Sikkerhet og effekt av vaskulær lukkeanordning (Tonbridge) ved hemostasebehandling av femoral arteriepunktur

Inklusjonskriterier:

• Alder 18-80, mann eller ikke-gravid kvinne;
• Personer som gjennomgår retrograd punktering av unilateral femoral arterie for angiografi eller intervensjonsprosedyre;
• Bruk av styrekappe ≥5F til ≤8F, og lengde ≤12cm i angiografi eller intervensjonsprosedyre;
• Forsøkspersoner eller deres juridiske foresatte deltar frivillig i denne studien, kan fullføre oppfølginger og signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Ipsilateral felles femoral arterieokkklusjon eller lumendiameter < 5 mm;
• Manglende evne til å gå;
• Allergi mot kontrastmidler;
• Allergi mot PGA eller PEG; personer med en historie med vanlig femoral arteriekirurgi, perkutan transluminal angioplastikk (PTA), stentimplantasjon eller vaskulær graft;
• Personer med blødningstendens, som trombocytopeni (blodplateantall <100×109/L), hemofili, von willebrand sykdommer, pre-prosedyre INR >1,5, etc.;
• Personer har tatt antikoagulantia i lang tid før prosedyren og har blodkoagulasjonsforstyrrelser;
• BMI >40 kg/m^2;
• Personer får trombolytisk terapi (som streptokinase, urokinase, t-PA) innen ≤24 timer før vaskulær lukking;
• Lokale infeksjoner eller hudinfeksjoner i undersøkelseslemmet;
• Personer med mål femoral arterie disseksjon eller aneurisme innen 30 dager før intervensjonsprosedyre;
• Personer med punkteringssted har blitt punktert gjennom den bakre veggen av femoralarterien, eller har blitt punktert flere ganger (≥3 ganger), eller har blødning eller hematom på femoralarteriepunksjonsstedet under prosedyren;
• Personer med klinisk signifikante perifere vaskulære sykdommer (som alvorlig forkalkning, arteritt, stenose osv.) nær stikkstedet;
• Kvinner som er gravide eller ammer, ELLER menn eller kvinner som planlegger å få barn i løpet av de neste 6 månedene;
• Forsøkspersoner som er registrert i andre kliniske studier og ikke fullfører;
• Emner anses som ikke egnet for påmelding av etterforskerne.