- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06085599
Effekten av övningar på smärta och kinesiofobi hos transplantationspatienter
17 oktober 2023 uppdaterad av: Gurkan KAPIKIRAN
Effekten av progressiva avslappningsövningar på smärta och kinesiofobi efter levertransplantation
Levertransplantation är en behandlingsmodalitet som används vid akut och kronisk leversvikt.
Progressiva avslappningsövningar, som är icke-farmakologiska metoder för att minimera komplikationer och förbättra livskvaliteten efter levertransplantation, har rapporterats ha många fördelar som att minska akut och kronisk smärta, minska trötthet och minska muskelspänningar.
Därför undersökte vi effekterna av progressiva avslappningsövningar på smärta och kinesiofobi hos levertransplantationspatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Levertransplantation är en vanlig behandling för akut och kronisk leversvikt, levermalignitet och komplicerad cirros.
Även om den förväntade livslängden ökar efter levertransplantation förekommer vissa oönskade problem såsom avstötning, kardiovaskulära riskfaktorer, högt blodtryck, infektion och malignitet.
Att föredra icke-farmakologiska metoder för att minimera komplikationer och förbättra livskvaliteten påskyndar individens återgång till ett normalt liv.
Progressiva avslappningsövningar, en av dessa metoder, kan aktivera det parasympatiska nervsystemet, blodtryck, hjärt- och andningsfrekvens kan hållas inom kliniskt normala gränser på grund av vasodilatation i blodkärlen i det perifera området och syrebehovet minskar.
PGE har rapporterats ha många fördelar som att minska effekterna av ångest och stress, minska akut och kronisk smärta, illamående och kräkningar, underlätta sömn, minska trötthet, minska andning, blodtryck, hjärtfrekvens och muskelspänningar.
Därför undersökte vi effekterna av progressiva avslappningsövningar på smärta och kinesiofobi hos levertransplantationspatienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
116
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Malatya, Kalkon, 44090
- İnonu Üniversitesi Turgut Özal tıp Merkezi Karaciğer Nakil Enstitüsü
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år som gick med på att delta i studien,
- Patienter som genomgår levertransplantation
- Patienter utan en handikappande psykiatrisk störning
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år som inte går med på att delta i studien.
- De som har en psykiatrisk diagnos som hindrar kommunikation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Progressiv träningsgrupp för avslappning
Sociodemografisk informationsformulär, numerisk smärtskala och kinesiofobiskala applicerades på patienterna i experimentgruppen efter levertransplantation.
De visades 15 minuters progressiva avslappningsövningar förberedda av Mark Connelly och Jennifer Bickel på Youtube, och sedan applicerades den numeriska smärtskalan och kinesiofobiskalan igen.
|
Den progressiva muskelavslappningstekniken innebär suggestiv stretching och avslappning i sexton olika muskelgrupper i kroppen.
Denna teknik bygger på att spänna varje muskelgrupp i cirka 10 sekunder och sedan abrupt släppa denna spänning.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen annan tillämpning än kliniska protokoll utfördes vid uppföljningen av patienten.
I kontrollgruppen tillämpades sociodemografisk informationsform, kinesiofobiskala och numerisk smärtskala efter levertransplantation.
Inget ingripande gjordes.
Sedan applicerades kinesiofobiskalan och den numeriska smärtskalan igen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtnivå
Tidsram: upp till 24 timmars levertransplantation (0-1 dag
|
Patienternas smärtnivåer mättes med hjälp av den visuella smärtskalan. [Tidsram: upp till 24 timmar efter operationen (0-1 dag)] |
upp till 24 timmars levertransplantation (0-1 dag
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)
Tidsram: upp till 24 timmars levertransplantation (0-1 dag
|
Kinesiofobinivåerna hos patienterna utvärderades postoperativt och 24 timmar efter operationen.
|
upp till 24 timmars levertransplantation (0-1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-07/21-KAEK-109
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Relevanta uppgifter kan begäras genom att e-posta författarna.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Levertransplantation
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringTransplantation | Haplo-identisk transplantationFrankrike
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenVeteranfamiljer | Familjekommunikation | Återintegrering av civilt livFörenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeTransplantationFörenta staterna, Kanada
-
CareDxAvslutadTransplantationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Progressiva avslappningsövningar
-
Hacettepe UniversityAvslutadMultipel skleros, skov-remitterande | Trötthetssyndrom, kronisk | Smärta, kronisk | KinesiofobiKalkon
-
Dow University of Health SciencesRekryteringLändryggssmärta | Kronisk smärta i ländryggen | Smärta i ländryggen, mekanisk | Mekanisk smärta i ländryggen | Smärta, kronisk | Smärta, rygg | Nedre ryggsmärta kronisk | CLBP - Kronisk ländryggssmärtaPakistan
-
Ege UniversityAvslutad
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkOkänd
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Massachusetts General HospitalAvslutadIrritabel tarmsyndrom | Inflammatorisk tarmsjukdomFörenta staterna
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico... och andra samarbetspartnersRekryteringDepressiv sjukdom | Emotionell störning | Ångestsyndrom | Känslomässiga problemSpanien
-
University of Sao PauloAvslutad
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationAvslutadNeurofibromatos | Neurofibromatos 2 | Schwannomatos | Neurofibromatos IFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalOkändSmärta | Kronisk smärta | Fysisk aktivitetFörenta staterna