En fase 1/2-studie av 7MW3711 i avanserte solide svulster

Inklusjonskriterier:

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 til 1.
• Forventet levetid på minst 3 måneder som vurdert av etterforskeren.
• Histologisk eller cytologisk bekreftet lokalt avansert eller metastatisk solid tumor, progressiv etter siste behandling mottatt og som progredierte på eller etter standardbehandlinger eller intolerante overfor godkjente terapier eller som mangler effektive standardterapier.
• En arkivert tumorvevsprøve (formalinfiksert parafininnstøpt (FFPE) tumorvevsblokk eller minst 5 ufargede objektglass) eller en fersk vevsprøve bør leveres. Hvis vevsprøven ikke kan gis under doseeskalering, tillates registrering i studien etter diskusjon med etterforskeren
• Målbar eller evaluerbar sykdom av RECIST v1.1.
• Ha tilstrekkelige hematopoetiske, nyre- og leverfunksjoner.
• Menn eller kvinner som er villige til å bruke tilstrekkelig prevensjon gjennom hele studien.

Ekskluderingskriterier:

• Har andre tidligere maligniteter innen 3 år før første administrasjon.
• Kjent metastatisk sykdom i sentralnervesystemet eller karsinomatøs meningitt bortsett fra behandlede og stabile hjernemetastaser.
• Har betydelig, ukontrollert eller aktiv kardiovaskulær sykdom.
• Kjent historie med KOLS, eller intestinal lungesykdom, eller andre luftveissykdommer som krever innleggelse innen 4 uker før første administrasjon.
• Har bivirkninger på grunn av tidligere antitumorbehandling som ikke er løst til grad 1 eller lavere av NCI CTCAE V5.0.
• Har aktive infeksjoner som krever behandling innen 14 uker; har infeksjon av HIV, aktiv infeksjon av HCV og HBV.
• Tidligere behandling med et antistoffmedikamentkonjugat (ADC) som består av en topoisomerase I-hemmer.
• Tidligere behandling med B7-H3 målrettede midler.
• Har mottatt kjemoterapi, immunterapi, kurativ stråling innen 3 uker før første administrasjon eller målrettet molekylær innen 2 uker før første administrasjon. har mottatt kinesisk patentmedisin eller kinesiske urter med antitumorindikasjoner innen 1 uke før første administrasjon.
• Har mottatt systemiske immunsuppressiva innen 2 uker før første administrasjon bortsett fra topikale kortikosteroider.
• Har mottatt andre undersøkelsesmedisiner eller medisinsk utstyr innen 4 uker før første administrasjon.
• Historie med narkotikamisbruk inkludert narkotiske og psykiatriske stoffer innen 12 måneder før screening.
• Gravide eller ammende kvinner.