Een fase 1/2-studie van 7MW3711 bij geavanceerde solide tumoren

Inclusiecriteria:

• Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 tot 1.
• Levensverwachting van minimaal 3 maanden, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
• Histologisch of cytologisch bevestigde lokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumor, progressief na de laatste ontvangen behandeling en die progressie vertoonde op of na standaardtherapieën of intolerant was voor goedgekeurde therapieën of die geen efficiënte standaardtherapieën hadden.
• Er moet een tumorweefselmonster uit het archief (formaline-gefixeerd, in paraffine ingebed (FFPE) tumorweefselblok of ten minste 5 ongekleurde objectglaasjes) of een vers weefselmonster worden verstrekt. Als het weefselmonster niet kan worden geleverd tijdens de dosisescalatie, is deelname aan het onderzoek toegestaan ​​na overleg met de onderzoeker
• Meetbare of evalueerbare ziekte door RECIST v1.1.
• Een adequate hematopoietische, nier- en leverfunctie hebben.
• Mannen of vrouwen die bereid zijn tijdens het gehele onderzoek adequate anticonceptiemaatregelen te nemen.

Uitsluitingscriteria:

• Als u binnen 3 jaar vóór de eerste toediening andere eerdere maligniteiten heeft.
• Bekende metastatische ziekte van het centrale zenuwstelsel of carcinomateuze meningitis, behalve behandelde en stabiele hersenmetastasen.
• Als u een significante, ongecontroleerde of actieve hart- en vaatziekten heeft.
• Bekende voorgeschiedenis van COPD, darmlongziekte of andere aandoeningen van de luchtwegen waarvoor intramurale behandelingen nodig zijn binnen 4 weken vóór de eerste toediening.
• Bijwerkingen als gevolg van eerdere antitumortherapie hebben die niet zijn opgelost tot graad 1 of lager door NCI CTCAE V5.0.
• Als u actieve infecties heeft die behandeling binnen 14 weken vereisen; een HIV-infectie, actieve infectie met HCV en HBV heeft.
• Voorafgaande behandeling met een antilichaamgeneesmiddelconjugaat (ADC) dat bestaat uit een topoisomerase I-remmer.
• Voorafgaande behandeling met op B7-H3 gerichte middelen.
• Chemotherapie, immunotherapie, curatieve bestraling hebben ontvangen binnen 3 weken voorafgaand aan de eerste toediening of gerichte moleculaire therapie binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste toediening. binnen 1 week voorafgaand aan de eerste toediening een Chinees patentgeneesmiddel of Chinese kruiden met antitumorindicaties heeft ontvangen.
• U heeft binnen 2 weken vóór de eerste toediening systemische immunosuppressiva gekregen, met uitzondering van lokale corticosteroïden.
• Binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste toediening andere onderzoeksgeneesmiddelen of medische hulpmiddelen hebben ontvangen.
• Geschiedenis van drugsmisbruik, waaronder verdovende middelen en psychiatrische medicijnen, binnen 12 maanden voorafgaand aan de screening.
• Zwangere of zogende vrouwen.