- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06085599
Die Wirkung von Übungen auf Schmerzen und Kinesiophobie bei Transplantationspatienten
17. Oktober 2023 aktualisiert von: Gurkan KAPIKIRAN
Die Wirkung progressiver Entspannungsübungen auf Schmerzen und Kinesiophobie nach Lebertransplantation
Die Lebertransplantation ist eine Behandlungsmethode, die bei akutem und chronischem Leberversagen eingesetzt wird.
Progressive Entspannungsübungen, bei denen es sich um nicht-pharmakologische Methoden zur Minimierung von Komplikationen und zur Verbesserung der Lebensqualität nach einer Lebertransplantation handelt, haben Berichten zufolge viele Vorteile, wie z. B. die Linderung akuter und chronischer Schmerzen, die Verringerung von Müdigkeit und die Verringerung von Muskelverspannungen.
Daher untersuchten wir die Auswirkungen progressiver Entspannungsübungen auf Schmerzen und Kinesiophobie bei Lebertransplantationspatienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Lebertransplantation ist eine häufige Behandlung von akutem und chronischem Leberversagen, bösartigen Lebererkrankungen und komplizierter Leberzirrhose.
Obwohl die Lebenserwartung nach einer Lebertransplantation steigt, treten einige unerwünschte Probleme wie Abstoßung, kardiovaskuläre Risikofaktoren, Bluthochdruck, Infektionen und bösartige Erkrankungen auf.
Die Bevorzugung nicht-pharmakologischer Methoden zur Minimierung von Komplikationen und zur Verbesserung der Lebensqualität beschleunigt die Rückkehr des Einzelnen in ein normales Leben.
Progressive Entspannungsübungen, eine dieser Methoden, können den Parasympathikus aktivieren, Blutdruck, Herz- und Atemfrequenz können durch die Gefäßerweiterung in den Blutgefäßen im peripheren Bereich im klinisch normalen Bereich gehalten werden und der Sauerstoffbedarf sinkt.
Es wurde berichtet, dass PGE viele Vorteile hat, wie z. B. die Verringerung der Auswirkungen von Angst und Stress, die Verringerung akuter und chronischer Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen, die Erleichterung des Schlafs, die Verringerung von Müdigkeit, die Verringerung von Atmung, Blutdruck, Herzfrequenz und Muskelspannung.
Daher untersuchten wir die Auswirkungen progressiver Entspannungsübungen auf Schmerzen und Kinesiophobie bei Lebertransplantationspatienten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
116
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Malatya, Truthahn, 44090
- İnonu Üniversitesi Turgut Özal tıp Merkezi Karaciğer Nakil Enstitüsü
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahren, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben,
- Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen
- Patienten ohne eine behindernde psychiatrische Störung
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen.
- Diejenigen, die eine psychiatrische Diagnose haben, die die Kommunikation verhindert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Progressive Entspannungsübungsgruppe
Bei den Patienten in der Versuchsgruppe nach einer Lebertransplantation wurden ein Formular mit soziodemografischen Informationen, eine numerische Schmerzskala und eine Kinesiophobie-Skala angewendet.
Ihnen wurden 15-minütige progressive Entspannungsübungen gezeigt, die Mark Connelly und Jennifer Bickel auf Youtube vorbereitet hatten, und anschließend wurden erneut die numerische Schmerzskala und die Kinesiophobie-Skala angewendet.
|
Bei der progressiven Muskelentspannungstechnik handelt es sich um eine suggestive Dehnung und Entspannung von 16 verschiedenen Muskelgruppen des Körpers.
Diese Technik basiert darauf, jede Muskelgruppe etwa 10 Sekunden lang anzuspannen und diese Spannung dann abrupt zu lösen.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei der Nachsorge des Patienten wurden keine anderen Anwendungen als die klinischen Protokolle durchgeführt.
In der Kontrollgruppe wurden nach Lebertransplantation ein soziodemografischer Informationsbogen, eine Kinesiophobie-Skala und eine numerische Schmerzskala angewendet.
Es wurde kein Eingriff vorgenommen.
Anschließend wurden erneut die Kinesiophobie-Skala und die numerische Schmerzskala angewendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzniveau
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden Lebertransplantation (0-1 Tag
|
Das Schmerzniveau der Patienten wurde mittels der visuellen Schmerzskala gemessen. [Zeitrahmen: bis zu 24 Stunden nach der Operation (0–1 Tag)] |
bis zu 24 Stunden Lebertransplantation (0-1 Tag
|
Tampa-Kinesiophobie-Skala (TKS)
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden Lebertransplantation (0-1 Tag
|
Der Grad der Kinesiophobie der Patienten wurde postoperativ und 24 Stunden nach der Operation bewertet.
|
bis zu 24 Stunden Lebertransplantation (0-1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-07/21-KAEK-109
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Relevante Daten können per E-Mail bei den Autoren angefordert werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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