävnadsskada, miljömässiga, psykologiska och genetiska faktorer ökar utvecklingen av kronisk smärta.

Multimodal analgesi i postoperativ smärtbehandling är en strategi som kombinerar olika smärtstillande metoder för att ge effektivare smärtlindring och för att minska biverkningar. Jämfört med monoterapi eftersträvas mindre dosbehov och bättre smärtbehandling tack vare den additiva och synergistiska effekten av olika smärtstillande läkemedel. Tack vare denna reducerade dos minskar också förekomsten av läkemedelsrelaterade biverkningar hos patienter.

Erector spina plan block (ESPB) är en ny regional anestesimetod som används speciellt vid buk- och bröstkirurgi. Det beskrevs först av Forero et al. för behandling av thorax neuropatisk smärta. ESP-block 2017 och 2018; Många fallrapporter för analgetiska ändamål vid livmoderhals-, bröst-, buk- och bäckensmärtor har publicerats, men detaljerade kliniska studier har inte hittats. Sedan dess har det ansetts att detta interfasciala planblock kan användas som ett alternativ till det neuraxiala blocket för vissa operationer.

Under ledning av ultraljud kan regionala anestesiapplikationer utföras säkrare, enklare och mer effektivt än metoder som elektrisk stimulering och förlust av motstånd baserat på bestämning av ytliga landmärken. Osäkerhet om nålens förhållande till omgivande vävnad i perifera nervblockader utförda med den traditionella blindmetoden orsakar en högre risk för misslyckande och komplikation av appliceringen. Av denna anledning utförs Erector spina plan block gjorda på vår klinik under ultraljudsvägledning. Komplikation på grund av erector spina plane block (pneumothorax) rapporterades i endast två artiklar. Det finns också en rapport i litteraturen som rapporterar att nedre thoracal erector spina plane block orsakar ofrivillig motorisk blockering. Det anges dock att de möjliga komplikationerna i samband med blockeringen kan bero på fel i tekniken.

Erector spina plane block-tekniken består av en injektion av 20 ml 0,25 % bupivakain, styrd av USG, mellan erector spinae-muskeln och den tvärgående processen under den. Proceduren utförs efter att patienten har satt sig, i bukläge eller i lateral decubitusposition och målkotnivån har definierats. En högfrekvent linjär USG-sond placeras 3 cm lateralt om ryggradsprocessen. På den hyperechoiska transversella processen definieras hypoechoisk M.latissimus dorsi och M.rector spina. Nålen förs sedan fram från cephal till caudal eller från caudal till cephalad tills den förblir i det interfasciala planet. Den korrekta positionen av nålen bekräftas genom att observera intramuskulär diffusion av läkemedlet efter bupivakaininjektion.

I studierna kontrollerades effektiviteten av planblocket erector spina med Visual Pain Scale (VAS) under den postoperativa perioden. Därför utvärderade vi i vår studie effektiviteten av postoperativ smärta med VAS. I vår studie kommer patienterna i kontrollgruppen att vara de som inte genomgick blockingreppet. Det finns en 10 cm lång linje ritad horisontellt på Visual Pain Scale. Den vänstra änden av denna linje representerar ingen smärta (VAS 0), och den andra änden representerar den mest allvarliga smärta man kan tänka sig (VAS 10). Patienten uppmanas att markera en punkt på denna 10 cm-linje beroende på hur allvarlig smärtan är i det ögonblicket.

På vår klinik har effektiviteten av erector spina plane block visats i studier utförda i olika operationer. Dessa studier inkluderar kolecystektomi, thoraxkirurgi, bröstkirurgi etc. gjorda i operationer. Det har visats i litteraturen att erector spina plane block också är effektivt vid total abdominal hysterektomioperation. I den här studien syftade vi till att visa effektiviteten hos erector spina plane block, som rutinmässigt tillämpas på vår klinik för att förhindra postoperativ smärta efter totala abdominal hysterektomioperationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Kalkon, 41350
        • Kocaeli University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgår elektiv total abdominal hysterektomioperation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-2 patienter
  • patienter genomgår elektiv total abdominal hysterektomi

Exklusions kriterier:

  • patientvägran
  • ASA 3-4
  • fetma (kroppsmassaindex >35 kg/m2)
  • infektion i huden på platsen för patienter med nålpunktionsområdet
  • med kända allergier mot något av studieläkemedlen
  • koagulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ESPB Group
Erector spinae plane block utförs grupp.
Bilateral erector spinae plane block kommer att utföras med 20 ml, 0,25 % bupivakain på T9 nivå preoperativt.
Kontrollgrupp
Kontrollgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morfinkonsumtion
Tidsram: Postoperativ 24:e timme
Morfinkonsumtion (mg) hos patienter med patientkontrollerad analgesiapparat
Postoperativ 24:e timme
Visuell analog skala
Tidsram: Postoperativ 24:e timme
visuell analog skala av patienter
Postoperativ 24:e timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: engin MD çetin, Kocaeli Universty

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2022

Första postat (FAKTISK)

24 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Erector spinae plane block (ESPB)

3
Prenumerera