[Az Egyesült Államok FDA által nem engedélyezett vagy nem engedélyezett eszköz próbaverziója]

Bevételi kritériumok:

1. Életkor ≥ 18 és ≤ 80 év
2. Az alany vagy törvényesen felhatalmazott képviselő (LAR) hajlandó és képes írásos beleegyezést adni, mielőtt bármilyen nem szabványos gondozási protokoll-specifikus eljárást megkapna.
3. Az alany hajlandó és képes megfelelni minden protokoll által előírt utóellenőrző látogatásnak
4. A PE tünet(ek) időtartama ≤ 14 nap az indexeljárástól számítva
5. PE diagnózis ≤ 48 órával az indexeljárás előtt
6. CTA bizonyíték a proximális PE-re (legalább egy fő vagy lebenyes tüdőartéria kitöltési hibája a vizsgáló meghatározása alapján)
7. CTA bizonyíték kitágult RV-re, ahol az RV/LV arány a kiinduláskor ≥ 0,9, a vizsgáló meghatározása alapján
8. A szisztolés vérnyomás ≥ 90 Hgmm vazopresszor nélkül (a kezdeti vérnyomás ≥ 80 Hgmm lehet, ha a nyomás ≥ 90 Hgmm-re áll vissza intravénás folyadékkal az indexeljárás előtt)
9. Stabil pulzusszám < 130 BPM az indexeljárás előtt
10. Az alany az intézményi irányelvek és a klinikai megítélés alapján orvosilag alkalmasnak tekinthető beavatkozási eljárás(ok)ra

Kizárási kritériumok:

1. Korábbi PE ≤ 180 nappal az indexeljárástól számítva
2. Jelenlegi kórházi kezelés más állapot(ok) miatt
3. Trombolitikus használat ≤ 14 napos kiindulási CTA
4. Pulmonális hipertónia a pulmonális artériás szisztolés csúcsnyomással > 70 Hgmm jobb szív katéterezéssel
5. FiO2-igény > 40% vagy > 6 LPM az oxigéntelítettség 90% feletti tartásához
6. Hematokrit < 28% az indexeljárást követő 6 órán belül
7. Vérlemezkék < 100 000/μL
8. A szérum kreatinin > 1,8 mg/dl
9. Nemzetközi normalizált arány (INR) > 3
10. Intrakardiális elvezetés a jobb kamrában vagy a jobb pitvarban, amelyet < 180 nappal az indexeljárás előtt helyeztek el
11. Szív- és érrendszeri vagy tüdőműtét ≤ 7 nappal az indexeljárás előtt
12. Aktívan előrehaladó rák, kemoterápiával kezelve
13. Ismert vérzéses diatézis vagy véralvadási zavar
14. Bal oldali köteg ágblokk
15. Súlyos vagy krónikus pulmonális artériás hipertónia anamnézisében
16. Krónikus bal szívbetegség a kórtörténetben, a bal kamrai ejekciós frakció ≤ 30%
17. Kompenzálatlan szívelégtelenség anamnézisében
18. Oxigénfüggő tüdőbetegség anamnézisében
19. A mellkasi besugárzás története
20. Heparin által kiváltott thrombocytopenia (HIT) anamnézisében
21. Bármilyen ellenjavallat a heparin vagy antikoagulánsok szisztémás vagy terápiás dózisaihoz
22. Ismert anafilaxiás reakció radiográfiai kontrasztanyagokra, amelyek nem kezelhetők elő
23. Képalkotó bizonyítékok vagy egyéb bizonyítékok, amelyek a vizsgáló véleménye szerint azt sugallják, hogy az alany nem alkalmas aspirációs thrombectomiás beavatkozásra, például a célhelyre való navigáció képtelensége, túlnyomórészt krónikus vérrög vagy nem alvadék embólia.
24. A vizsgáló által meghatározott várható élettartam < 90 nap
25. Terhes vagy szoptató nő
26. Egy másik vizsgálati gyógyszeres vagy eszközkezelési vizsgálatban való jelenlegi részvétel, amely nem érte el az elsődleges végpontot, vagy a vizsgáló úgy érzi, befolyásolná a klinikai vizsgálatban való részvételi képességét
27. Az alanynak ismert maradék csípői mélyvénás trombózisa (DVT), inferior vena cava (IVC) vérrög, vagy vérrög áthaladása (jobb pitvar és/vagy jobb kamra)
28. Az extrakorporális membrán oxigenizáció (ECMO) alanya