- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05513196
Bilateral Erector Spinal Plan Block i postoperativ analgesi efter total abdominal hysterektomi
Bilateral Erector Spinal Plan Block i postoperativ analgesi efter total abdominal hysterektomi: en observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativ smärta, som börjar med vävnadsskada till följd av kirurgiska ingrepp, minskar gradvis med sårläkning och slutar. Smärta på grund av vävnadsskada är en akut smärta som varierar i svårighetsgrad beroende på dess storlek och region. Det skapar fysiopatologiska förändringar i många organ och vävnader och har negativa effekter på systemen. Denna situation orsakar allvarlig postoperativ sjuklighet och dödlighet hos patienter. Av dessa skäl är postoperativ smärtkontroll mycket viktig. Otillräcklig smärtkontroll kan göra att akut smärta övergår i kronisk smärta. Förekomsten av smärta i det sjuka området före operationen, svårighetsgraden av kirurgisk vävnadsskada, miljömässiga, psykologiska och genetiska faktorer ökar utvecklingen av kronisk smärta.
Multimodal analgesi i postoperativ smärtbehandling är en strategi som kombinerar olika smärtstillande metoder för att ge effektivare smärtlindring och för att minska biverkningar. Jämfört med monoterapi eftersträvas mindre dosbehov och bättre smärtbehandling tack vare den additiva och synergistiska effekten av olika smärtstillande läkemedel. Tack vare denna reducerade dos minskar också förekomsten av läkemedelsrelaterade biverkningar hos patienter.
Erector spina plan block (ESPB) är en ny regional anestesimetod som används speciellt vid buk- och bröstkirurgi. Det beskrevs först av Forero et al. för behandling av thorax neuropatisk smärta. ESP-block 2017 och 2018; Många fallrapporter för analgetiska ändamål vid livmoderhals-, bröst-, buk- och bäckensmärtor har publicerats, men detaljerade kliniska studier har inte hittats. Sedan dess har det ansetts att detta interfasciala planblock kan användas som ett alternativ till det neuraxiala blocket för vissa operationer.
Under ledning av ultraljud kan regionala anestesiapplikationer utföras säkrare, enklare och mer effektivt än metoder som elektrisk stimulering och förlust av motstånd baserat på bestämning av ytliga landmärken. Osäkerhet om nålens förhållande till omgivande vävnad i perifera nervblockader utförda med den traditionella blindmetoden orsakar en högre risk för misslyckande och komplikation av appliceringen. Av denna anledning utförs Erector spina plan block gjorda på vår klinik under ultraljudsvägledning. Komplikation på grund av erector spina plane block (pneumothorax) rapporterades i endast två artiklar. Det finns också en rapport i litteraturen som rapporterar att nedre thoracal erector spina plane block orsakar ofrivillig motorisk blockering. Det anges dock att de möjliga komplikationerna i samband med blockeringen kan bero på fel i tekniken.
Erector spina plane block-tekniken består av en injektion av 20 ml 0,25 % bupivakain, styrd av USG, mellan erector spinae-muskeln och den tvärgående processen under den. Proceduren utförs efter att patienten har satt sig, i bukläge eller i lateral decubitusposition och målkotnivån har definierats. En högfrekvent linjär USG-sond placeras 3 cm lateralt om ryggradsprocessen. På den hyperechoiska transversella processen definieras hypoechoisk M.latissimus dorsi och M.rector spina. Nålen förs sedan fram från cephal till caudal eller från caudal till cephalad tills den förblir i det interfasciala planet. Den korrekta positionen av nålen bekräftas genom att observera intramuskulär diffusion av läkemedlet efter bupivakaininjektion.
I studierna kontrollerades effektiviteten av planblocket erector spina med Visual Pain Scale (VAS) under den postoperativa perioden. Därför utvärderade vi i vår studie effektiviteten av postoperativ smärta med VAS. I vår studie kommer patienterna i kontrollgruppen att vara de som inte genomgick blockingreppet. Det finns en 10 cm lång linje ritad horisontellt på Visual Pain Scale. Den vänstra änden av denna linje representerar ingen smärta (VAS 0), och den andra änden representerar den mest allvarliga smärta man kan tänka sig (VAS 10). Patienten uppmanas att markera en punkt på denna 10 cm-linje beroende på hur allvarlig smärtan är i det ögonblicket.
På vår klinik har effektiviteten av erector spina plane block visats i studier utförda i olika operationer. Dessa studier inkluderar kolecystektomi, thoraxkirurgi, bröstkirurgi etc. gjorda i operationer. Det har visats i litteraturen att erector spina plane block också är effektivt vid total abdominal hysterektomioperation. I den här studien syftade vi till att visa effektiviteten hos erector spina plane block, som rutinmässigt tillämpas på vår klinik för att förhindra postoperativ smärta efter totala abdominal hysterektomioperationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Kalkon, 41350
- Kocaeli University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA 1-2 patienter
- patienter genomgår elektiv total abdominal hysterektomi
Exklusions kriterier:
- patientvägran
- ASA 3-4
- fetma (kroppsmassaindex >35 kg/m2)
- infektion i huden på platsen för patienter med nålpunktionsområdet
- med kända allergier mot något av studieläkemedlen
- koagulopati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
ESPB Group
Erector spinae plane block utförs grupp.
|
Bilateral erector spinae plane block kommer att utföras med 20 ml, 0,25 % bupivakain på T9 nivå preoperativt.
|
Kontrollgrupp
Kontrollgrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Morfinkonsumtion
Tidsram: Postoperativ 24:e timme
|
Morfinkonsumtion (mg) hos patienter med patientkontrollerad analgesiapparat
|
Postoperativ 24:e timme
|
Visuell analog skala
Tidsram: Postoperativ 24:e timme
|
visuell analog skala av patienter
|
Postoperativ 24:e timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: engin MD çetin, Kocaeli Universty
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ivanusic J, Konishi Y, Barrington MJ. A Cadaveric Study Investigating the Mechanism of Action of Erector Spinae Blockade. Reg Anesth Pain Med. 2018 Aug;43(6):567-571. doi: 10.1097/AAP.0000000000000789.
- Hamed MA, Goda AS, Basiony MM, Fargaly OS, Abdelhady MA. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in patients undergoing total abdominal hysterectomy: a randomized controlled study original study. J Pain Res. 2019 Apr 30;12:1393-1398. doi: 10.2147/JPR.S196501. eCollection 2019.
- De Cassai A, Geraldini F, Carere A, Sergi M, Munari M. Complications Rate Estimation After Thoracic Erector Spinae Plane Block. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Oct;35(10):3142-3143. doi: 10.1053/j.jvca.2021.02.043. Epub 2021 Feb 20. No abstract available.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-ESP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Erector spinae plane block (ESPB)
-
Ankara UniversityAvslutad
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAvslutad
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAvslutadThorakotomi | Preemptiv analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Kalkon
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityOkändSmärta, postoperativt | Återhämtningsperiod, anestesi | Mastektomi
-
Ankara City Hospital BilkentAvslutad
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAvslutadSmärta, postoperativt | Postoperativa komplikationerKalkon
-
West China HospitalAvslutadAnalgesi | Nervblockad | Pectus ExcavatumKina
-
King Saud UniversityAvslutadMASTEKTOMISaudiarabien
-
Assiut UniversityRekrytering
-
Amal Gouda Elsayed SafanMohamed Emad Basune; Wesam Eldin Sultan; Rabab Mohammed HabeebAvslutadPostoperativ smärtaEgypten