Säkerhet och effekt av den vaskulära stängningsanordningen (Tonbridge) vid hemostasbehandling av femoralartärpunktion

Inklusionskriterier:

• Ålder 18-80, man eller icke-gravid kvinna;
• Försökspersoner som genomgår unilateral femoral artär retrograd punktering för angiografi eller interventionell procedur;
• Använda styrmantel ≥5F till ≤8F och längd ≤12cm i angiografi eller interventionsförfarande;
• Försökspersoner eller deras vårdnadshavare deltar frivilligt i denna studie, kan genomföra uppföljningar och underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Ipsilateral gemensam femoral artär ocklusion eller lumendiameter < 5 mm;
• Oförmåga att gå;
• Allergi mot kontrastmedel;
• Allergi mot PGA eller PEG; patienter med en historia av vanlig femoral artärkirurgi, perkutan transluminal angioplastik (PTA), stentimplantation eller vaskulärt transplantat;
• Patienter med blödningstendens, såsom trombocytopeni (trombocytantal <100×109/L), blödarsjuka, von Willebrands sjukdomar, pre-procedur INR >1,5, etc.;
• Försökspersoner har tagit antikoagulantia under lång tid före proceduren och har blodkoagulationsrubbningar;
• BMI >40 kg/m^2;
• Patienter får trombolytisk terapi (såsom streptokinas, urokinas, t-PA) inom ≤24 timmar före vaskulär stängning;
• Lokala infektioner eller hudinfektioner i undersökningsdelen;
• Försökspersoner med målartärdissektion eller aneurysm i lårbenet inom 30 dagar före interventionsproceduren;
• Försökspersoner med punkteringsställe har punkterats genom den bakre väggen av lårbensartären, eller har punkterats flera gånger (≥3 gånger), eller har blödning eller hematom på punkteringsstället i lårbensartären under proceduren;
• Patienter med kliniskt signifikanta perifera kärlsjukdomar (såsom svår förkalkning, arterit, stenos, etc) nära punkteringsstället;
• Kvinnor som är gravida eller ammar, ELLER män eller kvinnor som planerar att skaffa barn under de kommande 6 månaderna;
• Försökspersoner som är inskrivna i andra kliniska prövningar och inte slutför;
• Ämnen anses inte lämpliga för inskrivning av utredarna.