[Tester av enhet som inte är godkänd eller godkänd av U.S. FDA]

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18 och ≤ 80 år
2. Subjektet eller juridiskt auktoriserad representant (LAR) är villig och kan ge skriftligt informerat samtycke innan de får några icke-standardiserade vårdprotokollspecifika procedurer
3. Försökspersonen är villig och kapabel att följa alla protokoll som krävs för uppföljningsbesök
4. PE-symtom varaktighet ≤ 14 dagar från indexproceduren
5. PE-diagnos ≤ 48 timmar före indexproceduren
6. CTA-bevis på proximal PE (fyllnadsdefekt i minst en huvud- eller lobar lungartär baserat på utredarens bestämning)
7. CTA-bevis för dilaterad RV med ett RV/LV-förhållande på ≥ 0,9 vid baslinjen baserat på utredarens bestämning
8. Systoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg utan behov av vasopressorer (initial SBP kan vara ≥ 80 mmHg om trycket återställs till ≥ 90 mmHg med intravenösa vätskor före indexproceduren)
9. Stabil hjärtfrekvens < 130 BPM före indexproceduren
10. Försökspersonen anses vara medicinskt kvalificerad för interventionsförfaranden, enligt institutionella riktlinjer och klinisk bedömning

Exklusions kriterier:

1. Tidigare PE ≤ 180 dagar från indexproceduren
2. Nuvarande sjukhusvistelse för andra tillstånd
3. Trombolytisk användning ≤ 14 dagar efter baslinje-CTA
4. Pulmonell hypertoni med maximalt systoliskt tryck i lungartären > 70 mmHg vid kateterisering av höger hjärta
5. FiO2-krav > 40 % eller > 6 LPM för att hålla syremättnaden > 90 %
6. Hematokrit < 28 % inom 6 timmar efter indexproceduren
7. Blodplättar < 100 000/μL
8. Serumkreatinin > 1,8 mg/dL
9. Internationellt normaliserat förhållande (INR) > 3
10. Förekomst av intrakardiell ledning i höger kammare eller höger förmak placerad < 180 dagar före indexproceduren
11. Kardiovaskulär eller lungkirurgi ≤ 7 dagar före indexproceduren
12. Aktivt fortskridande cancer behandlad med kemoterapeutika
13. Känd blödningsdiates eller koagulationsstörning
14. Vänster grenblock
15. Historik av svår eller kronisk pulmonell arteriell hypertoni
16. Historik av kronisk vänster hjärtsjukdom med vänsterkammars ejektionsfraktion ≤ 30 %
17. Historik av okompenserad hjärtsvikt
18. Historik av underliggande lungsjukdom som är syreberoende
19. Historia om bröstbestrålning
20. Historik av heparininducerad trombocytopeni (HIT)
21. Alla kontraindikationer för systemiska eller terapeutiska doser av heparin eller antikoagulantia
22. Känd anafylaktisk reaktion på radiografiska kontrastmedel som inte kan förbehandlas
23. Avbildningsbevis eller andra bevis som tyder på, enligt utredarens åsikt, att försökspersonen inte är lämplig för aspirationstrombektomiintervention, såsom oförmåga att navigera till målplatsen, övervägande kronisk propp eller icke-propp embolus
24. Förväntad livslängd på < 90 dagar, bestämt av utredaren
25. Kvinna som är gravid eller ammar
26. Aktuellt deltagande i en annan läkemedels- eller enhetsbehandlingsstudie som inte har nått det primära effektmåttet eller som utredaren anser skulle påverka deras förmåga att delta i denna kliniska prövning
27. Försökspersonen har känd kvarstående djup ventrombos (DVT), inferior vena cava (IVC) koagel eller propp i transit (höger förmak och/eller höger kammare)
28. Ämne om extrakorporeal membransyresättning (ECMO)