En fas 1/2-studie av 7MW3711 i avancerade solida tumörer

Inklusionskriterier:

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 till 1.
• Förväntad livslängd på minst 3 månader enligt bedömning av utredaren.
• Histologiskt eller cytologiskt bekräftad lokalt avancerad eller metastatisk solid tumör, progressiv efter senast mottagen behandling och som utvecklats på eller efter standardterapier eller intoleranta mot godkända terapier eller som saknar effektiva standardterapier.
• Ett arkiverat tumörvävnadsprov (formalinfixerat paraffininbäddat (FFPE) tumörvävnadsblock eller minst 5 ofärgade objektglas) eller ett färskt vävnadsprov bör tillhandahållas. Om vävnadsprovet inte kan tillhandahållas under dosökning, tillåts inskrivning i studien efter diskussion med utredaren
• Mätbar eller utvärderbar sjukdom av RECIST v1.1.
• Ha adekvata hematopoetiska, njur- och leverfunktioner.
• Män eller kvinnor som är villiga att använda adekvata preventivmedel under hela studien.

Exklusions kriterier:

• Har andra tidigare maligniteter inom 3 år före den första administreringen.
• Känd metastaserande sjukdom i centrala nervsystemet eller karcinomatös meningit förutom behandlade och stabila hjärnmetastaser.
• Har betydande, okontrollerad eller aktiv hjärt-kärlsjukdom.
• Känd historia av KOL, eller tarmlungsjukdom eller andra luftvägssjukdomar som kräver slutenvård inom 4 veckor före första administrering.
• Har biverkningar på grund av tidigare antitumörbehandling som inte lösts till grad 1 eller lägre av NCI CTCAE V5.0.
• Har aktiva infektioner som kräver behandling inom 14 veckor; har infektion av HIV, aktiv infektion av HCV och HBV.
• Tidigare behandling med ett antikroppsläkemedelskonjugat (ADC) som består av en topoisomeras I-hämmare.
• Tidigare behandling med B7-H3 riktade medel.
• Har fått kemoterapi, immunterapi, botande strålning inom 3 veckor före den första administreringen eller riktad molekylär inom 2 veckor före den första administreringen. har fått kinesisk patentmedicin eller kinesiska örter med antitumörindikationer inom 1 vecka före den första administreringen.
• Har fått systemiska immunsuppressiva medel inom 2 veckor före den första administreringen förutom topikala kortikosteroider.
• Har fått andra prövningsläkemedel eller medicinsk utrustning inom 4 veckor före den första administreringen.
• Historik av drogmissbruk inklusive narkotiska och psykiatriska droger inom 12 månader före screening.
• Gravida eller ammande kvinnor.