Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ smärta och oral hälsorelaterad livskvalitet efter pulpotomi kontra extraktion av permanent första molar

17 maj 2024 uppdaterad av: Aya Amr Abo ElMagd, Cairo University

Postoperativ smärta och oral hälsarelaterad livskvalitet efter pulpotomi vs extraktion för hantering av permanent första molar med dålig prognos: en randomiserad klinisk prövning

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra mellan postoperativ smärta och oral hälsorelaterad livskvalitet hos deltagare som får två behandlingar för första permanenta underkäksmolarer med dålig prognos.

Grupp I (Experimentell grupp): Komplett pulpotomi med användning av MTA följt av en krona av rostfritt stål.

Grupp II (Kontrollgrupp): Icke-kirurgisk extraktion.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Huvudutredaren kommer att utföra alla behandlingsprocedurer och patienterna kommer att tilldelas.

För båda insatserna:

  1. Informerat samtycke från deltagande föräldrar.
  2. Baseline registrerar fotografier, slagverkstest, periapikala och panoramaröntgenbilder och insamling av personuppgifter.
  3. Ett diagnostiskt diagram med personlig, medicinsk och tandläkarhistoria kommer att fyllas i
  4. Baseline Oral Health-relaterat frågeformulär för livskvalitet för varje deltagare.
  5. En klinisk undersökning kommer att utföras för att bedöma de kliniska inklusionskriterierna. (Pulpala och periapikala diagnoser fastställs efter klinisk undersökning).
  6. Preoperativa och postoperativa fotografier kommer att tas.
  7. Röntgenundersökningen kommer att utföras genom att ta en periapikal röntgenbild och en panoramisk röntgenbild genom en maskin för att bedöma inklusionskriterierna. Den preoperativa röntgenbilden kommer att fungera som referens för de uppföljande röntgenbilderna. Standardisering av tekniken för att undvika distorsion i den vertikala dimensionen och för att tillhandahålla reproducerbara bilder med hjälp av en röntgenanordning.
  8. Preoperativa och postoperativa röntgenbilder i pulpaterapigruppen kommer att tas med en parallell teknik med hjälp av en XCP-filmhållare (Super Bite, Hawe Neos DentalSA, Schweiz).
  9. Deltagarna kommer sedan att fördelas i någon av grupperna enligt den indikerade insatsen som behövs enligt följande:
  10. Administrering av inferior alveolär nervblockad och lång buckal infiltration: Septocaine® och epinefrin 1:100 000 (Articaine HCl. 4% och epinefrin 1:100 000 injektion) vid sidan av den drabbade tanden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn mellan 8 år och 9,5 år.

  • Skördad underkäke Permanent första kindtänder.
  • Symtomatisk Mandibular permanent första molar (kariesrelaterade pulpalsymtom eller överkänslighet relaterade till emaljhypomineralisering)

Exklusions kriterier:

  • Barn som tydligen inte är friska.
  • Brist på informerat samtycke från barnpatientens förälder.
  • Patienter som är allergiska mot något av materialen som används i proceduren.
  • Kan inte närvara vid uppföljningsbesök.
  • Avslag på deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pulpotomi
MTA Pulpotomi
  1. Applicering av gummidamm för isolering, sedan kommer en standardiserad procedur för åtkomsthålighet att utföras med en stor steril rund ändborr i ett höghastighetshandstycke med riklig bevattning, en grävmaskin med vass sked tar bort pulpavävnad till öppningsnivån, blödningskontroll i massakammaren kommer att uppnås genom att använda 5 % natriumhypoklorit.
  2. försiktig kondensering av MTA-blandningen i massakammaren kommer att göras av en våt steril bomullspellet och sedan kommer resten av massakammaren att fyllas med glasjonomerrestaurering.
  3. Tanden kommer att återställas med en krona i rostfritt stål.
Andra namn:
  • livsviktig pulpaterapi
Aktiv komparator: Extraktion
Efter fullständig anestesiapplicering i det drabbade området kommer icke-kirurgisk extraktion att göras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar efter operationen
kommer att mätas med hjälp av visuell analog skala (VAS). Resultaten tyder på att 100 mm VAS-värden på 0 till 4 mm kan betraktas som ingen smärta; 5 till 44 mm, mild smärta; 45 till 74 mm, måttlig smärta; och 75 till 100 mm, svår smärta.
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Munhälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 12 månader
kommer att mätas med Child Oral Impact on Daily Performances. Den består av 25 artiklar fördelade på 4 domäner: orala symtom, funktionella begränsningar, känslomässigt välbefinnande och socialt välbefinnande. Det är självrapporterat av 8-10-åriga barn med hjälp av en 5-gradig Likert-skala, och svaren varierar från 0-4 för varje objekt. Totala poäng varierar från 0 till 100, och högre poäng indikerar sämre OHRQoL
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk och radiografisk framgång
Tidsram: 12 månader
klinisk frånvaro av tecken och symtom på infektion, inflammation, svullnad, smärta och rörlighet Radiografisk frånvaro av periapikal radiolucens
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2024

Första postat (Faktisk)

20 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MTA pulpotomi

3
Prenumerera