Yhden keskuksen vaiheen II tutkimus immuunijärjestelmän ylläpitohoitokuvion tutkimiseksi potilailla, joilla on paikallisesti edennyt pään ja kaulan levyepiteelisyöpä ja joilla on saavutettu MPR neoadjuvantti-immunoterapia yhdistettynä kemoterapiaan

Sisällyttämiskriteerit:

• Pystyy ymmärtämään ja valmis antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen.
• 18-80-vuotiaat miehet tai naiset.
• Sinulla on East Co-operative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila, joka on pienempi kuin 1.
• Patologisesti (histologisesti tai sytologisesti) vahvistettu, ei-metastaattinen pään ja kaulan okasolusyövän (SCCHN) diagnoosi.
• Suuren patologisen reaponsen (MPR) saavuttaminen leikkauksen jälkeen neoadjuvantti-immunoterapia-yhdistelmällä kemoterapiaa.
• Riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta:

Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5 × 10^9/l, hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl, verihiutaleet ≥ 100 000/μL; ALT ja ASAT < 2,5 x normaalin yläraja (ULN), kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN； Kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min； APTT ≤ 1,5 x ULN.

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistujalla on metastaattinen/leikkaamaton SCCHN.
• Sinulla on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa, tai sinulla on dokumentoitu kliinisesti vaikea autoimmuunisairaus.
• Aktiivinen B- tai C-hepatiitti tai tiedossa oleva positiivinen HIV-testi tai hankinnainen immuunipuutosoireyhtymä.
• Interstitiaalinen keuhkotulehdus, ei-tarttuva keuhkotulehdus, aktiivinen keuhkotuberkuloosi tai aiempi keuhkotuberkuloosi-infektio, jota ei saatu hallintaan hoidolla.
• Aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa.
• Hän on saanut mitä tahansa tutkimuslääkettä 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta tai osallistunut samanaikaisesti toiseen kliiniseen tutkimukseen.
• Kaikki muut tutkijoiden arvioimat tekijät, jotka eivät sovellu sisällytettäväksi tähän tutkimukseen.