Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Opioidreducerad anestesi med parasternala CATheters på postoperativt delirium efter hjärtkirurgi (ORACAT)

13 juni 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Postoperativt delirium (POD) är den vanligaste neuropsykiatriska komplikationen efter hjärtkirurgi och kan vara relaterad till morfinkonsumtion. Postoperativt delirium (POD) förlänger vårdtiden på sjukhus och intensivvårdsavdelningar (LOS) och ökar sjuklighet och dödlighet. Ingen studie har utförts för att påvisa effekten av regionalbedövning med katetrar införda före sternotomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie undersöker effekten av ett förbättrat återhämtningsprotokoll med hjälp av regional anestesi på postoperativ delirium (POD).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • CHU Saint-etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med schemalagd hjärtkirurgi för kranskärlsbypasstransplantation eller valvulär sternotomi hos patienter i åldern 18 till 85 år kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inkluderades över 18 inlagda för schemalagd hjärtkirurgi med sternotomi under kardiopulmonell bypass (CPB) för kranskärlsbypasstransplantation (CABG), kirurgisk korrigering av klaffsjukdom (aorta, mitralis eller trikuspidal) eller kombinerad kirurgi (kransartär bypasstransplantation (CABG) och ventilbyte).

Exklusions kriterier:

  • Ålder över 85, akut operation eller hjärttransplantation, kroppsmassaindex (BMI) över 40 kg.m-2, reoperation, njurinsufficiens med glomerulär filtrationshastighet (GFR) mindre än 30 ml.min-1, vänsterkammars ejektionsfraktion mindre än 30 %, andningsinsufficiens med arteriellt syretryck mindre än 60 mmHg, leverinsufficiens med protrombinfrekvens mindre än 30 % eller skrumplever, kronisk hyperglykemi okontrollerad, graviditet, kognitiv funktionsnedsättning, kronisk användning av opioider eller drogberoende, förmyndarskap och epilepsi, allergi mot lokalbedövningsmedel eller andra droger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
opioidreducerad anestesi med parasternala katetrar införda före sternotomi
Patienter med opioidreducerad anestesi med parasternala katetrar införda före sternotomi kommer att inkluderas.
Övrig: insamling av data

insamling av data:

  • Postoperativ förekomst (inom de första 48 timmarna efter extubation) av postoperativt delirium via CAM-ICU-skalan (Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit)
  • Postoperativ hypoxemi definieras som ett PaO2/FiO2-förhållande < 300 under de första 48 timmarna efter extubation
  • reflex ileus definieras som frånvaron av gas och/eller materia under de första 48 timmarna efter extubation,
  • total morfinkonsumtion under de första 48 timmarna efter operationen
  • smärta 24 timmar och 48 timmar efter operationen
  • postoperativt illamående och kräkningar, stora komplikationer (neurologiska, respiratoriska, hjärt-, infektionssjukdomar)
  • dödlighet 30 dagar efter operationen
Opioidanestesi (OA)
Patienter med opioidanestesi (OA) kommer att inkluderas.
Övrig: insamling av data

insamling av data:

  • Postoperativ förekomst (inom de första 48 timmarna efter extubation) av postoperativt delirium via CAM-ICU-skalan (Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit)
  • Postoperativ hypoxemi definieras som ett PaO2/FiO2-förhållande < 300 under de första 48 timmarna efter extubation
  • reflex ileus definieras som frånvaron av gas och/eller materia under de första 48 timmarna efter extubation,
  • total morfinkonsumtion under de första 48 timmarna efter operationen
  • smärta 24 timmar och 48 timmar efter operationen
  • postoperativt illamående och kräkningar, stora komplikationer (neurologiska, respiratoriska, hjärt-, infektionssjukdomar)
  • dödlighet 30 dagar efter operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal postoperativa delirier (POD) utvärderade med förvirringsbedömningsmetoden för intensivvårdsavdelningen (CAM-ICU) under de första 48 timmarna efter operationen
Tidsram: Timmar: 48
bedöms med hjälp av förvirringsbedömningsmetoden för intensivvårdsavdelningen (CAM-ICU). Delirium diagnostiseras när kriterierna 1 och 2 är positiva, liksom kriterierna 3 eller 4.
Timmar: 48

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal hypoxemier postoperativt under de första 48 timmarna efter extubation
Tidsram: Timmar: 48
Data insamlad i journal: PaO2/FiO2 < 300
Timmar: 48
Antal Ileus postoperativa under de första 48 timmarna efter extubation
Tidsram: Timmar: 48
Data som samlats in i journalen: frånvaro av gas och/eller material
Timmar: 48
Total morfinkonsumtion inom 48 timmar efter extubering
Tidsram: Timmar: 48
Uppgifter som samlas in i journalen
Timmar: 48
Smärta 24 timmar och 48 timmar efter operationen
Tidsram: Timmar: 24, 48
Uppgifter som samlas in i journalen
Timmar: 24, 48
postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Timmar: 48
Uppgifter som samlas in i journalen.
Timmar: 48
stora komplikationer (neurologiska, respiratoriska, hjärt-, infektionssjukdomar)
Tidsram: Timmar: 48
Uppgifter som samlas in i journalen.
Timmar: 48
dödlighet 30 dagar efter operationen
Tidsram: Dag: 30
Uppgifter som samlas in i journalen.
Dag: 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

  • Huvudutredare: Nathalie GRAND, MD, CHU Saint-etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2023

Första postat (Faktisk)

30 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRBN452022/CHUSTE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på insamling av data

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera