En enkelcenter fas II-studie för att undersöka mönstret för immununderhållsterapi hos patienter med lokalt avancerade skivepitelcancer i huvud och nacke som har uppnått MPR efter neoadjuvant immunterapi kombinerat med kemoterapi

Inklusionskriterier:

• Kunna förstå och villig att ge ett informerat samtycke till studien.
• Hanar eller honor i åldern 18 till 80 år.
• Har en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) som är mindre än lika med 1.
• Patologiskt (histologiskt eller cytologiskt) bekräftad, icke-metastaserande diagnos av skivepitelcancer i huvud och hals (SCCHN).
• Uppnående av major patologisk reapon (MPR) efter operation med neoadjuvant immunterapi kombinerad kemoterapi.
• Tillräcklig benmärg, lever och njurfunktion:

Absolut antal neutrofiler ≥ 1,5 × 10^9/L, hemoglobin ≥ 9,0 g/dL, trombocyter ≥ 100 000/μL; ALAT och ASAT < 2,5× övre normalgräns (ULN), total bilirubin ≤ 1,5×ULN； Kreatininclearance ≥ 60 ml/min; APTT≤ 1,5×ULN.

Exklusions kriterier:

• Deltagaren har metastatisk/icke-opererbar SCCHN.
• Har en aktiv autoimmun sjukdom som kräver systemisk behandling eller en dokumenterad historia av kliniskt svår autoimmun sjukdom.
• Med aktiv hepatit B eller C, eller känd historia av positivt HIV-test, eller förvärvat immunbristsyndrom.
• Med interstitiell pneumonit, icke-infektiös pneumonit, aktiv lungtuberkulos eller historia av lungtuberkulosinfektion som inte kontrollerades av behandlingen.
• Med aktiv infektion som kräver systemisk terapi.
• Fick något prövningsläkemedel inom 4 veckor före den första dosen, eller samtidigt inskriven i en annan klinisk prövning.
• Alla andra faktorer som inte är lämpliga för inkludering i denna studie bedömd av utredare.