Une étude monocentrique de phase II pour étudier le modèle de traitement d'entretien immunitaire chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé qui ont atteint le MPR après une immunothérapie néoadjuvante associée à une chimiothérapie

Critère d'intégration:

• Capable de comprendre et disposé à donner un consentement éclairé pour l'étude.
• Hommes ou femmes âgés de 18 à 80 ans.
• Avoir un indice de performance de l'Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) inférieur à 1.
• Diagnostic non métastatique confirmé pathologiquement (histologiquement ou cytologiquement) de carcinome épidermoïde de la tête et du cou (SCCHN).
• Obtention d'une réponse pathologique majeure (MPR) après chirurgie avec immunothérapie néoadjuvante et chimiothérapie combinée.
• Fonctions adéquates de la moelle osseuse, du foie et des reins :

Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 × 10^9/L, hémoglobine ≥ 9,0 g/dL, plaquettes ≥ 100 000/μL ; ALT et AST < 2,5 × limite supérieure de la normale (LSN), bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN； Clairance de la créatinine ≥ 60 ml/min ； APTT ≤ 1,5 × LSN.

Critère d'exclusion:

• Le participant a un SCCHN métastatique/non résécable.
• Avoir une maladie auto-immune active nécessitant un traitement systémique ou des antécédents documentés de maladie auto-immune cliniquement grave.
• Avec une hépatite B ou C active, ou des antécédents connus de test VIH positif, ou un syndrome d'immunodéficience acquise.
• Avec pneumopathie interstitielle, pneumopathie non infectieuse, tuberculose pulmonaire active ou antécédents d'infection tuberculeuse pulmonaire non contrôlée par le traitement.
• Avec une infection active nécessitant un traitement systémique.
• A reçu un médicament expérimental dans les 4 semaines précédant la première dose, ou inscrit simultanément à un autre essai clinique.
• Tout autre facteur qui ne convient pas pour être inclus dans cette étude jugé par les enquêteurs.